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我国首例中药知识产权输出日本
http://www.100md.com 2001年5月16日 中国金药网
     中国中医研究院西苑医院研制的中成药胃疡宁,其配方按照日方需要调整后,被日本大正制药株式会社引进,日前被日本厚生省批准投放市场,这是我国首例以知识产权形式成功输出到发达国家的中药技术。据大正公司行销主管透露,该药于5月中旬起正式推向日本市场。

    胃疡宁的主要研制人李葆平研究员,1954年毕业于河北医学院,1955年到中国中医研究院西苑医院,长期从事内科医疗、教学及科研工作,对治疗消化道疾病有很高造诣。消化性溃疡是一种世界性的多发病,以往缺少特别有效的治疗药物,李葆平研究员在探索过程中发现了古方黄芪建中汤,该方见于医圣张仲景的《金匮要略》,该药温中和胃,缓急止痛,主治虚劳里急等诸证。她结合自己多年的临床经验,对原方适当取舍,潜心研究12载,终于研制出胃疡宁冲剂。经临床验证,治愈率71.11%,有效率90.79%,取得显著的效果。李葆平研究员也因此项成果为我国医疗卫生事业做出突出贡献,自1993年起享受国务院颁发的政府特殊津贴。

    日本大正制药株式会社成立于1912年,从事各类药物的生产、销售以及研究活动,在我国以及东南亚、欧美、北美、澳大利亚均设有分支机构,2000年销售额达2710亿日元,在非处方药物领域是日本排名第一、世界排名第二的大型制药公司。

    大正制药于1978年开始销售“大正汉方胃肠药”,市场反映非常好。为了开发下一代产品,大正制药把目光转向了汉方的发祥地——中国。从80年代开始,大正制药对中国医药产品、市场以及科研部门进行了详细的调查研究,最后与中国中医研究院建立了联系。双方经过多次接触了解,为大正制药引进胃疡宁配方达成共识,并于1986年签订合同。随后双方技术人员开始了紧张而有序的合作。

    中国中医研究院根据合同要求及时提供了完备的动物实验数据以及胃疡宁临床试验的数据。大正制药经过初步试验后提出,日本人慢性胃病的主要症状表现为痞满,希望中方针对这个特点调整组方着重解决胃脘胀满的问题,并要求中方妥善解决方剂中甘草用量超过日本非处方药物(OTC)标准的问题。中国中医研究院根据日方要求,加入化浊除湿、和中醒脾、理气宽中的药物并减少了甘草的配伍量,经过初步验证后交付日方。大正制药经过大量预备性及一般性临床试验,于1993年命名为“大正中药胃肠药”,并正式向日本厚生省申报,终于在2000年12月批准该药投放日本市场。

    统计资料表明,日本从中国引进现代中药技术仅此一例,经过10余年的漫长等待,终于在新世纪之初获得日本厚生省的批准,完成我国首例中药知识产权输出,使中国科技界与外国企业之间的一次跨国合作划上了圆满的句号。, http://www.100md.com