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我国中医药与生物医药现状和发展
http://www.100md.com 2000年8月21日 三九健康网
    

    随着“人类基因组草图”的完成,生物制药特别是基因制药,再次成为上市公司投资的热点。但综合分析表明,我国生物制药业面临严峻考验,而中药业却面临难得的发展机遇。

    生物医药面临考验

    首先,我国目前正在研制和生产的生物医药产品几乎都是仿制品,绝大部分没有自主知识产权,面临入世的强大压力。由于生物技术产品技术含量高,知识产权比重大,是各国重点保护的品种,因此,现在国内上市的不少产品随时可能被起诉,正在开发的产品也可能因为知识产权而夭折。

    其次,我国目前这种规模小、重复多、资金散的投资状况,决定了既不能集中资金开发出属于自主知识产权的新品种,又造成了国内市场的无序竞争。如研制和生产同一类型EPO、干扰素的厂家就有数十余家,造成资源浪费、市场混乱、竞相压价的局面。
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    同时,我国的生物医药产品与国外同类产品比,并没有价格优势。如450万单位的干扰素,在美国卖18美元,国内产品则是300元人民币。日前,沈阳三生医药公司主动降价60%,但就是以降价后的价格与国外产品比,也无多少优势。再加上价格战还可能会造成产品质量下降,使本来就对国产生物药品信任度不高的消费者宁愿使用国外进口品。

    中医药蓄势待发

    尽管在生物制药领域我国没有太大的优势,但在中医药领域却是发展前景广阔。

    一是化学药物将逐渐淡出而代之以生物制药和中药已成为一种必然趋势。这是由于化学药物具有一定的毒副作用,根据WHO的统计资料,几乎所有化学药物的“致病”作用与其治疗作用是等同的,也就是说,应用某一化学药物在治疗某一疾病的同时会潜在地引发另外一种疾病。

    二是医学模式的改变决定了药物治疗的目的已经由直接杀伤外源病原体转化为调整生物体自身功能,这正是中医药的优势所在。
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    三是由于环境污染、生态平衡失调、医源性药源性疾病增加、老龄化社会来临,导致疾病谱发生了根本变化,传统的化学药物已经远远不能满足需要。近几年来,在“崇尚自然”的大潮下,包括欧美在内的各国政府,把希望投向了我国的中医药。随着各国有关法规的建立健全,中医药进入医疗主流已成为不可逆转的趋势。

    四是在西欧,中医药已被列入医疗保险体系。在美国,由于民众对中医药需求日盛,美国食品和药品管理局(FDA)已拟完了一部《天然药物法规指南》,颁布实施后,处于“支流”状况的中医药将转向“主流”药品。这为中医药进入国际市场提供了良好契机和条件。

    中医药是目前我国唯一拥有自主知识产权的药物,但是欧美国家已加大投入进行研究开发,如美国每年投资近1000万美元在科研机构设立“替代医学”博士后流动站,主要从事中医药的现代化研究,在应用中药治疗癌症、疼痛、艾滋病等方面已经取得了进展,这给我国提出了挑战。我国现有35大类、43种剂型、5000多种中成药,经过长期临床应用,其许多方面优于西药。如果能开发出三效(速效、长效、高效)、三小(毒性小、副作用小、用量小)、三便(储存方便、携带方便、服用方便)的中成药,就能大大提高在国内外市场的份额,给相关公司带来新的利润来源。, http://www.100md.com