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药物研发要革命
http://www.100md.com 2007年11月26日 《医药经济报》 2007.11.26
     前英特尔首席执行官Andrew S. Grove认为,制药行业应该学习计算机和芯片行业

    Andrew S. Grove任职英特尔期间,一枚芯片上的晶体管数量从1000增长到将近100亿。同样是这段时间,帕金森病标准治疗手段的发展却是从左旋多巴到……左旋多巴。

    Grove认为,这种状况必然事出有因。越来越多的生物医学评论家已经受够了让病理致残的小鼠(不是人)重新行走、治疗老鼠(不是人)的癌症以及揭开啮齿类动物(不是人)老年痴呆的谜团,Grove亦是如此。

    近日,Grove对美国生物医学组织进行了尖锐的批评。在神经科学学会(Society for Neuroscience)年会的演讲中,他提出了自己对大型制药公司的质疑:很多大公司已经多年没有重要的新化合物获得批准;学术研究者满足于拿到美国国家卫生研究院(NIH)的资助、发表研究论文,根本不关心能否切实减轻患者病痛。在参加本次年会时,Grove与《新闻周刊》的Sharon Belgey进行了交流,内容摘录如下:

    问:是什么激起了你对药品开发步伐缓慢的兴趣和疑问?

    答:12年前,我被诊断患有前列腺癌,前列腺癌有一个志愿者社团,我也成了其中一员,呼吁制药公司投入更多时间和金钱进行药品研发。但是直到目前,这一领域仍然没有取得实质性成果。另一件困扰我的事情是,随着对生物医药研究了解的深入,我发现药物研发一直没有得到应有的关注,例如生物标记物的进展。

    后来,我被诊断患有帕金森病,并发现该领域的一个主要进步是,FDA批准可用脑深部电刺激治疗帕金森。但是当我回顾这一领域的过去时却发现,这一领域除此之外没有取得其他任何的进步。20世纪60年代,帕金森病的主要治疗药物左旋多巴仍然是今天的主流。

    问:为什么半导体研究的进步速度与药品开发有天壤之别?

    答:驱动半导体行业发展的根本原则是,深刻认识到时间对市场和金钱的重要性。但你从来不曾听到制药公司的执行官承诺:“年底前,我们将开发出XYZ药”,就像Steve Jobs称iphone将会准时推出那样。每一家高技术行业总管关心的是,把产品交付给消费者,然后再不断地改进。这种动力在制药业中从不存在。

    问:这两个行业是如何对待失败的?

    答:英特尔创建伊始,我们还不能以同种方式生产出相同设备。这时候我会考虑:它为什么不能被重复?如何才能让产出一致?但是在制药行业,临床试验失败了,药物就会被放弃。事实上,平均水平可能会掩盖或许有效的元素以及导致患者存在差异的东西(例如遗传)。

    问:是什么妨碍患者得到更多、更快的治疗?

    答:批准药物和审评系统存在严重的同质性。就像中世纪协会的现代版,大家必须以特定的方式吟唱才能获得承认、得到提升和维持现状,服从(先找到发病原因再寻找治疗手段的主流观点)的压力意味着,将会丧失那些朝着不同方向奋斗、具有首创精神的人。这里没有“野鸭子”的生存空间,结果是更多的雷同和缺乏创新。我们需要的是研究团体的文化变革。我们需要为“野鸭子”提供浮出水面驶向成功的机会。

    (董艳平编译自《新闻周刊》), 百拇医药