研发路
可降解的药物包衣
绿色化学正被应用到创新性给药领域，使药品更低毒而有效。
传统的药物包衣法要借助高温和剧烈溶剂，结果生物制品的活性成分在进入患者体内前就遭到了破坏。而诺丁汉大学的化学家们正在研究利用可塑材料进行药物包衣的新方法，该法将不会破坏“娇气”的生物制品。可塑性材料能够在可控的时间内释放药物，患者可接受最低频次的注射，同时最大化药物疗效。
超临界液体是一种溶剂，物理特点介于气体和液体之间。在接近室温和一定的压力下，超临界二氧化碳会令气液边界变得模糊。这一工艺可以用于制造高分子药物包衣——利用生物可降解塑料(就像可溶解的手术缝线)，药物进入人体前，聚合物将药物包裹起来。低温意味着“娇气”的生物活性成分，如生长因子或者蛋白质，能够被混合到可塑性的聚合物中，同时活性没有任何损失。
将药物颗粒包裹在生物可降解的聚合物中，经皮下注射后，聚合物开始降解，同时药物开始释放进入血液系统，这个过程会在几天或一周中发生，起到控制释放的作用，延长了给药部位活性成分的释放时间。
, 百拇医药
这项技术目前正处于高级实验阶段，有望不久进入临床试验。由于药物及其所使用的聚合物已分别获得批准，其试验过程可能快于预期。(董艳平)
骨髓的玄机
麻省理工学院的研究人员发现了一种新的药物遗传毒性评价方法，这种方法可以避免使用大量试验动物，亦可使评价试验提早进行，有利于尽早发现评价药物的遗传毒性，费用比目前的动物测试方法要小得多，这种方法多少为临床前遗传毒性评价带来一丝新意。
该方法主要用于检测小鼠骨髓形成过程中前体红细胞DNA受到的损伤，已能够取得和FDA批准的动物试验方法一致的结果，其原理是通过对成熟红细胞内DNA碎片微核的检测，反应红细胞在丢失细胞核之前染色体受到的损伤。这种完全通过细胞培养的新方法，不需要使用大量动物给药，从一只小鼠骨髓得到的前体红细胞可以重复进行多次试验。
该方法的另一优点是克服了一种动物只能检测一个剂量的局限，取自同一只动物的骨髓可以重复进行多次不同条件的试验，其突出的特点在于可以观察到不同剂量在前体红细胞增值的不同阶段对DNA的损伤作用，更大的价值在于可以尝试扩展到人骨髓细胞进行这一试验。
, 百拇医药
如果人体骨髓的试验成功，其价值将不可估量，可用于评价不同个体对化疗药物的差异化反应。但这项技术真正应用到人体骨髓体外试验，可能还需经过几年的试验。(石瑛)
最好的对照者是自己
传统的临床试验将死亡率作为终点，这可能需要等上多年时间，如果有一种或一组可以对死亡率进行预测的生物标记物，试验就不必等上那么久。
为了发现新的生物标记物，美国学术界和行业，包括监管机构正努力扩大合作。目前，研究遇到的难题是确定何种生物分子变化具有临床检测意义。
在检测过程中，基因组和蛋白质组实验室的研究人员会发现大量潜在的生物标记物，不过跟踪如此多的线索是没有意义的，只能有选择性跟踪。
在进行比较研究时，一名晚期癌症患者和一个完全健康个体存在大量与癌症无关的差异。因此，研究人员建议应该对类似群体进行比较研究，如早期肺癌患者与肺部有炎症但没有明显肿瘤迹象的长期吸烟者。然而，找到这样的理想对象极其困难，而保证以同样的方式采集到他们的化验样品则更加困难。
通常，癌症患者在经过一夜的禁食后在诊室中抽取血样，而其比较对象的血样可能是在中午从已经吃饱的志愿者身上抽取的。即使是以病情相对较重的患者作为比较对象，他们也不可能经历像癌症患者那样的重量减轻、精神压力以及化疗折磨，而所有这些因素都会在灵敏的基因组和蛋白质组测试中给出误导线索。
当然，研究人员在最初的检测中不可能清除所有的误导信息，不过这种情况正得到改善。比如通过比较患者在接受癌症检验前后的取样，研究人员可以将患者自身作为试验和比较对象，消除许多混淆因素。(王海峰), http://www.100md.com
