免疫球蛋白被滥用了(专家呼声)
给孕妇注射，不能阻断乙肝母婴传播
免疫球蛋白被滥用了
给孕妇注射，不能阻断乙肝母婴传播
中国工程院院士、北京大学医学部教授 庄 辉
猪年到了，很多人都渴望生个健康的“猪宝宝”，这其中也包括很多携带乙肝病毒的妇女。近年来，随着乙肝母婴阻断技术的普及，母婴传播几率已经大大下降了。但是，很多医院，甚至包括一些大医院，为了预防乙肝病毒母婴传播，给乙肝表面抗原阳性的孕妇从怀孕第7个月起，每月注射一针乙肝免疫球蛋白(200国际单位)，直至新生儿出生，这是缺乏科学依据的。
人免疫球蛋白属于血液制品，包括普通人免疫球蛋白和人乙肝免疫球蛋白两种，分别有肌注和静脉用两种剂型。前不久，闹得沸沸扬扬的“佰易事件”涉及的就是静脉注射用普通人免疫球蛋白。普通人免疫球蛋白，无论静脉注射，还是肌肉内注射，均不能预防乙肝。
肌肉内注射用人乙肝免疫球蛋白主要用于乙肝的被动免疫，如乙肝表面抗原阳性母亲所生的新生儿，最好在出生后立即注射人乙肝免疫球蛋白和乙肝疫苗联合预防；如意外暴露(如医务人员意外刺伤、意外接触乙肝患者血液等)，也应及时注射人乙肝免疫球蛋白和乙肝疫苗联合预防。
事实上，孕晚期每月注射一针人乙肝免疫球蛋白来阻断母婴传播是没有根据的。首先，世界卫生组织、我国卫生部乃至世界上任何国家都未建议过此方法；其次，由中国生物制品标准化委员会编辑的《中国生物制品规程》中，也未提出人乙肝免疫球蛋白有此用途；最后，乙肝病毒母婴传播主要发生在围产期，不是孕晚期，临床试验也未证明有效。因此，美国、欧洲和我国前不久制订的《慢性乙型肝炎防治指南》中，均未建议于孕晚期给孕妇注射乙肝免疫球蛋白来预防母婴传播。
相反，给孕妇盲目注射免疫球蛋白还有一定风险。首先，可能诱导乙肝病毒发生变异，给治疗和预防带来困难；其次，有可能在人体内形成抗原抗体免疫复合物，对健康有潜在的危险性；最后，免疫球蛋白毕竟是血液制品，目前的科技水平还不能完全检出血液中的所有致病或有害因子，即使免疫球蛋白经过纯化和病毒灭活等工艺，也不能保证绝对安全。
因此，免疫球蛋白的使用应严格遵循制剂规程，切不可以随意扩大使用范围。一些厂家为了自身利益，在其说明书中擅自扩大使用指征，甚至声称有保健功效、“提高免疫力”，也是不应该的。▲, http://www.100md.com(中国工程院院士、北京大学医学部教授 庄辉)
免疫球蛋白被滥用了
给孕妇注射，不能阻断乙肝母婴传播
中国工程院院士、北京大学医学部教授 庄 辉
猪年到了，很多人都渴望生个健康的“猪宝宝”，这其中也包括很多携带乙肝病毒的妇女。近年来，随着乙肝母婴阻断技术的普及，母婴传播几率已经大大下降了。但是，很多医院，甚至包括一些大医院，为了预防乙肝病毒母婴传播，给乙肝表面抗原阳性的孕妇从怀孕第7个月起，每月注射一针乙肝免疫球蛋白(200国际单位)，直至新生儿出生，这是缺乏科学依据的。
人免疫球蛋白属于血液制品，包括普通人免疫球蛋白和人乙肝免疫球蛋白两种，分别有肌注和静脉用两种剂型。前不久，闹得沸沸扬扬的“佰易事件”涉及的就是静脉注射用普通人免疫球蛋白。普通人免疫球蛋白，无论静脉注射，还是肌肉内注射，均不能预防乙肝。
肌肉内注射用人乙肝免疫球蛋白主要用于乙肝的被动免疫，如乙肝表面抗原阳性母亲所生的新生儿，最好在出生后立即注射人乙肝免疫球蛋白和乙肝疫苗联合预防；如意外暴露(如医务人员意外刺伤、意外接触乙肝患者血液等)，也应及时注射人乙肝免疫球蛋白和乙肝疫苗联合预防。
事实上，孕晚期每月注射一针人乙肝免疫球蛋白来阻断母婴传播是没有根据的。首先，世界卫生组织、我国卫生部乃至世界上任何国家都未建议过此方法；其次，由中国生物制品标准化委员会编辑的《中国生物制品规程》中，也未提出人乙肝免疫球蛋白有此用途；最后，乙肝病毒母婴传播主要发生在围产期，不是孕晚期，临床试验也未证明有效。因此，美国、欧洲和我国前不久制订的《慢性乙型肝炎防治指南》中，均未建议于孕晚期给孕妇注射乙肝免疫球蛋白来预防母婴传播。
相反，给孕妇盲目注射免疫球蛋白还有一定风险。首先，可能诱导乙肝病毒发生变异，给治疗和预防带来困难；其次，有可能在人体内形成抗原抗体免疫复合物，对健康有潜在的危险性；最后，免疫球蛋白毕竟是血液制品，目前的科技水平还不能完全检出血液中的所有致病或有害因子，即使免疫球蛋白经过纯化和病毒灭活等工艺，也不能保证绝对安全。
因此，免疫球蛋白的使用应严格遵循制剂规程，切不可以随意扩大使用范围。一些厂家为了自身利益，在其说明书中擅自扩大使用指征，甚至声称有保健功效、“提高免疫力”，也是不应该的。▲, http://www.100md.com(中国工程院院士、北京大学医学部教授 庄辉)