Ⅲ期试验最新长期随访数据显示:替莫唑胺(泰道)联合放疗使GBM患者在第3、4年继续获益
2007年10月30日,先灵葆雅集团与EORTC宣布了一项里程碑式的Ⅲ期试验长期随访结果,该试验由欧洲肿瘤研究与治疗协作组(EORTC)和加拿大国际癌症研究所(NCIC)联合进行。结果显示,替莫唑胺(TMZ)联合放疗与单纯放疗相比,可显著延长多形性胶质母细胞瘤(GBM)患者的生存期,且生存获益随随访时间的延长而继续维持。
瑞士洛桑大学医院肿瘤放疗科主任Mirimanoff博士在2007年美国放疗与肿瘤学会(ASTRO)第49届年会上报告,2004年的研究数据证明,在放疗期间和放疗后服用TMZ与单纯放疗相比可显著延长中位总生存期(14.6个月对12.1个月,P<0.0001),随着随访的延续,患者可从联合治疗中持续获益,很可能延长长期生存结果。TMZ与放疗联合治疗第2、3、4年的生存率与单纯放疗相比,分别为27.2%对10.9%,16.0%对4.4%及12.1%对3.0%(图1)。
美国内科医师学会(FACP)成员、先灵葆雅研究所首席医学主管和高级副主席Spiegel博士认为,2004年的结果已经证明了放疗联用TMZ对生存有显著益处,这种口服疗法的毒性极易被耐受,该长期随访结果带给患者更大希望。
, 百拇医药
该研究纳入573例18~70岁的新诊断GMB患者,于2000年7月至2002年3月被随机分组。所有患者接受局部放疗加TMZ 75 mg/m2 每日1次,连续42天(最长49天),随后进行最多6个周期的TMZ辅助治疗(150~200 mg/m2每日1次,共5天,每28天为1周期)或单纯局部放疗。该研究结果最初在美国临床肿瘤学会2004年年会上发表,全文发表于2005年3月的《新英格兰医学杂志》上。该研究结果显示,同步放疗加TMZ,然后维持TMZ治疗的患者,中位总生存期为14.6个月,与之相比单纯放疗患者的中位生存期为12.1个月,死亡风险比为0.63,P<0.0001,有利于TMZ组。
GBM是一种生长迅速的中枢神经系统肿瘤,大部分位于脑内,是最常见的致死率最高的原发性脑肿瘤。GBM更常见于男性,特别是40~60岁的男性,白种人的发生率更高。原发性恶性脑肿瘤的总年发病率为6/10万人~7/10万人。
关于泰道的重要信息
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泰道?誖是先灵葆雅公司的重要抗肿瘤产品,适应证为新诊断的GBM。使用方法为同步放疗联合泰道,随后单药治疗。泰道的适应证还包括在标准治疗后复发或进展的AA或AOA。
关于EORTC
EORTC创立于1962,是一个根据比利时法律成立的非赢利性国际癌症研究组织。EORTC的愿景是在欧洲开发、组织、协调和激励转换性研究和临床研究,以改进癌症的治疗和相关问题,提高患者的生存期和生活质量。EORTC的最终目标是改进欧洲的癌症标准治疗,通过评价新药和其他新疗法,利用已有的药物、手术方法或放疗,检验更有效的治疗策略,加速从实验性研发向前沿治疗过渡的进程,尽量缩短从发现到为癌症患者带来治疗收益的时间。
EORTC促进了欧洲的多学科癌症研究,与世界其他生物医学研究组织相联。EORTC进行的研究遍布32个国家的300多家医院、大学和癌症中心,其独特的研究者网络包括2000多名医师并组成19个多学科小组,以志愿者的形式协作。
关于先灵葆雅
先灵葆雅集团是一个以科研为主的全球性医疗公司,主要研发、制造和营销最先进的药物疗法,以满足各种医疗需求。先灵葆雅的愿景是:通过服务全世界人民,日益赢得医生、患者和消费者的信赖。2007年3月,先灵葆雅公司宣布对荷兰制药与动物保健品公司欧加农生物科技(Organon BioSciences)的收购计划。整个并购于2007年年底完成。先灵葆雅把泰道带到中国,希望给脑肿瘤患者带来更多希望,并促进中国脑肿瘤治疗研究的发展。, http://www.100md.com
