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处方药销售绕过医生
http://www.100md.com 2007年10月31日 《医药经济报》 2007.10.31
处方药销售绕过医生

     也许不久之后,药剂师在医疗保健中将扮演更重要的角色。图为美国佛罗里达州一家社区药店的药师迈尔·考特拉斯基(左)正在与药店的老顾客曼纽尔·罗斯交流医疗保险和用药问题。

    美国食品药品管理局(FDA)正在研究这样一个设想:病人向药剂师咨询之后,就可以购买到某些常规药品。多年来,前往药店买药的美国消费者有两种选择:要么出示医生开出的处方,要么购买那些以非处方药形式销售的疗效差一些的药品。

    “柜台后药品”,处方药与非处方药外的新类别

    现在,FDA正在考虑为消费者提供另外一种不同的选择,即设置“柜台后药品”(behind-the-counter drugs)这一不同于处方药和非处方药的新类别。消费者只要先与药店的药剂师进行讨论、交流,那么在没有医生处方的情况下,他们也可以购买到包括避孕药、降胆固醇药物以及偏头痛治疗药物在内的一些常规药品。
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    药剂师们和制药公司对这一想法拍手叫好,而医生们则认为存在一定的风险。如果这一设想得以批准,那么最早在明年,新的药品分类就有可能付诸实施。

    FDA负责药店事务的主任伊丽莎·伯恩斯坦说:“我们认为,把某些药品放在柜台后,患者向药剂师咨询之后就可购买,此举能大大提高他们的就医水平。”

    但是,医生们对此却持不同意见。胃肠病学家、加州医疗协会主席安莫尔·马哈尔表示,FDA的考虑欠妥,这样做对消费者来说是不安全的。病人并不是临床医生,让他们做出自我诊断和自我治疗的决定并不符合他们的最大利益。

    但是,作为一名普通消费者,28岁的人力资源经理贾伊梅·阿伯拉莫维兹对以上观点并不赞同。她表示,如果不必去看医生就能买到某些常规药品的话,她会感到很高兴。阿伯拉莫维兹目前在服用避孕药,有时她不得不请上半天假去做身体检查,并且每12个月还要再去开一次处方。
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    目前在美国的药店里,只有少数几种药品无需处方就可买到,其中最有名的就是紧急避孕药丸。在美国,这种药品一直被禁止当作非处方药销售,而这一规定直到去年才解禁。但是,年龄在18岁以下的少女仍然需要处方才能买到此药。

    然而,在澳大利亚、加拿大和几个欧洲国家,消费者已经可以买到种类更多的“柜台后药品”,还有一些国家也正在考虑实施类似的计划。

    计划能否实施?保险公司正在研究

    为了在联邦监管层面对那些已知存在较小安全问题和副作用的药品设定一个范围,近年来,美国的药剂师、制药公司和一些消费者团体一直在同心协力推动这项工作(尽管到目前为止,还谈不上成功)。

    一般来说,非处方药的售价要低于处方药,但是,由于它们的销售量常常比处方药高得多,在有些情况下,它们可能会给制药公司带来更多的利润。
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    “柜台后药品”计划是否能够实施,在很大程度上将取决于保险公司愿意将哪些药物纳入报销范围。目前,大多数保险计划覆盖到了处方药物,但是没有包含非处方药物。保险公司表示,它们正在研究FDA提出的这项计划。

    加州健康计划协会的一位发言人尼科尔·埃文斯表示,让病人更加方便地获得所需的药品,与此同时又大幅度减轻他们的经济负担,这是一个值得称道的目标,“我们愿意与FDA合作,以更多地了解他们所做出的努力。”

    为了听取多方意见,10月初,FDA宣布了这项计划,并在《联邦公报》中阐述了具体的细节。这一行动暗示着FDA的核心公共政策将做出调整,也表明了政府正在尝试新的办法,以方便公众就医,降低药品费用。

    而仅仅在两年前,默沙东和强生公司曾经向FDA提出建议:允许药店无须处方销售降胆固醇药物Mevacor(中文商品名:美降之,通用名为洛伐他汀)。但是,FDA的一个专家小组拒绝了这项建议。当时,专家小组中有几名成员就表示,FDA应该考虑将美降之列入“柜台后药品”。今年1月份,辉瑞公司表示,它正在寻求监管部门的批准,将其生产的抗阳痿药物万艾可作为非处方药出售。
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    争论关键在于是否能保证用药安全

    在加州Downey市拥有4家Zweber药店的约翰·蒂利目前担任着美国社区药剂师协会主席,在他看来,FDA的建议将为病人创造一个双赢的格局。

    首先,药剂师经过培训后,就可以掌握一些常规药品的相关信息,如此一来,他们可以更方便地与病人进行交流,交流的时间将会因此远远超出病人与其医生之间的交谈。其次,扩大就医也许会给那些没有医疗保险的病人提供帮助,否则,这些人也许享受不到相应的医疗保健服务。

    约翰·蒂利说:“这并不等于人们从自动售货机上购买这些药物,通过与药剂师交流,人们将获得足够的医疗保健知识。”

    但是,一些批评人士(尤其是医生)对此并不乐观,他们认为,FDA对美国药品供应的监管越来越松懈。安莫尔·马哈尔表示,他们担忧的主要是,病人购买药品之后,由于缺乏对用药的监督,难以确保他们接受到安全和有效的治疗;另一个担忧则是,一些没有定期去看医生、获取避孕药处方的女性可能也会放弃妇科检查。

    听取各方意见,设想还未实施

    在实施这项计划之前,FDA还需要弄清楚几个尚未解决的问题,其中包括该计划是否会影响病人的安全,以及它是否真的像有些人所预测的那样,能够改善病人的就医问题。

    伊丽莎·伯恩斯坦说:“我们目前仍然在研究。”FDA计划在11月14日举行有关这项计划的公开听证会,以试图解决上述问题以及其他可能出现的问题。此外,在11月28日之前,FDA还将向美国社会各界获取书面和电子形式的评论及建议。

    虽然这些工作程序有可能会在今后几个月里完成,但何时做出最终的决定,FDA并没有设定时间表。, 百拇医药(王迪 编译)