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药监局开刀医械市场黑洞大曝光
http://www.100md.com 2001年8月22日 家庭医生医疗保健网
     最近国家药品监督管理局对医疗器械业开了一次小手术:通报曝光一批不合格产品,严厉打击假冒伪劣产品,查处了一些无证产品,这在整个行业引发一场“地震”。

    地震的震区就是全国5700余家医疗器械企业,一些投机企业开始警觉和恐慌起来,纷纷撤退正在销售的劣质产品,仿造大军开始收缩战线,同时消费者发生了信任危机,使大部分企业有了“震感”。

    “其实这是块恶性肿瘤,国家必须坚决动大手术予以切掉,”拥有50%以上医用治疗仪市场份额的天津利德医用设备公司总经理王健作了个切的潇洒动作,“尽管短期内会产生阵痛,但不下决心,这些害群之马会毁掉整个产业。”

    这并非危言耸听。国家已经意识到这些问题的严重性。国家药品监督管理局医疗器械监督处处长卜长生在京明确表示:我国医疗仪器有关人的生命安全,必须经过严格检验合格后,经注册方可生产销售。今后将继续加大打击力度。
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    从年初重拳打击假冒伪劣药品,然后棒喝保健药品和食品,到日前国家向医疗器械业开刀,看来,国家入世前的市场整改行动要加大了。

    市场之乱

    暴利驱使使市场陷入混乱。3年前曾是内蒙古保健品销售大军两分子的董某和张某,3年的假冒医疗器械销售经历,使他们成为京城有闲一族,不仅在北京望京小区购置了房产,并且都开着自己的帕萨特轿车,据说他们各自的资产不少于8位数。

    “仿制医疗器械肯定是暴利”,面对记者的采访机,他们显得毫不羞怯,但他们还是用仿制的字样代替了假冒二字,“我们当年做了好几种产品,一段时间内哪个好销就仿制哪种,高峰时每台仪器利润可以达到4倍甚至更多。”他们告诉记者,一台只花不到100块钱成本的某康复治疗仪到市场上兜售470多元,而正规产品卖720元。

    像众多其他行业一样,假冒产品成为行业的一块毒瘤,扰乱了正常经营行为的同时,也毁坏了整个行业的良性发展。一个公开的秘密是,这些仿造大军们一方面省去了研制开发前期巨额费用,省去了大量的广告费用,另一方面又偷逃国家费税,从中获取暴利。这些低成本造就了浩荡的市场仿造大军。
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    随着近两年利德治疗仪的声名鹊起和市场份额的急剧扩大,如今该产品在广东、福建、山东、河北等地遭受到大肆假冒的命运,利德不得不抽出专门力量来配合当地工商、药监等部门来打假,受害深矣。

    “更可恨的是还有伪劣产品”,王健显得很激动,“这些产品质量很差,尤其是对于利德治疗仪来说,由于这是用于人体上的电子产品,那些伪劣产品粗制滥造,短路、漏电等都有可能发生,随时都会对消费者造成身体伤害。”

    国家药品监督管理局天津医疗器械检验中心主任庞金钟也认为:“作为有电源医疗器械,国家对其安全性、有效性有严格要求。其中,电介质强度击穿会导致漏电,无输出闭锁会导致患者遭受瞬间大电流刺激,脉冲频率超差会导致产品有效性降低。不合格产品不但不能给患者达到治疗目的,还会给患者造成伤害。”

    而在消费者权益保护日益健全的今天,消费者的投诉成为厂商非常重视的环节。但假冒伪劣产品所带来的压力,严重干扰着企业的正常经营。
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    同时衍生的其他某些消费者和地方小型媒体的讹诈行为,也逐年成为企业不可忽视的恶性力量。某些消费者故意找企业的茬,提出巨额赔偿的要求,一些地方性小媒体根据某些读者的投诉,编成版面,在没有进印刷厂之前给企业传来,要求“核实”,并明目张胆地要求企业花钱做广告把这块版给买下来。一些企业为了息事宁人,只好吃这个哑巴亏。

    像这种事件利德去年已经遭受8起了,利德副总经理刘杰说,现在处理这些事情利德已经积累了经验,并且有律师来处理,“以后不会再让这些人吃便宜了。”

    假冒伪劣问题是所有行业毒瘤。但是为什么总是屡禁不止?

    有学者观点是通过税收调节来压制假冒伪劣和盗版行为,让这些商贩无利可图。

    但中国人民大学知识产权中心主任刘春田教授指出:这只是使他们行为变相地披上合法的外衣。从立法和执法方面进行严厉打击、从根源上进行清除是防止假冒伪劣和盗版的命运终结的主要方式之一。
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    并且,往往这些散兵游勇们是打一枪换一地方,抓住了一些违规产品,再去罚款时却经常是人去楼空。这种行为对普通消费者的消费信心造成很大打击。

    业界普遍担心:在混乱的市场面前,周林频谱仪销声匿迹了,能量康复治疗仪没了,那下一个会是谁呢?

    同室何必操戈

    而王健最担心的是同行业的无序竞争。“同行业企业间的相互诋、挤压、打价格恶性战,无异于自杀行为,”王健作了个捧的姿态,“把这部分精力来共同培育市场不是更好吗?”

    刘春田教授也认可“培育市场”这个概念。

    一块蛋糕是越作越大的,市场容量大了,消费能力强了,大家都有蛋糕吃。而不是蛋糕还没有出炉,还比较小,就你争我抢,你不让我吃,我不让你吃,结果大家都吃不成,整个市场也没了。
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    当前的补钙市场就是一个鲜明的例子。本来这个市场可能有上百亿,像美国等西方国家几乎把钙当作早点来吃来补,而在国内这个市场刚好发了芽,还是发展期,结果补钙企业相互诋毁、挤压,消费者失去了消费信心,市场大幅缩水,如今这些企业日子都难过,更谈不上发展壮大。

    医疗器械市场是块大蛋糕已经成为业内的共识。2000年全国医疗器械工业总产值是340多亿元,年增长率达到15%,生产品种5000多个,规格10000个以上,国际上一些尖端产品如CT、核磁共振、彩色B超、伽玛刀等我国已经能生产,应该说,我们的生产能力非常强了。但是一个不容乐观的是,中国该行业在全市场所占的市场份额只有1.5%,而全球市场规模是1570亿美元。去年从国外进口11.23亿美元医疗器械产品。

    “培育市场重要一点就是行业自律,”王健认为,“医疗器械行业应该有自己的协会,有自己的协调人和服务组织。”王健形容目前医疗器械业属于“无娘的孩子无人管”,同行业之间打打闹闹就没有管将贻害无穷。

    王健慨叹:本是同根生,相煎何太急。, 百拇医药(陈楫宝)