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编号:82408
药品管理酝酿“变”法
http://www.100md.com 2000年8月24日 金羊网
     《药品管理法修正案草案》8月22日提请九届全国人大常委会第十七次会议审议,国家药品监督管理局局长郑筱萸就有关内容作了说明。

    处方药与非处方药

    草案提出要建立处方药与非处方药分类管理制度。处方药是需要医生处方才可购买,并在医生指导下方可使用的药品;非处方药是公民可以自行购买、使用的药品。

    郑筱萸介绍,长期以来,患者无须医生指导就可随意在药店购买药品,导致一些滥用药物的问题。对药品实行处方药与非处方药分类管理,有利于保障人民用药安全。

    取消药品地方标准

    针对药品标准不统一、药品质量低的问题,草案规定了统一药品审批,取消药品地方标准。

    郑筱萸介绍,目前同一药品品种在不同地方有不同的标准,有些地方为了保护地方利益,甚至降低地方标准审批药品生产,这是造成我国药品质量低下的重要原因。因此,草案在取消地方对生产已有国家药品标准药品的审批权的同时,还取消了药品地方标准,并明确了国家药品标准品、对照品的法定标定机构。

    郑筱萸还提到,要分阶段、分品种逐步将中药材、中药饮片纳入标准化、规范化管理。

    扩大处罚范围

    草案加大了对药品违法行为的打击力度和处罚范围。

    郑筱萸说,现行法规的法律责任覆盖范围比较小。一些企业制售假药,一旦被查处也仅是罚款了事。制售假药是一种故意侵犯公众健康权利的严重违法行为,一旦发现,必须吊销许可证。

    现行法律没有针对制售假劣药的个人进行处罚的界定,草案特别扩大了对违法行为的处罚范围并增加了资格处罚。

    根据草案,对一些、触犯刑律的行为,构成犯罪的,将依法追究其刑事责任。, 百拇医药