FDA委员会认为非处方抗过敏药中的苯丙醇胺不安全
美国食品及药物管理局(FDA)的非处方药顾问委员会在星期四提议FDA将苯丙醇胺(PPA)(存在于许多非处方药中)重新列入“危险药物”中。
这个提议将影响含有苯丙醇胺(PPA)的一大批非处方药，包括Alka-Seltzer Plus、Acutrim、Contac、Comtrex、Dexatrim、Dimetapp、Triaminic和Robittussin CF。FDA将对委员会的提议作出最终决定。
耶鲁大学医学院的科学家通过研究发现PPA能增加出血性中风的危险。这种中风的特点是脑内出血。它与缺血性中风不同，后者是某脑区血流中断而造成的。顾问委员会指出它的部分决议是基于对减肥药的可用性及目前可用的各种非处方感冒药的研究而作出的。根据耶鲁大学的流行病学分析，委员会成员认为使用含有PPA的药物可增加出血性中风的危险。研究结果还显示女性发生出血性中风的危险度更高。委员会成员同时也强调男性出血性中风危险增高的结论是非决定性的。
在FDA接受了18例因使用含PPA药物后不久发生出血性中风的病例后开展了一项为期5年的研究，称为耶鲁大学出血性中风研究计划(HSP)。这18例大部分发生在1979至1993年中，发生于使用这些药物来控制体重的年轻健康女性，而且常常是首次服药后发生出血性中风。于是这个研究特别地注意到首次使用含PPA减肥药的女性发生出血性中风的危险是否有增高。
研究对象为约2000个18－49岁的患者，其中半数为女性。在约350个发生中风的女性中有6个服用过含PPA的减肥药。在约650个没有中风史的女性中有1人使用过含PPA的减肥药。
宾夕法尼亚大学的Brian教授对这项研究提出疑问。他认为HSP的研究结论只在少数患者中有显著性，研究中使用的样本太少。他同时指出研究可能有信息及选择偏移，因为患者是从医院而不是全体人群中选出的。
爱荷华大学的Robert Wallace教授指出在6个使用含PPA药物并发生出血性中风的女性中鉴定了各种肯定与中风相关的危险因素。这些因素包括饮酒、抽烟、近期使用毒品及未确诊的高血压。, http://www.100md.com
这个提议将影响含有苯丙醇胺(PPA)的一大批非处方药，包括Alka-Seltzer Plus、Acutrim、Contac、Comtrex、Dexatrim、Dimetapp、Triaminic和Robittussin CF。FDA将对委员会的提议作出最终决定。
耶鲁大学医学院的科学家通过研究发现PPA能增加出血性中风的危险。这种中风的特点是脑内出血。它与缺血性中风不同，后者是某脑区血流中断而造成的。顾问委员会指出它的部分决议是基于对减肥药的可用性及目前可用的各种非处方感冒药的研究而作出的。根据耶鲁大学的流行病学分析，委员会成员认为使用含有PPA的药物可增加出血性中风的危险。研究结果还显示女性发生出血性中风的危险度更高。委员会成员同时也强调男性出血性中风危险增高的结论是非决定性的。
在FDA接受了18例因使用含PPA药物后不久发生出血性中风的病例后开展了一项为期5年的研究，称为耶鲁大学出血性中风研究计划(HSP)。这18例大部分发生在1979至1993年中，发生于使用这些药物来控制体重的年轻健康女性，而且常常是首次服药后发生出血性中风。于是这个研究特别地注意到首次使用含PPA减肥药的女性发生出血性中风的危险是否有增高。
研究对象为约2000个18－49岁的患者，其中半数为女性。在约350个发生中风的女性中有6个服用过含PPA的减肥药。在约650个没有中风史的女性中有1人使用过含PPA的减肥药。
宾夕法尼亚大学的Brian教授对这项研究提出疑问。他认为HSP的研究结论只在少数患者中有显著性，研究中使用的样本太少。他同时指出研究可能有信息及选择偏移，因为患者是从医院而不是全体人群中选出的。
爱荷华大学的Robert Wallace教授指出在6个使用含PPA药物并发生出血性中风的女性中鉴定了各种肯定与中风相关的危险因素。这些因素包括饮酒、抽烟、近期使用毒品及未确诊的高血压。, http://www.100md.com
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