绿色化学正被应用到创新性给药领域，使药品更低毒而有效。
传统的药物包衣法要借助高温和剧烈溶剂，结果生物制品的活性成分在进入患者体内前就遭到了破坏。而诺丁汉大学的化学家们正在研究利用可塑材料进行药物包衣的新方法，该法将不会破坏“娇气”的生物制品。可塑性材料能够在可控的时间内释放药物，患者可接受最低频次的注射，同时最大化药物疗效。
超临界液体是一种溶剂，物理特点介于气体和液体之间。在接近室温和一定的压力下，超临界二氧化碳会令气液边界变得模糊。这一工艺可以用于制造高分子药物包衣——利用生物可降解塑料(就像可溶解的手术缝线)，药物进入人体前，聚合物将药物包裹起来。低温意味着“娇气”的生物活性成分，如生长因子或者蛋白质，能够被混合到可塑性的聚合物中，同时活性没有任何损失。
将药物颗粒包裹在生物可降解的聚合物中，经皮下注射后，聚合物开始降解，同时药物开始释放进入血液系统，这个过程会在几天或一周中发生，起到控制释放的作用，延长了给药部位活性成分的释放时间。
, 百拇医药
这项技术目前正处于高级实验阶段，有望不久进入临床试验。由于药物及其所使用的聚合物已分别获得批准，其试验过程可能快于预期。(董艳平)
骨髓的玄机
麻省理工学院的研究人员发现了一种新的药物遗传毒性评价方法，这种方法可以避免使用大量试验动物，亦可使评价试验提早进行，有利于尽早发现评价药物的遗传毒性，费用比目前的动物测试方法要小得多，这种方法多少为临床前遗传毒性评价带来一丝新意。
该方法主要用于检测小鼠骨髓形成过程中前体红细胞DNA受到的损伤，已能够取得和FDA批准的动物试验方法一致的结果，其原理是通过对成熟红细胞内DNA碎片微核的检测，反应红细胞在丢失细胞核之前染色体受到的损伤。这种完全通过细胞培养的新方法，不需要使用大量动物给药，从一只小鼠骨髓得到的前体红细胞可以重复进行多次试验。
该方法的另一优点是克服了一种动物只能检测一个剂量的局限，取自同一只动物的骨髓可以重复进行多次不同条件的试验，其突出的特点在于可以观察到不同剂量在前体红细胞增值的不同阶段对DNA的损伤作用，更大的价值在于可以尝试扩展到人骨髓细胞进行这一试验。
, 百拇医药
如果人体骨髓的试验成功，其价值将不可估量，可用于评价不同个体对化疗药物的差异化反应。但这项技术真正应用到人体骨髓体外试验，可能还需经过几年的试验。(石瑛)
最好的对照者是自己
传统的临床试验将死亡率作为终点，这可能需要等上多年时间，如果有一种或一组可以对死亡率进行预测的生物标记物，试验就不必等上那么久。
为了发现新的生物标记物，美国学术界和行业，包括监管机构正努力扩大合作。目前，研究遇到的难题是确定何种生物分子变化具有临床检测意义。
在检测过程中，基因组和蛋白质组实验室的研究人员会发现大量潜在的生物标记物，不过跟踪如此多的线索是没有意义的，只能有选择性跟踪。
在进行比较研究时，一名晚期癌症患者和一个完全健康个体存在大量与癌症无关的差异。因此，研究人员建议应该对类似群体进行比较研究，如早期肺癌患者与肺部有炎症但没有明显肿瘤迹象的长期吸烟者。然而，找到这样的理想对象极其困难，而保证以同样的方式采集到他们的化验样品则更加困难。
通常，癌症患者在经过一夜的禁食后在诊室中抽取血样，而其比较对象的血样可能是在中午从已经吃饱的志愿者身上抽取的。即使是以病情相对较重的患者作为比较对象，他们也不可能经历像癌症患者那样的重量减轻、精神压力以及化疗折磨，而所有这些因素都会在灵敏的基因组和蛋白质组测试中给出误导线索。
当然，研究人员在最初的检测中不可能清除所有的误导信息，不过这种情况正得到改善。比如通过比较患者在接受癌症检验前后的取样，研究人员可以将患者自身作为试验和比较对象，消除许多混淆因素。(王海峰), http://www.100md.com