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编号:11501688
晚期非小细胞肺癌化疗
http://www.100md.com 2007年11月1日 《中国医学论坛报》 2007年第41期
晚期非小细胞肺癌化疗
晚期非小细胞肺癌化疗

     在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)化疗领域,本届肺癌大会报告了一些新的研究,一线和二线化疗方案都有涉及。

    一线治疗晚期NSCLC,PC方案与GC方案疗效相似,但前者具有较好的耐受性且更方便使用

    意大利Scagliotti公布了培美曲塞/顺铂(PC方案)对比吉西他滨/顺铂(GC方案)治疗初治局部晚期或转移性NSCLC的全球多中心Ⅲ期临床研究结果。该非劣性研究的主要研究终点为总生存期。

    1725例初治ⅢB /Ⅳ期、ECOG评分0~1分的NSCLC患者被随机分配到PC方案组(n=862)或GC方案组(n=863)。结果显示,两组的中位总生存期均为10.3个月,无进展生存期(PFS)和有效率也相似(中位PFS为4.8个月对5.1个月,有效率为31%对28%),12个月和24个月生存率为43.5%对41.9%和18.9%对4.0%。PC方案组的3/4度药物相关性血液学毒性显著低于GC方案组,PC方案组粒细胞减少症、贫血、血小板减少症、3/4度发热性粒细胞减少症和脱发发生率较低,而GC方案组3/4度恶心和纳差发生率较低。在预定的按组织学类型不同进行的生存期分析中,PC方案组腺癌患者的生存期显著长于GC方案组(12.6个月对10.9个月),大细胞癌患者的生存期亦显著好于GC方案组(10.4个月对6.7个月),而GC方案组鳞癌患者的生存期似乎较好,尽管这种趋势不太显著(9.4个月对10.8个月)。
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    这是第一项报告不同含铂双药方案治疗相同组织学类型NSCLC,并导致生存期差异的临床研究,其结果可能会影响未来的治疗策略。

    一线治疗晚期NSCLC,培美曲塞/卡铂与吉西他滨/卡铂治疗的生活质量结果无显著性差异,但前者毒性较小

    来自挪威肺癌协作组的专家报告了培美曲塞/卡铂对比吉西他滨/卡铂一线治疗ⅢB /Ⅳ期NSCLC的多中心Ⅲ期临床研究结果。该研究以生活质量为主要研究终点,以总生存期和毒性为次要研究终点。

    437例ⅢB /Ⅳ期的NSCLC患者被随机分配,分别接受培美曲塞/卡铂或吉西他滨/卡铂治疗。结果显示,两组平均生活质量和中位总生存期均无显著性差异,3/4度贫血发生率也无差异,但吉西他滨/卡铂组患者3/4度血液学毒性显著增加,血小板输注率更高。

    单药二线治疗晚期NSCLC,长春氟宁疗效与多西他赛相似
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    波兰Ramlau等的多中心Ⅲ期临床研究旨在比较长春氟宁(320 mg/m2,q3w)与多西他赛(75 mg/m2,q3w)单药二线治疗NSCLC的疗效和安全性。551例铂类治疗失败后的晚期或转移性NSCLC患者被随机分组,其中547例接受了治疗。结果显示,两组3/4度血液学毒性较少,所有疗效终点相似,包括中位PFS(2.3个月对2.3个月)、有效率(4.4%对5.5%)、稳定率(36.0%对39.6%)和中位总生存期(6.7个月对7.2个月),临床获益率也无显著性差异(13.1%对15.5%)。

    该研究提示,除了多西他赛和培美曲塞这两个标准细胞毒性药物,长春氟宁也是晚期NSCLC二线治疗的一种可选择的新单药化疗方案。但由于该研究未作亚组分析(如病理类型等),也没有提及生物标志物的问题,因此长春氟宁对哪部分患者更有效,目前尚不清楚。

    二线治疗晚期NSCLC,培美曲塞900 mg/m2相对于500 mg/m2来说,不仅未改善总生存期、PFS和肿瘤客观疗效,还显著增加了某些毒性和临床后遗症
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    英国的Cullen报告了不同剂量培美曲塞二线化疗的Ⅲ期临床研究结果。

    含铂方案化疗复治的局部晚期或转移性NSCLC患者随机接受每3周1次的培美曲塞500 mg/m2或900 mg/m2治疗,588例患者进行了疗效评价。结果显示,两组的中位总生存期、PFS和肿瘤最佳缓解均没有显著性差异,且培美曲塞900 mg/m2组的毒性反应发生率略高。

    该研究表明,在含铂方案治疗过的晚期NSCLC治疗中,培美曲塞500 mg/m2(q3w)应该是其二线治疗的标准剂量。

    含铂双药方案仍然是晚期NSCLC一线化疗的标准方案之一,培美曲塞与第三代药物(如吉西他滨)相比,疗效相似,但在毒性、使用方便性等方面可能更有优势,因此培美曲塞/铂类方案显示了较好的前景。除了多西他赛(75 mg/m2,q3w)和培美曲塞(500 mg/m2, q3w)两个标准的晚期NSCLC二线化疗方案,长春氟宁也可能是另一种可选择的化疗方案。如何选择合适的一、二线药物,也就是如何进行量体裁衣式的个体化治疗,是我们的当务之急。为此,需要进行相关的生物标志物(如耐药基因ERCC1、RRM1和β-微管蛋白等)方面的探索性研究,需要更多的转化性研究,更需要高级别的循证医学证据。, 百拇医药