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溶栓基因工程药瑞通立获国家新药批文
http://www.100md.com 2007年11月7日 《中国中医药报》 第2825期
     (记者张东风 通讯员吴延华)由东阿阿胶股份公司承担的科技部国家火炬计划项目———溶解治疗血栓的新药瑞通立日前获得国家食品药品监督管理局颁发的国家新药证书和生产批准文号。这是该公司继佳林豪投产后推出的第二个生物高科技药品。

    瑞通立是重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物,是第三代溶解血栓的药物。组织型纤溶酶原激酶是人体内含量极少的一种蛋白,有溶解血栓的作用。该公司采用基因工程技术克隆生产菌种,再通过工业化的生产方式得到大量的这种药物蛋白,形成批量药品。由于这种药物是应用基因重组技术对天然的重组人组织型纤溶酶原激酶分子结构进行了改进,因而成为创新药物。改进后的药物具有在人体内的半衰期长、出血率低等优点,是最新一代溶栓药物。经北京大学人民医院等12家医院临床试验证实,瑞通立具有起效迅速、再通率高、体内半衰期长、副作用小、使用方便等特点。

    该药的作用机理是,通过激活体内的纤溶酶原,变成有活性的纤溶酶,进而降解网状不溶性的纤维蛋白,达到溶解血栓目的。瑞通立可用于溶解因堵塞冠状动脉引起心肌梗死,适用于急性心肌梗死患者。, 百拇医药