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编号:76362
河南省通过换证促进医药经济健康发展
http://www.100md.com 2001年7月10日 医学空间
     河南省药品监督管理局紧紧抓住5年一次换发《药品生产企业许可证》的机会,把换证工作同经济结构调整相结合,严格标准,优胜劣汰,促进了医药经济的发展。

    1.优化了产业结构,提高了经济运行质量。河南第一批换发《药品生产企业许可证》的208家,占全省原有药品生产企业374家的56%。然而,与全部374家相比,固定资产总额占95%,现价产值占95%,实现利润占97%,员工工资总额占92%。第一批换证企业虽然只占55.6%,但其单个企业年平均实现产值、销售收入、利润却由原来的374家企业的2994万元、1484万元、69万元提高到了4711万元、2457万元、121万元。通过换证,大大提高了产品生产的集中度,调整和改善了产业结构,提高了经济运行质量。

    2.提高了企业的认识,推动了实施GMP的进程。在换证过程中,该局加大实施GMP的宣传力度,严格坚持换证与实施GMP相结合的原则,对通过GMP认证的13家企业,给予优惠政策,免于现场检查,即行换证。从而使企业转变了观念,提高了认识,增强了紧迫感,激发了实施GMP的积极性,不少企业克服困难,采取措施,加快了实施GMP的步伐。目前,全省通过GMP认证的企业和车间已达42个,还有许多企业已经或准备投入资金实施GMP改造,大大加快全省药品生产企业实施GMP的进程。

    3.规范了企业的生产行为,提高了药品质量。由于在换证工作中严格标准,对达不到换证条件的企业不降低门槛,坚决不予换证。从而保证了先进,淘汰了落后,使企业生产质量管理进一步规范,药品质量不断提高。2000年全国撤销药品批准文号103个,河南15个,占14.6%;全国抽验出不合格药品2639批次,河南80批次,占3.03%。今年第一季度全国撤销药品批准文号56个,河南1个,占1.8%;抽验出不合格药品759批次,河南12批次,占1.51%。撤销的药品批准文号和不合格药品分别比去年下降了12.8%和1.52个百分点。

    换证使全省医药经济呈现出健康发展之势。今年1~5月份,全省换证企业实现产值、销售收入、利税分别为44.2亿元、23.8亿元、1.58亿元,与去年同期的全部医药工业企业比,分别增长9.4%、20.2%和35.0%,效益增速高于生产增速,出现了几年来少有的良好局面。, http://www.100md.com(金药网)