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止痛药副作用必须上包装
http://www.100md.com 2007年1月2日 《生命时报》 2007.01.02
止痛药副作用必须上包装

     FDA颁布新规定

    目前我国非处方止痛药的包装上,还没有突出副作用的明显提示。

    据《健康日》网站报道,2006年12月19日美国食品和药品管理局(FDA)宣布,今后在非处方止痛药的包装上,要用明显的字体和框架突出其副作用,以提醒患者正确使用。

    FDA非处方药物办公室负责人查尔斯·格雷表示,尽管因止痛药副作用死亡的人数,在全部使用者中仅占很小比例,但目前因此造成身体损伤的人数正在不断增加。

    国内情况如何呢?首都医科大学宣武医院疼痛诊疗中心主任倪家骧教授告诉记者,说明书字迹太小,使得人们在阅读时大多关注用法、用量和适应症,而忽视不良反应和禁忌症。据估计,真正能够关注药物副作用的人仅占45%左右。

    FDA的此项新规定要求,非处方止痛药物的副作用警示必须使用标准格式,如以粗体显示对乙酰氨基酚容易损伤肝脏;阿司匹林、萘普生、布洛芬等易致胃出血,并将其放在“警告”部分的最前面。

    对于阿司匹林等非甾体抗炎药可能造成的胃出血,还需要注明其高危人群:包括年龄在60岁以上、用药前就有溃疡或出血的病史、正在服用抗凝药物、正在服用1种以上非甾体抗炎药、饮酒,以及已经服用此类药物很长时间的患者。

    此外,在相关非处方药外包装和内包装的明显位置,要同时标注药物的类别,如“对乙酰氨基酚”或“非甾体抗炎药”,其字号至少应与药品名称的字号相同。, http://www.100md.com(张芳)