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国家药品监督管理局负责人提出:淘汰"低少散"医药企业
http://www.100md.com 2000年9月29日 南方日报
     为提高医药业的整体质量与水平,我国将强化药品监管,治理低水平重复,加速医药企业重组。

    低水平重复建设严重

    据新华社报道,国家药品监督管理局局长郑筱萸近日指出,改革开放以来,我国医药产业快速发展。然而低水平重复研究、重复生产、重复建设,是阻碍医药技术进步和产业升级的重要因素,也是我国医药市场混乱、假劣药品屡禁不止的深层次原因和“源头”之一。有资料表明,现世界排名前10位的制药公司一年销售额均在80亿美元以上,而目前我国最大的化学制药企业的年销售额为50亿人民币,折合仅6亿美元。

    此外,我国制药企业拥有自主知识产权的产品很少,缺乏创新能力,有近98%是仿制品,许多企业重复生产同一品种的产品,一些普通药生产出现结构性过剩。

    加快实施兼并重组

    郑筱萸透露,国家医药管理局将从严实施药品监管,推行药品研究登记备案准入制度,加大药品研究中违法违规行为的处罚力度,采取有效措施,严格控制药品生产企业准入条件。

    郑筱萸说,目前我国药品生产企业绝大多数为中小企业,整体管理水平不高,厂家设备闲置现象较为严重,如片剂只有30%左右生产能力被利用。低水平的重复生产在市场上表现必然是恶性无序竞争,一些企业以牺牲质量为代价降低成本,药品质量难以保证。为进一步提高生产企业整体素质,逐步淘汰“低少散”企业,国家已制定分步骤实施药品GMP认证规划,对限期达不到要求的坚决予以关、停,已获得认证的企业经过批准,允许接受委托加工,开展集团内部的异地生产,允许申报仿制药品。

    郑筱萸还表示,国家鼓励现有药品批发企业以兼并、入股、联合等方式进行资产重组,促进药品批发企业的规模化,鼓励大型药品批发企业跨地区兼并市县级药品批发企业,将市、县级药品批发企业改组为区域性基层配送中心,坚持标准,积极稳妥开展药品零售连锁经营试点,促进药品经营管理集团化水平,鼓励通过GMP认证的药品零售连锁企业跨地域开办连锁店。进一步营造有利于技术进步和药品创新的宏观环境。, 百拇医药