瑞士洛桑大学医院肿瘤放疗科主任Mirimanoff博士在2007年美国放疗与肿瘤学会(ASTRO)第49届年会上报告,2004年的研究数据证明,在放疗期间和放疗后服用TMZ与单纯放疗相比可显著延长中位总生存期(14.6个月对12.1个月,P<0.0001),随着随访的延续,患者可从联合治疗中持续获益,很可能延长长期生存结果。TMZ与放疗联合治疗第2、3、4年的生存率与单纯放疗相比,分别为27.2%对10.9%,16.0%对4.4%及12.1%对3.0%(图1)。
美国内科医师学会(FACP)成员、先灵葆雅研究所首席医学主管和高级副主席Spiegel博士认为,2004年的结果已经证明了放疗联用TMZ对生存有显著益处,这种口服疗法的毒性极易被耐受,该长期随访结果带给患者更大希望。
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该研究纳入573例18~70岁的新诊断GMB患者,于2000年7月至2002年3月被随机分组。所有患者接受局部放疗加TMZ 75 mg/m2 每日1次,连续42天(最长49天),随后进行最多6个周期的TMZ辅助治疗(150~200 mg/m2每日1次,共5天,每28天为1周期)或单纯局部放疗。该研究结果最初在美国临床肿瘤学会2004年年会上发表,全文发表于2005年3月的《新英格兰医学杂志》上。该研究结果显示,同步放疗加TMZ,然后维持TMZ治疗的患者,中位总生存期为14.6个月,与之相比单纯放疗患者的中位生存期为12.1个月,死亡风险比为0.63,P<0.0001,有利于TMZ组。
GBM是一种生长迅速的中枢神经系统肿瘤,大部分位于脑内,是最常见的致死率最高的原发性脑肿瘤。GBM更常见于男性,特别是40~60岁的男性,白种人的发生率更高。原发性恶性脑肿瘤的总年发病率为6/10万人~7/10万人。
关于泰道的重要信息
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泰道?誖是先灵葆雅公司的重要抗肿瘤产品,适应证为新诊断的GBM。使用方法为同步放疗联合泰道,随后单药治疗。泰道的适应证还包括在标准治疗后复发或进展的AA或AOA。
关于EORTC
EORTC创立于1962,是一个根据比利时法律成立的非赢利性国际癌症研究组织。EORTC的愿景是在欧洲开发、组织、协调和激励转换性研究和临床研究,以改进癌症的治疗和相关问题,提高患者的生存期和生活质量。EORTC的最终目标是改进欧洲的癌症标准治疗,通过评价新药和其他新疗法,利用已有的药物、手术方法或放疗,检验更有效的治疗策略,加速从实验性研发向前沿治疗过渡的进程,尽量缩短从发现到为癌症患者带来治疗收益的时间。
EORTC促进了欧洲的多学科癌症研究,与世界其他生物医学研究组织相联。EORTC进行的研究遍布32个国家的300多家医院、大学和癌症中心,其独特的研究者网络包括2000多名医师并组成19个多学科小组,以志愿者的形式协作。
关于先灵葆雅
先灵葆雅集团是一个以科研为主的全球性医疗公司,主要研发、制造和营销最先进的药物疗法,以满足各种医疗需求。先灵葆雅的愿景是:通过服务全世界人民,日益赢得医生、患者和消费者的信赖。2007年3月,先灵葆雅公司宣布对荷兰制药与动物保健品公司欧加农生物科技(Organon BioSciences)的收购计划。整个并购于2007年年底完成。先灵葆雅把泰道带到中国,希望给脑肿瘤患者带来更多希望,并促进中国脑肿瘤治疗研究的发展。, http://www.100md.com