微囊加工技术推陈出新
国际药学界对“微囊剂”的定义是：一种直径在1至几百微米之间的的微球状包膜剂。微囊剂的内部可以包埋各种液体、半固体或固体药物，其最大特点是可将一些易氧化、易分解、口味不佳(有强烈苦味、腥味或其他异味)的常规口服制剂的药物加工成质量稳定、耐贮存和口服无异味的药物。进入21世纪后，药物、保健品或其他原料的微囊化加工技术又有重大新进展，为新药物制剂的顺利开发奠定了坚实的基础。
目前，西方一些公司生产微囊剂主要采用“双重喷嘴加工技术”。其原理是，在两只不同储罐里，一只装原料药液，另一只装成膜剂液体，由压缩空气以50，000转/秒形成高速气流吹出雾状药液，并在瞬间由成膜剂雾状物进行包埋，微囊成品在干燥室里经热风快速干燥，将其膜中溶剂蒸发至干，即成为粉状微囊。传统的微囊加工技术采用水法加工，即利用双喷嘴将喷出的液滴状微囊经自由落体落入事先装有冷却水的盛盘里。柔软的热微囊在冷却水中迅速冷却，由于水的张力作用而自动成为圆珠状囊体，最后经干燥即成为成品。目前世界各地不少企业仍在使用这一技术，因其工艺简单，无需复杂的干燥设备(如旋转蒸发仪等)，故非常适合中小型制药公司生产微囊剂类产品。其缺点是所得微囊的直径较大，不宜加工成某些特殊制剂。
一种早在廿世纪60年代由意大利Sananomin公司首先开发成功的微囊生产技术重新引起了西方制剂界的兴趣，并对其进行了技术改进。意大利人发明的微囊生产技术大体上是先将药物原料与一定量的润湿液体(通常为水)一起充分搅拌、混合成为黏度较高的半固体“膏状物”，然后经一只喷嘴挤出成长条状，在挤出喷嘴瞬间自动包上一层由纤维素酯材料组成的“外皮”，最后用切割刀将其切成圆柱形的小粒微囊。由于受设备的限制，利用该技术加工的微囊直径较大(一般在100微米至6毫米之间)。国外药剂研究人员认为：这一微囊加工老工艺也有优点，半个世纪后仍有其可行性。首先，它无需复杂的加工设备(仅需一台挤出机即可)；其次，它不用任何有机溶剂，故对环境无影响，只要对喷嘴的口径和原料挤出压力加以调整，就能进一步加工成直径更小的微囊剂。
近年来，国外又开发出一种“旋转圆盘法”微囊加工新技术。其原理是：先将原料药与有机溶剂一起搅拌后成为混悬物液体，在特制高速旋转圆盘上，药物混悬物与膜剂接触后包膜成功，最后经喷雾干燥除掉其中溶剂，成为微囊产品。旋转圆盘法的优点是，可将尽可能多的药物原料全部纳入微囊囊体中，且微囊破碎率较低，故对加工复方药物制剂尤为适宜(如我国的不少中成药均为复方制剂，有时一个产品所用原料多达一二十种，这样的产品非常适合使用旋转圆盘法加工成微囊剂)。据国外厂商介绍，旋转圆盘法适用于把各种药物原料加工成微囊，如油状液体、高黏度药物以及由不同性质的原料组成的混合物等。
(徐铮奎), http://www.100md.com
目前，西方一些公司生产微囊剂主要采用“双重喷嘴加工技术”。其原理是，在两只不同储罐里，一只装原料药液，另一只装成膜剂液体，由压缩空气以50，000转/秒形成高速气流吹出雾状药液，并在瞬间由成膜剂雾状物进行包埋，微囊成品在干燥室里经热风快速干燥，将其膜中溶剂蒸发至干，即成为粉状微囊。传统的微囊加工技术采用水法加工，即利用双喷嘴将喷出的液滴状微囊经自由落体落入事先装有冷却水的盛盘里。柔软的热微囊在冷却水中迅速冷却，由于水的张力作用而自动成为圆珠状囊体，最后经干燥即成为成品。目前世界各地不少企业仍在使用这一技术，因其工艺简单，无需复杂的干燥设备(如旋转蒸发仪等)，故非常适合中小型制药公司生产微囊剂类产品。其缺点是所得微囊的直径较大，不宜加工成某些特殊制剂。
一种早在廿世纪60年代由意大利Sananomin公司首先开发成功的微囊生产技术重新引起了西方制剂界的兴趣，并对其进行了技术改进。意大利人发明的微囊生产技术大体上是先将药物原料与一定量的润湿液体(通常为水)一起充分搅拌、混合成为黏度较高的半固体“膏状物”，然后经一只喷嘴挤出成长条状，在挤出喷嘴瞬间自动包上一层由纤维素酯材料组成的“外皮”，最后用切割刀将其切成圆柱形的小粒微囊。由于受设备的限制，利用该技术加工的微囊直径较大(一般在100微米至6毫米之间)。国外药剂研究人员认为：这一微囊加工老工艺也有优点，半个世纪后仍有其可行性。首先，它无需复杂的加工设备(仅需一台挤出机即可)；其次，它不用任何有机溶剂，故对环境无影响，只要对喷嘴的口径和原料挤出压力加以调整，就能进一步加工成直径更小的微囊剂。
近年来，国外又开发出一种“旋转圆盘法”微囊加工新技术。其原理是：先将原料药与有机溶剂一起搅拌后成为混悬物液体，在特制高速旋转圆盘上，药物混悬物与膜剂接触后包膜成功，最后经喷雾干燥除掉其中溶剂，成为微囊产品。旋转圆盘法的优点是，可将尽可能多的药物原料全部纳入微囊囊体中，且微囊破碎率较低，故对加工复方药物制剂尤为适宜(如我国的不少中成药均为复方制剂，有时一个产品所用原料多达一二十种，这样的产品非常适合使用旋转圆盘法加工成微囊剂)。据国外厂商介绍，旋转圆盘法适用于把各种药物原料加工成微囊，如油状液体、高黏度药物以及由不同性质的原料组成的混合物等。
(徐铮奎), http://www.100md.com