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口服避孕药应选择最低有效剂量
http://www.100md.com 2007年9月18日 《中国医药报》 2007.09.18
     日前,在由荷兰欧加农公司组织召开的“美欣乐上市研讨会”上,来自国内外的专家强调了“所有女性应该选择最低有效剂量的避孕药”的观点。中华医学会计划生育分会主任委员、北京协和医院的范光升教授谈到,目前,美国食品药品管理局(FDA)批准的此类药的药品说明书中会提醒使用者按最低有效剂量服用——这成为女性日常服用口服避孕药的指导依据。

    ▲避孕药使用现状

    20世纪60年代,口服避孕药的上市使女性第一次获得了有效、可逆的避孕方法。其明显的益处很快被人们意识到,如预防意外妊娠,从而减少了流产的需求;使计划生育成为可能;实现性解放。女性也受益于它的周期调控、减少经前期症状及推算月经周期等作用。到1999年,全球大约有9000万女性在服用口服避孕药,而且服用人数持续增长。由于计划生育专家预计在近期内不会出现革命性的新避孕方式,口服避孕药仍将在避孕领域中扮演重要角色,越来越多的女性可能成为长期服用者。

    范光升教授介绍,在发达国家,口服避孕药是妇女最常用的避孕方法。2003年的统计数据显示,全球较发达国家口服避孕药的使用率约为30%。在欧洲,每4位妇女就有一位把口服避孕药放在手提包里,大部分人放在浴室里。然而,在我国,口服避孕药的接受度一直比较低。据2004年的统计数据显示,我国仅有1.69%的妇女在使用口服避孕药。
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    口服避孕药和人工流产率之间存在着反比关系。研究显示,在口服避孕药使用率最高的国家,其人工流产率也最低。如在荷兰,口服避孕药的使用率达36%,人流率则为5.1/1000育龄妇女。反观日本,口服避孕药的使用率仅1%,人流率则为84/1000育龄妇女。荷兰是世界上人流率最低的国家,荷兰欧加农全球医学执行副总裁WillemN.G.M.deLaat博士指出,荷兰成功的经验主要来自于整个社会对性教育和避孕教育的公开性。

    ▲消除三个误解

    国家人口计生委科研所吴尚纯教授指出,之所以口服避孕药的使用率在我国较低,主要是由于对口服避孕药普遍存在三个误解。第一是误认为口服避孕药会导致体重增加。其实不然,使用低剂量的口服避孕药,只有很少部分使用者会产生这种情况,而80%以上的使用者体重无改变或减轻。她分析说,服用口服避孕药对体重的影响可能是由于食欲增加导致脂肪增加及水钠潴留造成的暂时现象。只要控制饮食、养成健康的生活方式,完全可以避免体重的增加。第二个误解是认为服用口服避孕药会降低女性的生育能力。吴教授解释说,生育能力主要和年龄相关。服用口服避孕药是一种可逆的避孕方法,不但不会降低女性的生育能力,反而有可能对女性的生育能力有保护作用,如减少人工流产、宫外孕的发生和盆腔感染的发生。第三个误解是把紧急避孕药与常规避孕药相混淆。目前很多女性过多地依赖于紧急避孕药,但紧急避孕药的效果不如常规避孕药,前者剂量大,导致的副作用也大,并且对下次月经有一定影响,也没有后者的改善痛经和经前期综合征等非避孕益处。吴教授认为,以上错误观念造成的对口服避孕药的恐惧心理导致了我国目前口服避孕药的使用现状。
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    ▲从小剂量开始

    范教授解释说,多年来复方口服避孕药(Ocs)的配伍不断发生着变化,包括降低雌激素剂量、降低孕激素剂量、高选择性孕激素的开发,其目的就是创造最佳的避孕效果,同时使副作用最小化。现代的口服避孕药已经不是当年的口服避孕药了,其可接受性和安全性已有明显提高。

    为了使副作用最小化,OCs中雌激素的剂量由最初的150微克/片减少到30~35微克/片,即低剂量的避孕药,其主要目的是降低雌激素的副作用。一些研究显示,雌激素剂量与栓塞并发症的发生率有关;还有一些研究发现,雌激素剂量与凝血系统的变化程度相关;雌激素成分还可以引起一些虽然不严重但是感觉麻烦的副作用,如恶心、呕吐和乳房触痛等。此外,与高剂量相比,低剂量的OCs所引起的循环系统副作用比较少。

    与雌激素剂量减少相对应的是OCs中孕激素的剂量也相应减少。新的OCs中孕激素的活性增高,促使其剂量降低。因为一些研究发现,孕激素的剂量与动脉疾病的发病率相关,所以OC的成分需要进一步的改进。30微克的雌激素(炔雌醇)与早期孕激素相配伍的OCs仍会使高密度脂蛋白(HDL)水平降低,低密度脂蛋白(LDL)水平增高。
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    此外,研究显示,孕激素的雄激素活性越大,其对脂代谢的副作用越大。为获得更高选择性的孕激素,研究人员进行了更多研究以开发新的低雄激素活性的孕激素,从而改善OCs对脂代谢的影响。

    范教授和吴教授都强调,与其他的避孕方式相比,低剂量的OCs具备卓越的避孕可靠性,还能够有效调整妇女月经周期,减少缺铁性贫血的发生,减少妇科肿瘤的发生率(如卵巢癌和子宫内膜癌),改善痤疮和预防骨质疏松。并且,现代口服避孕药的雌激素含量已经从1960年的150微克降到了目前的30微克左右,比之以前更加安全。Laat博士说,他们即将在中国推出仅含20微克雌激素的口服避孕药(美欣乐),其中雌激素的含量比目前市场上一般的口服避孕药要低10~15微克,这将在很大限度上降低雌激素的副作用。参会专家一致认为,对初次服用OCs的年轻女性来说,从最低有效剂量开始是最佳的选择。

    本报记者 白毅, 百拇医药