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编号:99093
伤寒、副伤寒甲二联菌苗制造及检定规程
http://www.100md.com 《生物制品规范》
1菌种<,2菌苗制造,3成品检定<,4保存与效期,接种对象,用法,禁忌,注意事项,反应,保存
伤寒、副伤寒甲二联菌苗制造及规定规程.htm

伤寒、副伤寒甲二联菌苗制造及检定规程

本品系用伤寒、副伤寒甲菌培育后取菌苔制成悬液,加甲醛杀菌,以磷酸盐缓冲生理盐水稀释成每<

1 菌种

<

1.1 菌种来源

制造伤寒、副伤寒甲二联菌苗用的菌种及检定菌种用的诊断血清,应由中国药品生物制品检定所分发或经同意。

1.2 菌种检定

检定菌种可用pH7.2~7.4的肉汤琼脂、马丁琼脂或其他适宜的培养基。

1.2.1 培养特性

制造菌苗的菌株应具有的典型的形态、培养和生化特性。

1.2.2 血清凝集试验

用<37℃培养<18~<20小时的培养物以磷酸盐缓冲生理盐水稀释成含菌<6亿
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