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黄光辉
http://www.100md.com 2007年12月21日 《中国中医药报》 第2851期
     香港中医药管理委员会中药业管理小组主席黄光辉告诉记者,回归以来,香港通过实行中药商领牌以及中成药注册两项中药规范化措施,保障了公众用药安全,也增强了市民使用中药的信心。

    黄光辉说,有华人的地方就有中医中药,香港也不例外。根据香港的地域、经济影响以及传统市场,香港一直是我国中药集散出口的重要基地。过去,港英政府一直对中医药采取歧视、压制和排挤的政策,使香港中医药业起起落落,几经波折。回归之后,香港加强了中药监管力度,生产的中成药出口到东南亚、美国、加拿大、哥伦比亚等40多个国家,使我国的中药在出口创汇中起到了关键性作用。

    中药商领牌制度规定,凡经营中药材零售和批发、中成药制造和批发的4类人士,必须申领牌照,其条件包括清洁卫生、制造设备、贮存设施以及监管负责人应具备相应的中药材知识与经验。到去年底,中药组下发的牌照有7000多家,其中制造业500多家。

    为保证药品的安全、有效、无毒、方便,中药组制订了《中药规例》,包括发牌条件,持牌中药商的职责以及中成药注册详情。除了法定的规定外,还制订了具体的中药材零售和批发,中成药制造和批发4份执业制度以及中药商监管制度、中药产品回收制度、中成药生产质量管理制度等。

    谈到中成药注册制度,他说,这是把中成药的制造及销售纳入规范的重要规范管理措施,既可保障中成药的品质和疗效,又能确保市民用药安全。中成药的注册类别分为固有药、非固有药和新药3种,申请人就注册药物的安全性、成效性和品质性等方面,提交不同的资料供中药组审核。除此之外,还要明确其中成药没有掺杂西药、符合濒危动植物保护物种和医药广告要求。中药组对中成药的检验也制订了相应的管理规范,香港部分检验单位有认定资格,内地16家由国家食品药品监督管理局推荐的省市级药检所提供的化验报告也同样被认可。

    香港的中药主要存在哪些问题?黄光辉说,内地中药存在的问题,香港也同样面临,如重金属超标、农药残留等。中药要走向国际,必须解决这些问题。黄光辉说,中医药在防病和治疗慢性病方面,相对西医药更安全有效。因此,要从源头上发展中药产业,减少医源性、药源性疾病的发生率。

    黄光辉认为,目前,使用绿色药物、天然药物,已成为国内外药物使用者共同的追求目标。有着悠久历史的中药在对自然药物的认知上有着得天独厚的优势。因此,传统中药走出国门后的空间广阔。他建议,中国的中药生产企业一方面应该尽快提高药品的生产条件和质量,发挥中医药防病和治病的优势,通过提高科技含量,在药品安全、疗效,以及作用机理方面下工夫,生产出能被国外消费者接受的中药,另一方面,要拓宽药品的销售渠道,了解中药出口欧美国家的形式,创造向国外发展的基本条件,推动中药国际化进程。, 百拇医药(周颖 本报记者)