一种新的具有完全抗Xa因子活性的合成物用于治疗

http://www.100md.com 2000年12月17日 医学空间

     背景：静脉血栓形成的患者需要用直接作用的抗凝剂—低分子肝素进行初始化治疗，本研究评价一种新的合成的因子 Xa 抑制剂替代肝素治疗的疗效。e#rg, 百拇医药

    结果和方法：本临床 II期试验采用随机平行分组，评价 SR90107a/ORG31540 与低分子肝素 比较治疗有症状近端深静脉血栓形成的效果和安全性。分别在用药前和用药后7±1天通过下肢静脉超声图和灌注肺闪烁法检查测量血栓块的变化，作为主要的治疗效果指标。超声和/或灌注扫描结果改善，并且两者都无恶化定义为阳性治疗结果。其他的结果评定包括症状、反复静脉血栓栓塞和3个月内出现严重出血。结果评定由不了解治疗分组的人完成。在予以5,7.5, 10 mg SR90107a/ORG31540 及 dalteparin的患者，主要的阳性结果人数分别为 100 例有46人 、 108例有52人e#rg, 百拇医药

    、 115例有48人 、 115例56人 。在334 例 SR90107a/ORG31540 治疗者中有8例 119 dalteparin 治疗者有6例 出现反复血栓栓塞并发症， SR90107a/ORG31540治疗组比dalteparin 组低e#rg, 百拇医药

    2.6% 。出血发生率都较低，二组情况相似。e#rg, 百拇医药

    结论： Xa因子抑制剂 SR90107a/ORG31540 用于治疗深静脉血栓形成安全而有效，治疗剂量的范围较大，这种合成物有待于进行 III期临床试验。e#rg, 百拇医药

    关键词：抗凝 肝素 影象 血栓形成

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