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等待突破
http://www.100md.com 2007年10月1日 《医药经济报》 2007.10.01
等待突破

     赛诺菲-安万特科学事务医疗总裁兼研发总裁Marc Cluzel(如图)向记者表示,公司有10个新产品有潜力成为重磅炸弹药物,并着重强调了治疗抑郁症、糖尿病、血栓形成和癌症新药的潜力。(资料图片)

    9月17日,赛诺菲-安万特在巴黎举行的“研发日”(R&D DAY)会议上表示,公司处于后期研发阶段的实验性药物正在逐步成熟,预计到2010年年底,有望向监管部门提交31个新药的审批申请,目前公司有48个项目正处于Ⅲ期或Ⅱb期临床试验阶段。

    力推Acomplia

    赛诺菲-安万特曾表示,要在2009年使Acomplia成为全球性的2型糖尿病治疗药物。为此,它将扩大该药的临床试验规模,并计划在2008年第一季度针对默沙东新近推出的药物Januvia开展比较试验。

    这些努力应该会使Acomplia在今后几年里成为公众关注的焦点。不过,Acomplia仍面临激烈竞争,默沙东正开发与Acomplia类似的减肥药物,并可能在2008年提交上市申请。目前的试验显示,Acomplia在降低HbA1c水平上可以与口服降糖药媲美,还能减轻糖尿病患者的体重。
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    利润缺口

    就像其他大型制药公司那样,为了取代专利即将失效产品,赛诺菲-安万特亟需推出新药。2012年,赛诺菲-安万特的大多数重要产品将会失去专利保护,包括两个最畅销的药物:抗血栓药波立维(Plavix)和抗凝血剂依诺肝素。在本次会议上,赛诺菲-安万特展示了自己强劲的研发线。

    在心血管代谢领域中,针对血栓形成,公司研发出了新型超低分子肝素AVE5026及替代维生素K拮抗剂生物素化idraparinux(Xa因子抑制剂)。

    在中枢神经领域,针对睡眠障碍和抑郁症的新疗法,公司研发出eplivanserin、volinanserin(5-HT2A拮抗剂)用于睡眠的维持治疗,作为Ambien的后续产品eplivanserin预计在2008年提交上市申请;一种新型的抗抑郁药saredutant(NK2受体拮抗剂)在IIb期试验中取得良好结果,其安全性比现有药物更好,尤其是在性功能方面,预计将于2008年提交审批申请。
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    在糖尿病领域,公司研发出了利莫塔班(首个CB1拮抗剂)、AVE0010(GLP-1激动剂)和AVE2268(SGLT-2抑抑剂),这一产品系列可针对糖尿病的所有病程阶段,为合并症提供解决方案,尤其是体重超重。其中AVE0010与礼来生产的药物Byetta相似。

    在心血管方面,公司研发出multaq(抗心律失常药)、ilepatril(ACE/NEP抑制剂)、NV1FGF(成纤维细胞生长因子)和AVE5530(胆固醇吸收抑制剂)等4个有潜力的产品。

    在肿瘤领域,公司研发出了aflibercept(VEGF Trap)和S-1(新型口服5-FU衍生物)。aflibercept有可能成为更强大的抗血管形成药物,其活性作用谱更广;S-1有可能克服卡培他滨和5-FU的局限性。这两种产品均计划于2008年提出上市申请。

    但是,公司的另一个抗抑郁剂amibegron却没有显示出良好的试验结果。amibegron可能会对肝脏产生不良反应,使该药的前景蒙上阴影。与此同时,xaliproden在临床试验中也未能显示出有效治疗阿尔茨海默病的作用。不过,赛诺菲-安万特仍然在对该药是否能够减轻化疗引起的疼痛展开研究。
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    虽然赛诺菲-安万特面临着专利失效的极大挑战,Marc Cluzel仍表示,公司的产品组合正开始显示出充足的潜力,“如果说以往我们面对的风险相对较高,那么,现在这些风险已经开始减缓,因为我们获得了更多的临床试验结果,我们在2010年后将会拥有增长助推力。”

    生物科技推动力

    在疫苗领域,赛诺菲-安万特表示,一个预防H5N1流感毒株的低剂量疫苗在试验中取得了很好的结果。该疫苗使用了一种新颖的添加剂,有助于在禽流感大爆发的情况下生产出大量疫苗。

    此外,季节性流感疫苗、Menactra幼儿型(预防幼儿流行性脑脊髓膜炎的联合四价疫苗)以及登革热疫苗的临床结果均令人满意。据悉,赛诺菲-安万特也在积极进行艾滋病及肿瘤领域的疫苗研究,进一步巩固其在疫苗领域的地位。

    对此,Marc Cluzel表示,生物科技是赛诺菲-安万特的一个弱项,公司计划在这一领域采取更大的行动,提高生产能力,并寻找对外收购机会。(王迪 方文), 百拇医药