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临床疗效和预后分析,一、临床疗效分析,(一)临床试验设计,(二)临床试验的五大基本类型,(三)临床试验的实施

第六章 临床疗效和预后分析

一、临床疗效分析

一种新的药物或治疗方法是否有效以及疗效如何，这是临床医生经常需要解决的问题。临床试验(clinical trial)是用来在病人身上比较不同治疗效果的一种科学的、具有说服力的试验方法。目的是研究药物、手术、放射治疗以及其他各种治疗措施的疗效和不良反应。

(一)临床试验设计

在临床进行药物等治疗方法的效果观察时，所遇到的影响因素远较在实验室复杂得多，而且不易控制。因此必须有周密的合乎科学的试验设计，有了它就可以用比较经济的人力、物力和时间，最大限度地获得可靠的资料，并从中得出有说服力的结论。周密的试验设计应包括：

1.试验对象对其总体的代表性 临床上同一疾病其严重程度不一，病人性别、年龄各异，对个别特殊对象的临床试验，其结果不一定能代表患病人群总体。因此，在做试验前应考虑好对象的代表性，并作出规定。

2.诊断 诊断必须有一定标准 ......