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美国关于药品再进口的争论仍在继续
http://www.100md.com 2000年12月17日 医学空间
     关于从价格低廉的国家再进口药物的争论,将随着即将到来的健康和人类服务部部长提名而愈演愈烈。

    由于即将离任的健康与人类服务部部长Donna E. Shalala的拒绝执行,并且在一封给克林顿总统的信中指出这项法律“有严重的错误和漏洞,会危害法律本来的意图”,克林顿总统签署的并受到广泛支持的再进口法在本周早些时候流产。

    但是,昨天支持再进口法的共和党和民主党人士许愿,他们将在新的一年中继续努力制定法律,运用新的立法程序和参议院认可程序来影响即将就任的布什政府,使其支持再进口法而成为减低药物成本的一种途径。

    再进口法的主要起草者、佛蒙特州共和党参议员James Jeffords说,他肯定会在为新的HHS部长举行的听政会上提出这一法案。Jeffords是参议院商业委员会委员和参议院卫生、教育、劳工、养老金委员会主席,这两个委员会在确定新的被提名人时有决定权。

    该法律是第一项允许药店和药品批发商从加拿大和其它国家再进口美国制造的药物的法律。这些国家的药品比美国国内同类药品的售价通常要低50%。 最初的允许再进口的法案在参议院以74对21票通过,但是在该法案最后被包括在2001年财政年度预算案中之前,对药物生产商作出让步而进行了修改。

    正是由于这些让步,包括在再进口药物标志上的限制以及这项法律有5年缓冲期的规定,最终导致Shalala拒绝执行克林顿总统签署的再进口法。

    Jeffords说他将首先设法通过行政手段向新政府提出个人的及公众的申诉以推翻Shalala的决定。但是立法者怀疑布什政府会同意食品和药品管理局建立一个对再进口系统进行安全性及顺应性监测的部门,仅第一年其成本就为2300万美元。

    当选总统乔治W.布什还没有宣布HHS部长的提名,但是大多数观察家希望布什最终能提名威斯康辛州共和党州长Tommy Thomson。布什政府过渡小组在提名人公布之前拒绝评论再进口议案,华盛顿的官员对此也没有反应。

    美国药物研究和生产厂家的发言人Jeff Trewhitt说,新的法规将会受到药品制造者的强烈反对。因为再进口法没有强调再进口药品的关键问题,即再进口药物如何进入处方药的问题。现在所需的是在医疗保险计划中应全面覆盖这些处方药。药品制造者支持当选总统布什所赞成的医疗保险处方药品计划,此计划会使老年人得到一笔收入,这笔收入可购买个人保险范围中的药物。

    Trewhitt说Shalala的信“证实了我们的担忧”,即食品和药品管理局不能有效地监测再进口药品的安全性。Shalala还警告说“进口预测不能代替通过医疗保险提供非官方处方药的优点”。

    赞成再进口法的支持者试图将此法规与医保改革分开,他们强调进口药物的低成本会使许多人受益,而不止有益于有医疗保险的人群。在一月初举行的议会会议时上,有众议员将再次提出原来的药品再进口议案。, 百拇医药(华盛顿,12月28日)