全力保障广大群众用药安全——国家食品药品监督管理局召开食品、药品安全新闻发布会
●严厉打击药品交易非法网站
颜江瑛说，凡是没有取得食品药品监管部门核发的《药品信息服务资格证书》和《药品交易证书》的网站都是非法网站，将依法受到严厉打击。
她介绍说，我国从事药品互联网交易的网站主要分两类：一类是药品的信息服务，一类是药品的交易服务。这两类网站必须经过食品药品监管部门的批准，并且在网站的显著位置上标识互联网药品信息服务资格证书和互联网药品交易证书。这两个证书在网站的显著位置上标识以后，如果消费者点击这两个标识，会看到相应的批准文号，批准文号在食品药品监督管理局的网站上查实，就可以知道是不是合法的从事药品信息服务和从事药品交易服务的网站。
据统计，截至2007年7月31日，经过各省食品药品监管部门批准、可从事药品信息服务的网站共有1211家，其中399家提供经营性药品信息服务，812家提供非经营性药品信息服务。
, http://www.100md.com
她表示，国家食品药品监督管理局将和信息产业部一起加大对利用网络进行非法药品交易的非法网站的打击力度。民众一旦发现非法交易的网站应向食品药品监管部门通报，以便及时移交有关部门处理。
●加强食品药品监管基础设施建设
颜江瑛说，我国将投入88亿元用于食品药品监管系统基础设施建设。实施“食品药品监管系统基础设施建设规划项目”。
“食品药品监管系统基础设施建设规划项目”主要包括六个内容：一是中国药品生物制品检定所的迁建项目。二是国家口岸药检所改造项目。国家食品药品监督管理局指定中国药品生物制品检定所和16个地方药检所作为进口药物的口岸药检所。项目将针对检验能力不足的情况，对16个口岸药检所的生物检测设施进行改造。三是国家医疗器械检测中心的改造项目，将对国家先后设立的10个医疗器械质量检验中心的专业检测室进行改造，配备相应的仪器设备。目前可行性研究报告即将完成编制实施。四是国家药品不良反应检测体系建设项目，内容包括一个国家药品不良反应检测中心和31个分中心，以及连接它们的药品不良反应、医疗器械不良事件及药物滥用监测网络信息系统。第五和第六个项目分别是西部地区和中部地区的食品药品监督行政执法机构基础设施建设和药检所改造项目。
, 百拇医药
颜江瑛指出，国家在“十一五”时期会进一步加大对食品药品监管的投入力度。
●仿制药生产企业被淘汰符合市场规律
颜江瑛表示，新修订的《药品注册管理办法》限制低水平的仿制药品，由此而带来的仿制药生产企业被淘汰的现象符合市场规律。
将于10月1日起施行的《药品注册管理办法》强调仿制药应与被仿药在安全性、有效性及质量上保持一致。“这不可避免地会造成仿制药品数量下降。”颜江瑛说：“《药品注册管理办法》的亮点之一就是要加强对仿制药的管理，提高技术要求，遏制低水平、重复仿制药的现象，这肯定会导致一部分仿制药生产量的下降。”
她指出，中国是仿制药的大国，今年我国批准的药品大多数是仿制药。但我国鼓励的是质优价廉的仿制药，《药品注册管理办法》就是要避免过多、过乱、低水平重复的仿制药品，净化药品市场，正确引导企业的创新研发。
, http://www.100md.com
“如果企业不能适应新的管理办法的要求，肯定会被淘汰出局的，这是不可避免的，也是市场的规律。”她说。
●加强出口药品和器械管理
颜江瑛表示，中国将根据近日颁布的《国务院关于食品等产品安全监督管理的特别规定》，加强出口药品和医疗器械管理。
据介绍，《特别规定》对进出口产品质量监管做出了明确规定，其中包括药品、食品、医疗器械等与人体健康和生命安全有关的产品。
颜江瑛指出，在进口方面，中国已有《药品进口管理办法》。但在药品出口方面的检查仍存在很多不足。中国目前对出口的管理是按照国际惯例，由进口国严格负责它的检验、检测。下一步将根据《特别规定》的要求做进一步规范。
据了解，《特别规定》涉及了风险产品的召回，指出生产企业在发现产品有风险后必须及时召回，并且要承担相应的一切费用。如果没有采取这个措施的话，《特别规定》都有相应的处罚。
颜江瑛还最后透露说，国家食品药品监督管理局还将进一步加强与国外药监部门，尤其是与美国的合作，包括通过举办研讨会、培训班等加强监管技术方面的交流；通过人员交流加强监管方面的合作。同时，在政策法规、不良反应事件和产品安全等方面开展交流。两国还准备在打击假药领域方面开展协作。总之，国家药监部门将采取一切必要措施来确保广大人民群众的用药安全。, 百拇医药
