药品监督检查“四转变”
在日常监督检查工作中，由于监督目的不明，检查方式单一，常常会导致监督检查效率不高，工作成效不明显。随着监管形势的发展，要求药品监督管理工作更加注重效率与能力，强调监督的责任与检查的效果。这就迫切要求监管者尽快调整工作思路，转变监督方式，探索新的方法。
变被动为主动。俗话说“凡事预则立,不预则废”。药品监督工作涉及GSP认证跟踪检查、两网建设、药品与医疗器械不良反应监测、违法药械广告监管、诚信体系建设等诸多任务，要体现工作的主动性、系统性与预见性，必须建立长效运行机制，制订目标明确、安排合理的工作规划与年度计划。年初如果没有一个系统、周密的工作计划，目标不明，任务不清，就无法保证监督检查工作分步实施，有序展开，很容易陷入“工作推着人走、任务追着人跑”的无计划状态和事事被动受挫的局面。
变告知检查为突击抽查。在药品监督工作中，GSP跟踪检查是责任重、工作量大的重点检查项目之一。通常的做法是安排年底进行集中检查，让药品经营企业在被告知的情况下做好准备，容易使企业放松平时的质量管理工作，关键时刻弄虚作假，而且在时间上不能保证检查的深度和广度，其结果只能使监督工作成了“走过场”，达不到应有的检查效果。为防止企业做表面文章，必须改变这种“传统”的监督模式，最好采取事先不告知，每月确定检查任务数的方式，进行突击检查，使全年的检查覆盖面达到100%。此举将企业经营场所的卫生整洁、药品陈列、人员在岗、店堂广告、质量记录等信息全部如实地反映了出来，使企业无法掩盖不良行为，保证了检查的真实性、权威性和有效性。
变盲目检查为有序检查。开展日常监督检查活动，必须做到事前有方案、事中有记录、事后有结论，才能保证整个监督检查工作的完整、有序。就基层监管部门来说，根据上级主管部门的统一部署和本单位的年度计划安排，如药品、医疗器械许可、GSP认证初审、GSP跟踪、违法药品广告检查等等，都是每年必须完成的工作任务。若要使检查工作既有效率，又见成效，就必须针对每一项具体检查活动，事前拿出详细的工作方案，再根据现场检查情况与形成的检查记录，做出处理意见，最后进行细致地归类整理，建立检查信息档案。
变单一检查为综合检查。监督检查要体现工作效率与成效，必须在检查的广度与深度上下功夫，提高一日检查的任务量和一企检查的覆盖面，这就需要在执行检查任务前，以某一检查内容为主，充分兼顾其他工作任务，利用好每一次、每一家企业检查的机会，做好大监管工作。如药品、医疗器械不良反应监测，违法药品广告监测，医疗器械、麻醉和精神药品的检查，一企一档的信息采集及有关监管资料的发放等工作，都可以安排在例行检查时一并完成，这样既提高了工作效率，降低了监督成本，又减少了对企业的检查频次，同时又为全年各项监督管理工作任务的完成赢得了时间，争取了进度。, 百拇医药(朱凌志 王春明)
变被动为主动。俗话说“凡事预则立,不预则废”。药品监督工作涉及GSP认证跟踪检查、两网建设、药品与医疗器械不良反应监测、违法药械广告监管、诚信体系建设等诸多任务，要体现工作的主动性、系统性与预见性，必须建立长效运行机制，制订目标明确、安排合理的工作规划与年度计划。年初如果没有一个系统、周密的工作计划，目标不明，任务不清，就无法保证监督检查工作分步实施，有序展开，很容易陷入“工作推着人走、任务追着人跑”的无计划状态和事事被动受挫的局面。
变告知检查为突击抽查。在药品监督工作中，GSP跟踪检查是责任重、工作量大的重点检查项目之一。通常的做法是安排年底进行集中检查，让药品经营企业在被告知的情况下做好准备，容易使企业放松平时的质量管理工作，关键时刻弄虚作假，而且在时间上不能保证检查的深度和广度，其结果只能使监督工作成了“走过场”，达不到应有的检查效果。为防止企业做表面文章，必须改变这种“传统”的监督模式，最好采取事先不告知，每月确定检查任务数的方式，进行突击检查，使全年的检查覆盖面达到100%。此举将企业经营场所的卫生整洁、药品陈列、人员在岗、店堂广告、质量记录等信息全部如实地反映了出来，使企业无法掩盖不良行为，保证了检查的真实性、权威性和有效性。
变盲目检查为有序检查。开展日常监督检查活动，必须做到事前有方案、事中有记录、事后有结论，才能保证整个监督检查工作的完整、有序。就基层监管部门来说，根据上级主管部门的统一部署和本单位的年度计划安排，如药品、医疗器械许可、GSP认证初审、GSP跟踪、违法药品广告检查等等，都是每年必须完成的工作任务。若要使检查工作既有效率，又见成效，就必须针对每一项具体检查活动，事前拿出详细的工作方案，再根据现场检查情况与形成的检查记录，做出处理意见，最后进行细致地归类整理，建立检查信息档案。
变单一检查为综合检查。监督检查要体现工作效率与成效，必须在检查的广度与深度上下功夫，提高一日检查的任务量和一企检查的覆盖面，这就需要在执行检查任务前，以某一检查内容为主，充分兼顾其他工作任务，利用好每一次、每一家企业检查的机会，做好大监管工作。如药品、医疗器械不良反应监测，违法药品广告监测，医疗器械、麻醉和精神药品的检查，一企一档的信息采集及有关监管资料的发放等工作，都可以安排在例行检查时一并完成，这样既提高了工作效率，降低了监督成本，又减少了对企业的检查频次，同时又为全年各项监督管理工作任务的完成赢得了时间，争取了进度。, 百拇医药(朱凌志 王春明)