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麻醉药市场领军产品——丙泊酚
http://www.100md.com 2008年1月21日 《中国医药报》 2008.01.21
     □王忻伊

    丙泊酚又称异丙酚,二异丙酚,普鲁泊福, 得普利麻,丙扑佛,普罗佛尔,普鲁泊酚,是一种烷基酚类静脉用全麻药。该药因具有脂溶性高、易于透过血脑屏障、起效迅速、苏醒迅速、副作用小而轻等特点受到临床普遍欢迎。临床上丙泊酚除了用于各种常规的手术麻醉外,目前比较受关注的一个领域是用于无痛人工流产手术。

    上世纪80年代,阿斯利康公司研制开发出了丙泊酚,剂型为脂肪乳注射剂,并以商品名“得普利麻”上市。目前,该产品已在全世界100多个国家和地区广泛应用。1996年,阿斯利康公司生产的丙泊酚注射液进入我国市场。

    用药规模挺进10亿元

    丙泊酚目前已在临床上广泛应用,并且应用范围不断扩大,在我国医院中的用药普及率已达90%左右。

    根据华源医药网提供的数据,2004~2007年3季度,丙泊酚的抽样医院药品购入总额均超过亿元,年平均增长率超过20%,2006年市场规模为9亿元左右,2007年的市场规模超过10亿元。
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    在麻醉药物临床应用中,丙泊酚已经成为举足轻重的药物,其市场份额占到整个麻醉药市场的50%以上,远远高于其药品,稳居麻醉药物用药金额第一的位置,且其用药金额每年都以20%的增长率在增长。

    麻醉药的市场格局比较稳定,近年来排在用药金额前五名的药物基本上占到总用药金额的87%以上。丙泊酚、七氟醚、异氟烷、罗哌卡因、瑞芬太尼是临床主要麻醉用药,都占有相当的市场份额,且相对稳定。在麻醉方式上,丙泊酚与瑞芬太尼为静注麻醉,七氟醚与异氟烷为吸入式麻醉,罗哌卡因为局部浸润式麻醉。上述品种各有各的优势与缺点,市场地位不易撼动。从目前的数据看,这种格局仍将持续。

    图1 2004年~2007年3季度丙泊酚医院购药金额变化情况

    进口产品主导市场

    目前国内丙泊酚用药主要来自进口。主要生产厂家有阿斯利康制药有限公司、北京费森尤斯医药有限公司、西安力邦制药有限公司、四川蜀乐药业股份有限公司和美国雅培制药公司。其中,北京费森尤斯医药有限公司的丙泊酚为进口分装。2007年前三季度,国产企业生产的丙泊酚只占不到15%的市场份额。
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    上述各企业所占的市场份额基本稳定,但所有企业的丙泊酚销售金额都呈上升趋势,而进口药用药金额的增长明显高于国产药。目前国内已有多家企业参与到丙泊酚的市场竞争中,但市场份额过低,尚未形成气候。由于丙泊酚已进入我国医保目录,且国内企业已掌握该药原料药与制剂的生产技术,所以国产药占有市场应该只是时间的问题。

    丙泊酚最早由阿斯利康公司开发,所以该公司的产品“得普利麻”在市场上占有绝对优势,并且已被全国各城市医院认可。“得普利麻”在全国销量最高的城市为上海,占该公司销售总额的12.79%。其次为北京(12.20%)和天津(11.69%)。“得普利麻”的主要规格是1%/20ml和1%/50ml。

    北京费森尤斯公司的丙泊酚商品名为“静安”,以1%/20ml为主要规格,此规格产品占到该公司丙泊酚销售额的近80%。该企业的产品也已在抽样城市中普及,其中进药份额最高的前三个城市为上海(24.12%)、北京(16.68%)、南京(12.90%)。
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    西安力邦制药有限公司是我国最早生产丙泊酚原料药和制剂的企业,产品的商品名为“力蒙欣”,1%/20ml、1%/10ml、1%/50ml规格均有生产,以1%/20ml为主。“力蒙欣”是丙泊酚最早的国产品牌,因此该药在抽样城市中的普及率也很高,最低份额也在1%以上。“力蒙欣”销售份额最高的3个城市为石家庄(16.34%)、重庆(13.28%)和杭州(10.60%)。

    四川蜀乐药业股份有限公司也是较早进入丙泊酚市场的国内企业,其产品商品名为“乐维静”,以1%/20ml规格为主,份额约为52.51%,1%/50ml规格的产品份额为36.4%。与上述3家企业相比,蜀乐药业“乐维静”的市场销售尚未成熟,其主要销售城市为杭州。蜀乐药业70年代建厂,是我国西部最大的输液生产基地,具备相当的市场实力。

    清远嘉博制药有限公司也已取得丙泊酚的生产批文,但其2007年所占市场份额尚不足1%。清远嘉博制药是广东省惟一一家麻醉药生产企业,丙泊酚是其主要产品之一。该公司成立于2003年9月,由于成立时间尚短,实力有待观望。
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    此外,目前还有十余个丙泊酚项目等待审批。

    图2 2004年~2007年3季度丙泊酚主要生产厂家销售金额变化情况(数据未经推总)

    大规格产品市场走俏

    用药金额全国相差不大

    市场上的丙泊酚均为注射剂,其中以10ml/100mg、20ml/200mg、50ml/500mg3种规格最为常见。目前我国批准生产的丙泊酚均为此三种规格剂型。进口丙泊酚还有100ml/1g、50ml/1g的规格,均非主流规格。目前,临床应用最多的规格为20ml/200mg,市场份额在60%以上。近些年来,50ml/500mg规格产品的市场份额也有明显增长,100ml/100mg和50ml/1g规格产品的用药金额均有不同程度的上升,这可能与丙泊酚在临床越来越广泛的应用有关。

    用药金额全国相差不大
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    在城市销售方面,丙泊酚在抽样城市中应用较为普及,各城市用药份额相差不大。上海、北京、天津、重庆是丙泊酚用药的主要城市,分别占到丙泊酚用药金额份额的13.75%、12.17%、9.81%和8.77%。这4个城市共同的特点是,都以进口药为主,的比例占到全市用药的80%以上,并且均以阿斯利康产品为主,均达60%以上的用药份额。从全国城市看,阿斯利康的市场份额也多大于50%。

    丙泊酚作用效果明显,市场需求大,市场前景乐观。国内生产此产品的企业尚少,拿到丙泊酚制剂生产批文的只有4家企业,已经形成市场规模的只有西安力邦和四川蜀乐药业。丙泊酚的国内用药城市以上海、北京、天津、重庆用药为主,并且在各个城市用药情况相对平均,所以新的企业进入医院市场的门槛已经不存在,竞争主要集中在价格与营销手段上。

    (数据来源:华源医药网)

    图3 2004年~2007年3季度丙泊酚各规格市场份额变化情况, 百拇医药