“五足鼎立”抗溃疡
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奥美拉唑作为第一个上市的质子泵抑制剂，在2000年创下62.6亿美元的最高峰值后，被业界称为20世纪消化系统药物中的里程碑式品种。(资料图片)
埃索美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑、奥美拉唑五大质子泵抑制剂已成为全球抗消化性溃疡市场领先的品种。但随着专利的到期，其今后的市场份额或将发生转移
消化性溃疡(PU)属于全球性多发常见病，在我国的发病率约占人口总数的10%。近年来，随着抗胃肠溃疡新药的不断问世，治疗手段有了不断的进步，典型性消化性溃疡的发病率已有逐年降低的趋势。
据全国样本医院数据表明，2005年全国胃药市场为114.22亿元的规模，同比上一年的106.03亿元仅增长了7.72%。在政府对医药经济宏观调整、专项整治医药商业贿赂、整顿和规范药品市场秩序、平抑药品价格、药品招投标等多项改革的影响下，2006年抗消化性溃疡及胃动力药物占总体市场比重与上一年变化不大。但是，受总体市场增长和更新换代品种的影响，其市场规模已超过了130亿元。其中，抗消化性溃疡药物及抗酸药占据了80%。
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随着抑酸剂的快速发展，在抗消化性溃疡产品结构上，传统的碳酸氢钠，氢氧化铝等抗酸剂已逐渐被淘汰。在新药的强劲推动下，抗胃肠溃疡化学药物已形成胃粘膜保护剂、H2-受体拮抗剂、质子泵抑制剂三足鼎立的格局。
仿制药等待瓜分市场
目前，埃索美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑、奥美拉唑五大质子泵抑制剂已成为全球抗消化性溃疡市场领先的品种。连续几年，在美国、加拿大、法国、德国、意大利、西班牙和英国七大处方药市场保持着160亿～180亿美元的规模上，在我国市场上也有着较好的表现。
随着部分质子泵抑制剂产品专利的期满，稳定数年的“五角”格局将发生着新一轮的变数。目前市场上畅销的品种的专利在5年内基本先后到期，原研药市场将被仿制药所瓜分，通用名药物市场将注入新鲜血液。与此同时，由于抗消化性溃疡药物的开发缺乏激动人心的亮点，也给药企开发提出了新的课题。
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质子泵抑制剂是在苯并唑环基础结构上衍生开发的品种，抑酸作用比H2-受体阻断剂更强，作用更持久。自从奥美拉唑问世后，药企相继开发了兰索拉唑、埃索美拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑、替那拉唑(tenatoprazole)、莱米诺拉唑(Leminoprazole)等药物。然而，临床表明，这些药物的疗效与治愈率相差较小。新的成员——艾沙拉唑(Esaprozole)、二硫拉唑(Disuprazole)等，国外正在临床研究中。
目前，质子泵抑制剂仍属于抗胃肠溃疡药物中的高价位品种，这也是导致这一类药应用普及受阻的主要原因。而且，零售市场则表现得更为逊色。据SFDA南方医药经济研究所跟踪全国主要城市数据来看，2007年5月，其代表性品种奥美拉唑在9大城市进入零售药物前100位，其中，北京居33位、深圳居28位、武汉居43位、南京居55位、重庆居65位、杭州居79位、成都居92位、青岛居93位、广州居97位，其他城市均在100位以外。医院用药则与零售市场表现不尽相同，在公众教育和学术推广的推动下，医院市场的质子泵抑制剂平稳增长，2006年样本医院五大质子泵抑制剂的平均增长率达到了17.07%。
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关注主力品种
质子泵抑制剂自1992年在我国获准生产上市后，现已颁发405张生产批文。许多新药在市场中得到了较快的推广。从药物分类看，质子泵抑制剂的市场占有率已从2004年的55.93%上升到2005年的64.38%，从而使国内抗胃肠溃疡药物市场的集中度日益凸显。
另一方面，在H2-受体拮抗剂市场上，西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁虽说宝刀未老，而且还有罗沙替丁、尼扎替丁、拉呋替丁3只新药加盟，但该类药物尚未形成强势，在质子泵抑制剂新品的冲击下，该类药物仅占15%的市场份额，并有继续下降的趋势。
随着许多品种的专利期、行政保护期满后，质子泵抑制剂通用名药物将成为这一药物的主体。在消化类药物市场起伏跌宕渐缓的影响下，新产品的更新换代、新药的临床推广已成为保住市场份额和推动其增长的力量。从我国品牌药物数量来看，国产胃药品牌已占总量的85%，而进口品牌、合资品牌占据了15%。虽然外资品牌数量处于弱势，但在原研药品单独定价的影响下，仍占据了较大的市场份额。在学术研讨、新产品推广互动下，外资品牌与国产品牌呈现出两军对垒的局面。, 百拇医药(本报特约撰稿人 金山)