北京召回2332台血液透析器
新华社北京11月19日电(记者张建平)国家药品监督管理局今天发出紧急通知，要求立即暂停销售和使用百特公司AlthaneTM血液透析器。
通知说，国家药品监督管理局最近接到的百特(中国)投资有限公司的情况报告和有关资料显示，百特公司瑞典Althin工厂生产的部分型号的血液透析器可能与某些国家报道的血液透析病人死亡事件有关。百特公司在接到死亡事件的报告后，已决定自愿召回这些型号的产品。
经初步核查，百特公司在我国获准注册的血液透析器包括A-15、A-18、A-22、AF-150、AF-180、AF-220、AX-2200等几种型号。目前已进入我国市场销售的只涉及AF-150一种型号的产品。
通知说，自通知发布之日起，各地立即暂停销售和使用瑞典百特公司Althin医疗公司生产的全部批号的AlthaneTM血液透析器，规格型号包括：A-15、A-18、A-22、AF150、AF-180、AF220、AX-2200。
据悉，百特公司已发现了可能导致血液透析病人死亡事件的可能原因，最终确认研究正在进行中。
北京地区AlthaneTM血液透析器AF-150召回明细表
经营、使用单位名称 召回数量(个)
北京惠尔华医疗设备有限公司49
北京医海生物工程技术开发公司1876
北京医海生物工程技术开发公司200
同仁医院7
北京百强医疗器械责任有限公司200, 百拇医药
通知说，国家药品监督管理局最近接到的百特(中国)投资有限公司的情况报告和有关资料显示，百特公司瑞典Althin工厂生产的部分型号的血液透析器可能与某些国家报道的血液透析病人死亡事件有关。百特公司在接到死亡事件的报告后，已决定自愿召回这些型号的产品。
经初步核查，百特公司在我国获准注册的血液透析器包括A-15、A-18、A-22、AF-150、AF-180、AF-220、AX-2200等几种型号。目前已进入我国市场销售的只涉及AF-150一种型号的产品。
通知说，自通知发布之日起，各地立即暂停销售和使用瑞典百特公司Althin医疗公司生产的全部批号的AlthaneTM血液透析器，规格型号包括：A-15、A-18、A-22、AF150、AF-180、AF220、AX-2200。
据悉，百特公司已发现了可能导致血液透析病人死亡事件的可能原因，最终确认研究正在进行中。
北京地区AlthaneTM血液透析器AF-150召回明细表
经营、使用单位名称 召回数量(个)
北京惠尔华医疗设备有限公司49
北京医海生物工程技术开发公司1876
北京医海生物工程技术开发公司200
同仁医院7
北京百强医疗器械责任有限公司200, 百拇医药