颜江瑛说，凡是没有取得食品药品监管部门核发的《药品信息服务资格证书》和《药品交易证书》的网站都是非法网站，将依法受到严厉打击。
她介绍说，我国从事药品互联网交易的网站主要分两类：一类是药品的信息服务，一类是药品的交易服务。这两类网站必须经过食品药品监管部门的批准，并且在网站的显著位置上标识互联网药品信息服务资格证书和互联网药品交易证书。这两个证书在网站的显著位置上标识以后，如果消费者点击这两个标识，会看到相应的批准文号，批准文号在食品药品监督管理局的网站上查实，就可以知道是不是合法的从事药品信息服务和从事药品交易服务的网站。
据统计，截至2007年7月31日，经过各省食品药品监管部门批准、可从事药品信息服务的网站共有1211家，其中399家提供经营性药品信息服务，812家提供非经营性药品信息服务。
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她表示，国家食品药品监督管理局将和信息产业部一起加大对利用网络进行非法药品交易的非法网站的打击力度。民众一旦发现非法交易的网站应向食品药品监管部门通报，以便及时移交有关部门处理。
●加强食品药品监管基础设施建设
颜江瑛说，我国将投入88亿元用于食品药品监管系统基础设施建设。实施“食品药品监管系统基础设施建设规划项目”。
“食品药品监管系统基础设施建设规划项目”主要包括六个内容：一是中国药品生物制品检定所的迁建项目。二是国家口岸药检所改造项目。国家食品药品监督管理局指定中国药品生物制品检定所和16个地方药检所作为进口药物的口岸药检所。项目将针对检验能力不足的情况，对16个口岸药检所的生物检测设施进行改造。三是国家医疗器械检测中心的改造项目，将对国家先后设立的10个医疗器械质量检验中心的专业检测室进行改造，配备相应的仪器设备。目前可行性研究报告即将完成编制实施。四是国家药品不良反应检测体系建设项目，内容包括一个国家药品不良反应检测中心和31个分中心，以及连接它们的药品不良反应、医疗器械不良事件及药物滥用监测网络信息系统。第五和第六个项目分别是西部地区和中部地区的食品药品监督行政执法机构基础设施建设和药检所改造项目。
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颜江瑛指出，国家在“十一五”时期会进一步加大对食品药品监管的投入力度。
●仿制药生产企业被淘汰符合市场规律
颜江瑛表示，新修订的《药品注册管理办法》限制低水平的仿制药品，由此而带来的仿制药生产企业被淘汰的现象符合市场规律。
将于10月1日起施行的《药品注册管理办法》强调仿制药应与被仿药在安全性、有效性及质量上保持一致。“这不可避免地会造成仿制药品数量下降。”颜江瑛说：“《药品注册管理办法》的亮点之一就是要加强对仿制药的管理，提高技术要求，遏制低水平、重复仿制药的现象，这肯定会导致一部分仿制药生产量的下降。”
她指出，中国是仿制药的大国，今年我国批准的药品大多数是仿制药。但我国鼓励的是质优价廉的仿制药，《药品注册管理办法》就是要避免过多、过乱、低水平重复的仿制药品，净化药品市场，正确引导企业的创新研发。
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“如果企业不能适应新的管理办法的要求，肯定会被淘汰出局的，这是不可避免的，也是市场的规律。”她说。
●加强出口药品和器械管理
颜江瑛表示，中国将根据近日颁布的《国务院关于食品等产品安全监督管理的特别规定》，加强出口药品和医疗器械管理。
据介绍，《特别规定》对进出口产品质量监管做出了明确规定，其中包括药品、食品、医疗器械等与人体健康和生命安全有关的产品。
颜江瑛指出，在进口方面，中国已有《药品进口管理办法》。但在药品出口方面的检查仍存在很多不足。中国目前对出口的管理是按照国际惯例，由进口国严格负责它的检验、检测。下一步将根据《特别规定》的要求做进一步规范。
据了解，《特别规定》涉及了风险产品的召回，指出生产企业在发现产品有风险后必须及时召回，并且要承担相应的一切费用。如果没有采取这个措施的话，《特别规定》都有相应的处罚。
颜江瑛还最后透露说，国家食品药品监督管理局还将进一步加强与国外药监部门，尤其是与美国的合作，包括通过举办研讨会、培训班等加强监管技术方面的交流；通过人员交流加强监管方面的合作。同时，在政策法规、不良反应事件和产品安全等方面开展交流。两国还准备在打击假药领域方面开展协作。总之，国家药监部门将采取一切必要措施来确保广大人民群众的用药安全。, 百拇医药