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注重药品关联信息分析
http://www.100md.com 2007年9月26日 《医药经济报》 2007.09.26
     药品的内在质量对于基层药品监督抽验工作来说是一个比较抽象的概念,药品抽验的靶向性不强,抽验的准确性就成了基层药品监督工作的难点。药品的内在质量与药品的综合信息有一定的关联性,在抽验中应着重加强对药品关联信息的分析,提高抽验的针对性和准确性。

    注意药品储运情况。药品的储藏运输条件对药品质量有一定的影响,特别是温度对药品质量的影响最大,超出药品规定的储藏运输条件会影响到药品的质量。目前市场上仍有一部分药品经营企业为节省成本,夏季高温时不能按规定开启空调、运输药品的车辆不能按规定温度运输、需冷藏的药品未放入冰箱内储存等等,从而影响药品质量导致药品起不到应有的作用。这种情况应列为抽验重点。

    观察药品外包装。药品包装质量的优劣可从一个侧面反映出该药品生产企业的经营理念和质量管理水平,对一些药品包装粗糙,印刷质量不精,其内在的质量就应值得关注,抽验时可以加大对这类药品的抽验力度,实践证明这类药品的不合格率会比那些包装正规精致的药品不合格率高。假冒药品外包装一般与正规药品包装有一定的差别,如同一生产厂家的同一产品发现外包装与原包装有差异,就有可能是假冒产品,也应列为重点抽验对象,通过抽验来鉴别真伪。

    关注药品外观质量。每种药品都有特别的外观性状,仔细观察药品的外观性状,如性状出现异常,抽验时就可列为重点。

    另外,对于药品购进渠道以及质量信息通报等的收集也有利于发现问题,对于购进渠道不确定的药品可做为抽验重点,信息通报中经常出现不合格药品的厂家,在抽验中也应作为重点抽验对象。, http://www.100md.com(侯兰君)