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医生与药品说明书该信谁
http://www.100md.com 2001年6月12日 新华网
     平时看病取药时,我们最常听到的一句话是“遵医嘱”,可是服药之前,如果你无意间发现“医嘱”和药品说明书有“出入”,你该相信哪一方?

    医生和药品说明书“打架”,患者吃苦头

    前两天,一位3岁孩子患感冒,母亲带他去看病,医生检查后,发现孩子嗓子红肿,便在处方上开了口服青霉素。回家后,这位家长像往常一样,在给孩子服药之前认真阅读了一下药品说明书,这一读,让她犯了难:说明书上清楚地写着“对青霉素过敏者禁用”,而孩子是否“对青霉素过敏”她并不知道。在她的印象中,要想知道青霉素

    是否过敏就得做皮试,可医生对此并没有要求!是口服青霉素药物不会引起过敏反应?那为什么又要在说明书上作提醒?这药是吃还是不吃?以前,从医院拿回药,很少有人仔细看说明书,只要知道一天吃几次,一次吃多少就可以了。现在不然,人们健康意识和自我保护意识增强了,在医生开具处方后,很多患者在服用药物之前往往还要对说明书研读一番。采访中,记者就碰到一位“较真”的女士:前些日子,她嗓子红肿疼痛去医院看病,希望医生给她开点消炎药。大夫听她描述完症状后,给她开了抗生素“诺氟沙星”。这位女士回家服药前阅读了说明书,只见上面写着“主治泌尿系统感染、肠道感染、生殖器官感染等”。她糊涂了:说明书上可没说它能治呼吸系统感染啊!犹豫再三,还是没敢吃医生开给她的药。
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    类似的例子,记者在采访中还碰到不少。一位姓周的患者到某医院内科看高血压、糖尿病。医生说给他换一种新药,叫“博苏”,同时还给他开了降血糖药“达美康”。到家后,患者先阅读“博苏”的说明书,看了“注意事项”后不由得愣住了,上面写着:“糖尿病病人或低血糖病人慎用”。一位上了岁数的心脏病患者出院后带回一大

    包药,其中有一种是降压药“开博通”,他阅读了该药长长的说明书,发现此药应在饭前一小时服,他很奇怪:住院期间服这种药,护士可都是饭后与其他药一起拿给他吃的。莫不是饭前饭后无关紧要?可说明书白纸黑字写得明白:饭前一小时服用。碰上这类事情,患者心中都有一个疑问:医生看不看说明书?医生会不会开错药?

    开处方的笔不该太“随意”

    面对一些患者的质疑,采访中,一些医生表示,尽管时下有些医生的处方的确存在问题,但在医生和药品说明书之间,原则上,患者还是应该听医生的。临床用药涉及许多复杂的因素,仅仅依照药品说明书来开药是当不了医生的。事实上,除了药品说明书,他们还会依据自己的临床经验以及药理学、药物学等知识来灵活选择用药。例如,老年人由于肝脏代谢能力和肾脏清除能力减退,用药时如果使用成年人的剂量,就容易产生毒副作用。因此,老年人除用维生素、微量元素、消化酶等药物可与成年人剂量相同外,其他药物用量应低于成年人,不应盲目按药品说明书的推荐剂量使用。
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    的确,药品说明书或许不是医生开药的惟一“依据”,但在安全用药、合理用药的呼声中,医生对药品说明书是否也应该给予应有的重视呢?因为,药品说明书不仅仅在指导医生和患者选择药品,更重要的是,它还担负着保障安全用药的职责。诺华制药有限公司医学博士赵戬对记者说,药品说明书的撰写都要经过严格的讨论,每一个字、每一句的表述都要有科学验证作依据,并且“说明”还要随着药学科研的进展随时进行修改,因此,可以说,药品说明书是一个最全面也是最基本、最安全的用药指导性“文件”。但采访中,记者发现,不少医生并不认真阅读说明书,在开具处方(尤其是门诊处方)时存在着某种“随意”的成分。

    就拿口服青霉素来说,据北京友谊医院药剂科主任王晓华主任药师介绍,1988年,卫生部曾作出过一个规定,口服青霉素只要做过一万例过敏试验,证明没有问题的就可以免做皮试。但是,国家药品监督管理局已于1999年6月28日发布文件,明确指出:1999年10月1日后,各类已进口的口服青霉素V钾制剂和阿莫西林制剂的包装、标签和中文说明书以及相关宣传材料,不得再出现“服用前免皮试”字样。也就是说,临床医师在对病人处方和药师发药给病人时,都要向病人说明,口服各种青霉素制剂和注射青霉素制剂一样,必须先做皮试。文件发出后,不少口服青霉素的说明书很快作了“调整”,明确标上“青霉素过敏者禁用”等字样,但一些医生依然“我行我素”。
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    而生活中,没有做过皮试、不知道自己是否对青霉素过敏而口服青霉素的患者大有人在。北京友谊医院儿科主治医师胡彦宏对记者说,医生在给患者开药(尤其是青霉素类容易引起过敏反应的药物)之前,通常要详细询问患者有无药物过敏史,经综合判断后才能开具处方。如果患者自己对用药过敏情况不清楚的,医生或要求患者去做皮试等过敏试验,或尽量选择那些引起过敏反应较小的药物。那种不问药物过敏史就给患者开药的行为是极不负责任的。北京积水潭医院药剂科主任甄健存告诉记者,在他们医院,药房只有看到药物处方上标有青霉素过敏反应“—”(阴性)时,药师才可以给患者发药。据王晓华主任介绍,虽然口服青霉素比青霉素注射液的过敏反应轻得多,但由于个体差异等复杂原因,也出现过因口服青霉素发生过敏而致死亡的例子。

    “老药新用”还是悠着点儿好

    近年来,医疗事故及医疗纠纷越来越多,其中相当一部分是药疗事故或药疗纠纷。北京华卫律师事务所的林律师对记者说,一旦发生纠纷,如果医生不能对所开具的处方作出科学合理的解释,找不到切实的临床依据,那么,《中华人民共和国药典》以及作为药厂法定文件的药品说明书都会成为判断医生用药是否合理的依据。因此医生必
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    须重视规范用药,合理用药。

    采访中,一些药学专家提醒临床医师,目前,一些杂志、卫生科普报刊、专业药学参考书都大量介绍“老药新用”,但这些“新用”均属《药典》或药品说明书规定以外的适应症。它或是从国外期刊上翻译而来,或是临床工作者的偶然发现。国外报道的“新用”对国人未必适用;国内临床偶然发现的“新用”多缺少大数量的对比观察,如果疗效不确切,可能会延误治疗。据北京友谊医院药剂科主任王晓华透露,新的药品管理法要求医生严格按照药品的适应症给患者开药,仅仅按照药理作用开药,即便有效也不被允许。

    另外,《药典》和药品说明书规定只做肌肉注射的药品,也不可擅自改为静脉注射,规定注射用的针剂,也不宜改为口服。肝脏疾病、肾脏疾病、高血压、糖尿病患者及孕妇、小儿等,用药都有一定的禁忌,对禁用的药物一定要熟记。

    药品,关系人的健康和生命。错误用药、不合理用药、药品的不良反应,曾夺去了千千万万条生命。据悉,随着药品分类管理制度的实施,国家药监部门将对处方药和非处方药的说明书进行统一和规范,这意味着药品说明书对医生和患者安全合理用药的指导作用将不断加强。

    采访中,有一位药师曾这样说:好的“药品说明书”是将医生、患者、药厂三者同时连接在一起的,对说明书多重视一分,全社会的安全用药也许就能多一分保障。, 百拇医药(孟晓捷)