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一药多名,迷了患者的眼
http://www.100md.com 2006年5月2日 《生命时报》 2006.05.02
一药多名,迷了患者的眼
一药多名,迷了患者的眼
一药多名,迷了患者的眼
一药多名,迷了患者的眼

     ●国家食品药品监督管理局下发规定,自今年6月1日起,限制“一药多名”

    ●博鳌亚洲论坛秘书长龙永图4月25日指出,中国医药产业需要创新

    庄一强:

    国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所顾问,曾任默沙东、诺华、阿斯利康等国际知名制药企业全国营销总监

    高海鹏:

    卫生部中日友好医院院长助理

    孙忠实:

    国家食品药品监督管理局药品评价中心专家,曾任海军总医院药剂科主任

    “一药多名”不仅让百姓多花冤枉钱,还造成了重复用药。
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    “甲福明、降糖片、格华止、迪化糖锭”,这些都是治疗糖尿病药物“二甲双胍”的商品名,不仅医生在开药时可能眼花缭乱,消费者用药时更不知该如何是好。据调查显示,在我国200种常用药中,有4个药名(商品名)的占20%,5个药名的占25%,6个药名的占25%,7个药名的占15%。今年“两会”上,不少代表、委员指出,“一药多名”不仅给人们的健康带来各种隐患,还助长了药价虚高,同时为商业贿赂提供了方便。

    为消除“一药多名”带来的危害,3月15日,国家食品药品监督管理局下发了《药品说明书和标签管理规定》,要求自2006年6月1日起,同一药品生产企业生产的同一药品,成分相同但剂型或规格不同的,应当使用同一商品名称。此外,“一药多名”与我国仿制药太多有着一定的关系,4月25日,博鳌亚洲论坛秘书长龙永图更在国际医药产业大会新闻发布会上进一步指出,中国医药产业应以自主知识产权为基础,注重创新。解决“一药多名”问题对于消费者以及整个医药业来说意味着什么?记者近日就此采访了有关专家。
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    “一药多名”在中国畸形发展

    问:什么是“一药多名”,它主要表现在哪些方面?

    孙忠实:按照国际通例,一个上市药品主要有四个名称——化学名、通用名、别名和商品名。其中,化学名和通用名是标准名称,由国家药典及药品管理部门确定,也是为了方便国际交流而设定的;别名是方便医药人员或业内人士使用而定;此外,不同厂家、剂型和规格的同类产品可以有不同的商品名,它主要由生产厂家来定。比如大家熟悉的扑热息痛,它的化学名是N—乙酰基—对—氨基酚,通用名是对乙酰氨基酚,扑热息痛是它的别名,商品名则有必理通、百服宁、泰诺林、信达康、一滴清、保达琳等近40个。不同企业生产的同一种药品(通用名一致)有不同的商品名,业内通常称之为“一药多名”。目前,“一药多名”现象在抗生素、心脑血管等药品中尤其严重。

    庄一强:总的来说,“一药多名”的现象国外也有,但没有国内这么严重。在日本、欧美等国家,一般一种药品会有2—3个商品名。
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    高海鹏:“一药多名” 在国际上本是一种惯例,其实很容易理解,每个厂家总要给自己的产品取一个名字,国家也规定,一种药品可以有2—3个商品名。不过,近年来“一药多名”在国内出现了畸形发展的态势,最多的已经有一种药品出现50多个商品名的了。

    严重的可能威胁患者生命

    问:“一药多名”的危害是什么?

    高海鹏:“一药多名”不仅给消费者带来健康隐患,也给医生的工作增加了难度。如果医院进药管理比较混乱,进了十几种商品名不一样但化学成分相同的药,医生在开药时根本无所适从,很容易混淆;而对患者来说,危害就更严重了。比如一个感冒的病人,在A医院开了一个5天量的药物,吃了两天后症状没有改善,又到B医院开了另外一个药。虽然这两种药商品名不一样,很可能化学成分是一样的,也就是同一种药,对于患者来说,很难分辨清楚,如果他把两种药放在一起吃,就造成了药物叠加,使剂量翻倍。这种重复用药会导致药物副作用增加,严重时,甚至对患者的生命构成威胁。此外,“一药多名”也给某些医院中出现的医疗腐败现象提供了方便。本来医院中已经有这种药了,但另一个厂家将药换了个名字,再贿赂一下负责进药的人,照样能进入这家医院。
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    孙忠实:“一药多名”带来了价格上的混乱。国家发改委不断出台药品降价政策,一些企业就用改包装、改剂型或改规格的办法,将受到限价的药品改头换面,以新药名义投入市场。换名后的药,价格可能是原来药品的数倍,甚至数十倍。很多患者受“越贵的药越好”这一消费观的影响,去买更贵的新药,原来的降价药反而受到冷落,甚至被挤出市场。如此“换汤不换药”的做法,让某些企业谋得了更大的利润。

