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药用植物有了绿色行业标准
http://www.100md.com 2001年7月26日 《中国中医药报》 第1596期
     经中华人民共和国对外贸易经济合作部批准,中华人民共和国外经贸行业《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》(编号WM2—2001)于2001年4月23日颁布,自2001年7月1日起实施。该标准规定了药用植物及制剂的重金属及砷盐、农药残留、黄曲霉素和微生物学指标,采用了国际上认可的检测手段,以适应国际贸易的要求。标准的颁布与实施是我国植物类中药对外经济贸易领域中的一件大事,对推动植物类中药国际贸易的发展,提高进出口商品的品质,改变进出口商品结构,提高植物类中药的现代化水平,使中药真正走向国际市场将起到巨大的作用。

    中国加入WTO后中药的国际贸易将遵循国际通行的标准进行。目前,国际上尚无植物类中药的国际标准,但是FAO和WHO均制订了类似食品、蔬菜及茶叶重金属的周允许摄入量和农残限量。而美国、欧盟及东南亚地区均对中药提出了重金属和农药残留限量的指标,并有提高的趋势。在此情况下,我们提出适合我国的产品质量标准以适应国际标准,提高我出口产品的国际信誉和档次这是很有必要的。中药在中国有数千年的使用历史,及时制订其标准可以同时影响世界各国在制订相应的植物药产品质量标准时参考我国的中药标准,以达到对我中药产品国际贸易相对有利的局面。
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    从我国中药出口的现状看,1995年以后中药类商品呈逐年递减之势。1998~1999年我国出口额维持在44000多万美元,1999年中成药较1998年出口下降了14.5%。近年来我国中药出口下降的原因虽然是多方面的,但产品的重金属及农残含量等超标因素已成为出口受阻的重要原因之一。因此我们及时制定相关行业标准,对维护我国中药的国际声誉将产生极大的影响。

    从国际贸易角度分析,一是国际上对任何植物药的研究与开发,均不会放弃有着12亿人口和上千年使用中药历史的中国这一巨大市场。随着国际市场“洋中药”或植物药的日益崛起,洋中药以其先进的生产技术及标准、科学的药理药效分析及方便的剂型、良好的包装等积极向海外扩展,特别是进军我国市场。二是中国加入WTO后,不仅仅是对发达国家开放,也同样对发展中国家开放,因此发展中国家的药用植物原料进口也不可避免的呈现增加之势。因此建立我国自己的绿色行业标准,将有助于以WTO通行准则保护本国市场,包括幼稚的中成药市场和基础的农村药材种植市场。加入WTO后,中药或植物类中药的国际贸易将更加开放,过去以许可经营、配额、招标、核章等管理手段适用面将越来越窄,取而代之的将是以产品的技术、标准来对产品的质量及贸易进行协调与管理。
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    标准的制定有助于推进中药现代化的建设,其中,中药国际化的程度是检验中药现代化的标准。中药现代化是一个系统工程,内容包括药材生产的质量控制;国际市场可接受的制剂类型;符合国际通行的药品质量标准;用现代医学技术解释的药效作用物质基础和作用机制;符合国际上普遍认可的疗效和安全性评估标准等等。其中,低污染品质只是中药现代化的一个基本组成部分,是解决目前我中药国际贸易中所遇到的实际问题,其重点是解决已被现代科学证明对人体有害的重金属及农药的残留问题,因此,绿色品质标准的建立可以说是中药走向世界的众多工作中的第一步。

    需要指出的是该标准的制订与植物类中药的科研工作和纯学术性研究有所不同,它是一门应用科学。其目的是为了适应我国和国际市场对药用植物类产品的品质与技术要示,保护人们的身体健康。它搁置了我国在世界各国植物药和我国在中医药理论指导下的中药概念上的学术争议,完全以植物类中药在国际贸易中遇到的实际问题为出发点,解决我国中药出口遇到的无法与国际标准接轨的实际问题。因此希望有关企业认真研究外经贸部颁布的《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》,加快与标准接轨的步伐,以实现中药出口商品结构的转变,创新品牌,努力提高其中药的国际声誉和市场占用率,为扩大出口,为积极地推动绿色植物中药的国际贸易而努力奋斗。, http://www.100md.com(郭宏)