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全国彻查假造人血白蛋白
http://www.100md.com 2007年6月19日 《生命时报》 2007.06.19
     “到目前为止,对于假冒人血白蛋白事件,我们的搜索范围已超出了吉林省,已经追查到假药销售网络中的第10个层次,查获犯罪嫌疑人33名。”6月11日下午,吉林省食品药品监督管理局局长隋殿军表示了彻底追查案件的坚定态度。

    此前,吉林省共发现18家医疗机构,39家药品批发、零售企业,2家保健品经营企业涉嫌销售、使用假冒人血白蛋白;这些机构先后购进假药2042瓶,除去已经使用的,现已全部查封。

    事实上,吉林省的这次假冒人血白蛋白只是全国彻查的一个缩影。6月12日,国家食品和药品监督管理局新闻办发布消息称,从今年年初,药监局将人血白蛋白纳入药品专项监督抽验行列,在全国组织全面排查工作,并在吉林、山西、青海、湖北等省相继查获一批假冒人血白蛋白,其中吉林省为严重。

    国家药监局药品评价中心孙忠实教授介绍,人血白蛋白主要用于治疗失血创伤引起的休克、脑水肿、损伤引起的颅压升高、肝硬化及肾病引起的水肿或腹水,在临床中一般用于救治危重病人。因此,如果在紧要关头还使用这些假人血白蛋白,很可能直接造成患者死亡。在此次抽检中,药检部门不仅发现几个批次的人血白蛋白没有蛋白成分,属于彻头彻尾的假药,更在某些样品中发现了一种名叫“聚山梨酯80”的成分。这是一种黄色液体,外观上与人血白蛋白类似,但会产生溶血作用,使病人出现一系列贫血症状。

    卫生部北京医院药学部主任孙春华教授认为,由于人血白蛋白是一种血液制品,是通过别人献血的血浆制作出来的,如果监管不严,很容易通过此途径传播各种传染疾病,后果不堪设想。

    早在2003年,国家就已实施了《生物制品批签发管理办法》,明确指出人血白蛋白销售到医院时,必须提供《生物制品批签发合格证》的复印件。但事发后,医院药品采购负责人却表示对此一无所知,也承认没有按章办事。而且,制售假人血白蛋白的人员大多靠单线联系,在流通环节中多次倒手,销售给患者每瓶超过300元,实际上它的成本只有10元左右。

    孙春华强调,不法商家乘虚而入,一方面和医院管理不规范有关,另一方面,人血白蛋白供应资源不足也为他们提供了机会。 “由于目前血源紧张,加上年初药价几次下调,价格过低让很多正规厂家觉得无利可图,很多医院出现了供不应求的现象。但这绝不意味着能借此牟取暴利。这些人是在拿别人的生命当儿戏,应受到法律严惩!人血白蛋白是处方药,普通人很难通过肉眼来识别真假,因此要想彻底根除赝品,最关键的还是严格管理、合理定价。”, 百拇医药(蒋乃珺)