    仿制药太多是主要原因

    问:“一药多名”在国内畸形发展,到底是什么原因造成的呢?

    孙忠实:与国外相比,我国“一药多名”现象更为严重,主要原因:一是对“新药”的定义不同所造成的,在我国,新剂型、新规格也被认为是新药,而国外“新药”是指在世界上从未出现过的药品,获得专利的一种药品所生产出的各种制剂,只能有一个商品名,在其右上角加注表示;二是同一个药品有几十个、几百个药厂生产;三是我国特有的、数以千计的中成药也都有各自的商品名;四是处方药和非处方药都普遍存在这种现象,而在国外,“一药多名”主要集中在非处方药上,处方药相对很少。
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    高海鹏:出现“一药多名”和国内制药企业太多导致恶性竞争有很大关系,而在欧美等发达国家,制药业是高度垄断的,没有庞大的资金、雄厚的技术做后盾,很少有企业敢从事这个行当,因此也不存在强烈竞争的问题。另外,“一药多名”通常发生在市场需求非常大,但是模仿相对比较容易的环境里。一个药越是简单,就越容易模仿,“一药多名”的现象就越严重。

    庄一强:国外知识产权专利保护得比较好,在专利期间,一种化学名的药,只能有一个商品名;即便过了专利期,也最多有2—3个商品名,而国内专利保护不规范,是造成“一药多名”的一个重要原因。一种药申请了专利,可能有多个企业去模仿,生产出来的药大同小异,换一个名字就可以上市。药品翻版太多带来的另一恶果,就是没有人愿意去做原创。很多大的跨国制药公司都在新药品研发上投入大量时间和金钱,每完成一个新药,可能需要十几年的时间、几亿美金,但与此同时,他们的营业额也很高,一年收入是我国所有药厂营业额的总和,有足够的资金来支持研发。与此相比,国内制药企业在新药研发上的投入却普遍不足。在国内,一个药厂能否赢利,很大程度上并不在于药是否做得好,而在于其他方面,比如营销方式、政府关系等,这些都让他们不愿意花精力去开发新药,间接造成了“一药多名”的畸形发展。
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    重组药厂是有效的解决办法

    问:如何解决“一药多名”给社会带来的危害?

    孙忠实:整治“一药多名”畸形发展,对于改善目前相对混乱的制药市场有很大好处,有利于其更加规范化。最近国家食品药品监督管理局下发的《药品说明书和标签管理规定》中明确了,只有获得专利的药品才能有商品名,对这一现象的确能起到遏制作用。此外,还应将处方药和非处方药区别对待。非处方药一般是老百姓自用自购的,看不懂、记不住专业味很浓的通用名,因此,其商品名可以放开一些。

    高海鹏:按照市场化原则对国内过多的制药企业进行重组,可能是改变畸形发展的“一药多名”现象一个有效的途径。此外,如果医院的药品管理是规范的、进药渠道是透明的,也可以在一定程度上减少“一药多名”带来的危害。

    庄一强:创新是解决“一药多名”畸形发展的一个重要途径。如果药厂能把大量资金投入到新药的研发中,“一药多名”就会向“一药少名”转化,使药品重复生产的机会大大减少。随着《药品说明书和标签管理规定》的出台,仿制药必然受到限制,那些老是把精力花在非研发方面的小制药厂家,想继续生存下来,就很困难了。正所谓“牵一发而动全身”,“一药多名”可以算是目前我国制药行业中存在的诸多不良现象的一个缩影,如果能从政府、医院、厂家多角度进行整治,相信给老百姓带来的好处绝不仅仅止于用药方便,其他很多问题也都能迎刃而解,让老百姓有一个更加合理、宽松的医疗环境。, 百拇医药(蒋乃珺)