基层药监须直面尴尬
药品安全一直以来都是人们普遍关注的话题，这种关注对年轻的药监队伍提出了更高的要求。作为稽查一线的工作人员，亲历了执法的艰辛，也遇到了一些实实在在、无法避免的尴尬，而如何更好地解决这些困难，则是每个药监人须考虑的问题。
游医药贩监管难度较大。游医药贩流动性大，没有固定的路线和规律；隐蔽性强，多在节假日出没，晚间交易；涉案数量不多，货值金额不大，且缺乏有效的强制措施。当事人往往拒不配合执法人员调查取证，不提供相关资料，甚至提供虚假资料。另外，由于处罚力度有限，在对游医药贩下达处罚决定后，许多嫌疑人一去不返。
医疗机构监管法规尚不健全。对于医疗机构监管尚缺乏有效的制约措施，如《药品管理法实施条例》、《药品流通管理办法》都规定医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录。而《药品流通管理办法》对其违反规定，情节严重的，也只是给予通报。
对乡村个体诊所违反《医疗器械监督管理条例》方面，乡村医生多为“半农半医”式，有的甚至是以务农为主行医为辅，对于经济上的处罚尚难接受。因此，许多人拒绝在现场笔录上签字，执法人员在笔录上标明“拒签”，却很少有人愿意充当“第三方”，导致行政处罚难以依法履行。
虚假药械广告监管牵涉多个部门。虚假药械广告的监管牵涉多个部门，必然造成一定的监管漏洞。而不法企业伪造广告批件的手段花样翻新，导致监管乏术。药监部门对发布虚假广告者并无制约权，只能依法对其进行监测并移送工商行政管理部门。
笔者认为，针对游医药贩流动性大、隐蔽性强这一特点，可以培养“线人”，有效掌握其活动规律，做到露头就打。
对于医疗机构监管的难题，建议出台《药品使用质量管理规范》，对医疗机构药品购进验收、储存养护、使用等环节进一步规范。对乡村个体诊所违反《医疗器械监督管理条例》，实行按违法货值金额倍数进行处罚，体现人性化执法。
对于虚假药械广告，建议建立药品广告品种告知制度，及时将审批的广告批文通报给基层药监局；建立基层药监广告备案制度，对在县级媒体需要做广告的，应持省级广告批文到基层药监部门予以备案，同意备案，方可到工商部门办理相关手续；加强药监、工商、广电等部门之间的协作、沟通，以便对虚假药械广告予以有效、及时的打击。, http://www.100md.com(乔恒芳 韩海东)
游医药贩监管难度较大。游医药贩流动性大，没有固定的路线和规律；隐蔽性强，多在节假日出没，晚间交易；涉案数量不多，货值金额不大，且缺乏有效的强制措施。当事人往往拒不配合执法人员调查取证，不提供相关资料，甚至提供虚假资料。另外，由于处罚力度有限，在对游医药贩下达处罚决定后，许多嫌疑人一去不返。
医疗机构监管法规尚不健全。对于医疗机构监管尚缺乏有效的制约措施，如《药品管理法实施条例》、《药品流通管理办法》都规定医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录。而《药品流通管理办法》对其违反规定，情节严重的，也只是给予通报。
对乡村个体诊所违反《医疗器械监督管理条例》方面，乡村医生多为“半农半医”式，有的甚至是以务农为主行医为辅，对于经济上的处罚尚难接受。因此，许多人拒绝在现场笔录上签字，执法人员在笔录上标明“拒签”，却很少有人愿意充当“第三方”，导致行政处罚难以依法履行。
虚假药械广告监管牵涉多个部门。虚假药械广告的监管牵涉多个部门，必然造成一定的监管漏洞。而不法企业伪造广告批件的手段花样翻新，导致监管乏术。药监部门对发布虚假广告者并无制约权，只能依法对其进行监测并移送工商行政管理部门。
笔者认为，针对游医药贩流动性大、隐蔽性强这一特点，可以培养“线人”，有效掌握其活动规律，做到露头就打。
对于医疗机构监管的难题，建议出台《药品使用质量管理规范》，对医疗机构药品购进验收、储存养护、使用等环节进一步规范。对乡村个体诊所违反《医疗器械监督管理条例》，实行按违法货值金额倍数进行处罚，体现人性化执法。
对于虚假药械广告，建议建立药品广告品种告知制度，及时将审批的广告批文通报给基层药监局；建立基层药监广告备案制度，对在县级媒体需要做广告的，应持省级广告批文到基层药监部门予以备案，同意备案，方可到工商部门办理相关手续；加强药监、工商、广电等部门之间的协作、沟通，以便对虚假药械广告予以有效、及时的打击。, http://www.100md.com(乔恒芳 韩海东)