口服胰岛素又有好消息
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免除患者注射困扰 便于坚持保证疗效
胰岛素自发明迄今，一直以皮下注射为主。
“口服胰岛素在英国上市指日可待。”近日，英国《泰晤士报》向大众报道了这条好消息。据称，英国一家名为“糖尿病学(Diabetology)”的公司已经研制出了口服胰岛素制剂，并在初期临床试验中获得成功。我国多位专家在接受《生命时报》记者采访时也表示，如果这项研究最终能够成功，将为广大糖尿病患者带来福音。
特制胶囊保证药物效力
众所周知，胰岛素是一种肽类物质，很容易被胃肠中的酶分解。因此胰岛素多采用皮下注射给药。研究人员发现，螃蟹壳中含有一种特殊的物质，将它制成胶囊包裹胰岛素，即可抵抗胃酸的破坏，保证药物到达小肠后才释放出来。这样糖尿病患者就有了可以口服的胰岛素，既方便使用，又免除了皮肉之苦。
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英国加的夫大学的戴维·欧文教授就此种口服胰岛素进行了临床试验，结果发现，患者每日口服两次，就可以有效地控制血糖水平。研究人员表示，口服胰岛素更容易被患者，尤其是儿童患者接受，无疑能更好地保证他们的依从性。研究者同时宣称，这一药物将很快上市。
三个问题需解决
北京协和医院内分泌科副主任医师李文慧指出，我国一些实验室也进行了口服胰岛素的研制。和英国的同行一样，我国的专家也尝试将胰岛素放进胶囊里。目前来看，研究人员在已进行的研发工作中发现有三个问题亟待解决：
首先，生物利用度低，成本昂贵。口服胰岛素的核心技术，就是保证药物能安全“闯过”肠胃消化这一关，然后进入血液，并输送到身体各个部位。“4年前，北京协和医院就开展了相关试验，目前Ⅰ期和Ⅱ期临床试验都已经完成，然而结果并不十分理想。原因就在于一粒胶囊中至少要放25个单位的胰岛素，但真正能进入血液被利用的只有5%—10%。这样成本太高，会加大患者的治疗支出。”李文慧介绍说。
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其次，包被胰岛素的胶囊需要具有“双向不对称性”——即药物能畅通无阻地释放出来，但外界物质不会进入胶囊影响药物的效力。
最后，如何保证药物稳定吸收则是更难解决的一个问题。肠道吸收率并非一成不变，饮食、身体状况都会影响肠道功能，药物的吸收率会因此改变，这些变化都会影响血糖的稳定控制。
新方法是大势所趋
“口服胰岛素是糖尿病医生和患者长久以来的一个梦想，它更接近常规治疗的理念，即口服给药，而且比打针更容易给人以安全感。如果这一梦想成真，那很多患者将从中受益。我国食品药品监督管理局也很重视口服胰岛素的研制，已经讨论了很多次。”中华医学会内分泌学分会副主任委员、卫生部中日友好医院内分泌科主任李光伟说。
同时，第二军医大学附属长海医院内分泌科主任邹大进教授也表示，口服胰岛素给患者提供了更多的选择，能解决部分患者对注射的恐惧，从而提高治疗的依从性。不过，在上海进行的Ⅱ期临床试验也显示，口服胰岛素的利用率大概仅为注射胰岛素的1/6，所以上市后的价格会比较昂贵。
专家还强调，多年来的治疗经验已经证明，注射胰岛素是一种非常好的给药方式，药物利用率高达90%，因此在新方法没有问世以前，患者不应一味地排斥注射。, 百拇医药(驻英国 孙 璇 徐李燕)