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抗乙肝新药通过三期试验(新药亮相)
http://www.100md.com 2006年4月4日 《生命时报》 2006.04.04
     乙型肝炎严重威胁着国人的健康,因此抗乙肝新药的研发格外引人关注。3月27日,诺华制药公司宣布,一种正处于开发阶段的抗乙肝病毒新药替比夫定(Telbivudine)具有出色的抗病毒效果。该药属于核苷类似物,只需每日口服一次。

    作为慢性乙型肝炎治疗史上规模最大的注册临床试验——GLOBE研究的一部分,包含332名中国成年慢性乙型肝炎患者的替比夫定三期临床试验已经完成。试验表明,替比夫定能迅速、显著地抑制乙肝病毒。据了解,诺华已将这些最新数据提交中国药品监管部门,而之前诺华已向美国和欧盟监管部门递交了相关材料。

    在上海举办的沪港国际肝病大会上,广州南方医科大学附属南方医院感染内科及肝病科主任侯金林教授公布了上述临床试验结果。侯教授介绍,经过一年的治疗,替比夫定在抗病毒及临床疗效方面作用突出,能显著降低病毒水平,87%的患者转氨酶恢复了正常,31%的HBeAg阳性患者阴转,且安全性高、耐药性较低。侯教授认为,替比夫定有望为中国数百万慢性乙肝患者提供新的一线治疗方案。

    专家指出,80%的原发性肝癌是由慢性乙型肝炎引发的,每年大约120万人死于与慢性乙型肝炎有关的疾病。, 百拇医药(张 彤)