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规范特殊药品生产经营行为
http://www.100md.com 2007年12月20日 《中国医药报》 2007.12.20
     加强兴奋剂管理,事关奥运会的主办效果和中国的国际形象。为贯彻国家局今年加强奥运食品药品安全工作会议精神,秦皇岛市食品药品监管局把加强兴奋剂管理列为特药监管工作的重中之重,采取有效措施,加大工作力度,加强生产、批发、零售各环节监管,把好兴奋剂流通的各个关口。

    一、开展药品生产企业含《兴奋剂目录》所列禁用物质药品品种检查的专项检查

    该局要求全市生产含《兴奋剂目录》药品的企业,在2007年10月1日以后生产的药品必须在包装标识或者说明书上用中文注明“运动员慎用”字样。11月,该局对6家药品制剂企业进行了检查,重点核查了2008年企业可能在市场上流通的有关品种的生产历史、生产现情、包装说明书使用情况。该市药品生产企业中3家企业的9个品种含《兴奋剂目录》所列禁用物质,其中2个品种包装说明书符合规定已经上报省局注册处进行备案,但尚未获得补充批件,2个品种包装说明书因不符合规定责令其进行了修改并上报省局备案。华北制药秦皇岛有限公司的氢氯噻嗪片,山海关药业有限责任公司的祛痰止咳颗粒为该市药品生产企业常年生产品种,该局对这两个品种2007年10月1日以前生产销售药品的批次、数量、销售流向进行了摸底,做好了相关处理准备。

    二、开展规范药品批发企业经营行为,把好兴奋剂流通的重要关口

    经河北省局批准,全市18家药品批发企业中5家企业具有定点经营蛋白同化制剂、肽类激素的资格。下半年,该局对18家批发企业进行了一次拉网式检查,对5家已具有定点经营资格的企业,重点检查了经营蛋白同化制剂、肽类激素的制度是否完善,能否严格审查销售对象的资质,坚决杜绝蛋白同化制剂、肽类激素流入非法渠道。对不具有定点经营资格的企业,核查是否存在超范围经营蛋白同化制剂、肽类激素的行为。检查的同时,向企业宣传了为奥运营造良好比赛环境的意义,提高了企业反兴奋剂意识。

    三、确定重点,加大力度,保持对零售药店兴奋剂管理的高压态势

    该局把海港区确定为重点监管区域,将运动员下榻宾馆、奥运场馆周围的零售药店确定为重点监管对象。7月份,秦皇岛作为“好运北京2007”国际女子足球邀请赛的赛区之一,该局开展了兴奋剂拉练行动,赛前对重点监管区域的重点监管对象增加了监管频次。兴奋剂监管工作的加强,有力保证了赛事的顺利进行。, 百拇医药