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防腐剂在中药合剂与糖浆中的应用
http://www.100md.com 2001年12月28日 《中国中医药报》 第1680期
     应用于中草药合剂、糖浆等内服液体药剂中的防腐剂必须要符合下列要求:1无毒、无刺激;2可溶;3可与主药和辅药配伍,不改变药物的作用,自身也不受药物的影响而降低防腐作用(如由于辅药的增溶作用或络合作用所致);4对多种微生物有防腐作用,包括革兰氏阳性和阴性细菌、霉菌及酵母;5自身稳定;6加入后不影响制剂的气味和颜色。

    一般常用防腐剂有:

    乙醇:含乙醇18%(g/ml)的制剂已具有防腐作用,如果含有挥发油、甘油等抑菌性物质时,低于18%的乙醇也可达到防腐目的。但在中性或微碱性溶液中含量需在22%以上方能起到防腐作用。

    苯甲酸:是有效的防腐剂,一般用量为0.2%~0.3%,适用于酸性溶液。本品防发酵作用较好,但防霉变作用不够理想。在实际应用中可预先配成20%的乙醇贮备液,渐渐加入药液中,或在药液温度较高(70~80℃)时加入。

    苯甲酸钠:防腐作用不显著,需要在酸性溶液中解离出苯甲酸才能有防腐作用,所以其用量较大,一般用量为0.5%,其防腐效能与pH值关系极大,用量随pH值升高而增加。因此,用苯甲酸钠作防腐剂时,在不影响有效成分稳定性的条件下,最好将药液的pH值调至酸性,或与适量枸橼酸合用,以增强其防腐作用。

    尼泊金类:是对羟基苯甲酸酯类物质,为优良的防腐剂。一般用法:甲酯为0.05%~0.18%;乙酯为0.03%~0.05%;丙酯为0.03%,丁酯为0.01%。几种酯类合用具有协同作用,以甲酯与丙酯合用最多,其用量甲酯为0.18%、丙酯为0.02%,用于中草药糖浆剂效果较好。本品在酸性溶液中较稳定,防腐作用较强;在碱性溶液中较易失效。吐温-80等增溶剂虽能增加尼泊金类在水中的溶解度,但因发生了络合作用,故不能相应地增加尼泊金类的防腐作用。

    苯甲酸一尼泊金:对较难防腐的品种,可用苯甲酸0.25%及尼泊金0.05%作混合防腐剂,效果较好。

    挥发油:中草药有效成分挥发油一般具有较弱的防腐作用,但在实际应用中应配合其他防腐剂以保证防腐效果。

    甘油等:含甘油在30%以上的溶液具有防腐作用;山梨酸对霉菌的抑制作用较好,特别适用于含有吐温液体制剂的防腐;用饱和的氯仿水作溶媒配制合剂,具有防腐和矫味的作用,但氯仿易挥发,使防腐作用下降,使用中应注意。, 百拇医药


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