中药研发新空间
www.PharmNet.com.cn 2008-01-12 医药经济报《中药注册管理补充规定》(以下简称《补充规定》)刚刚发布实施，即引来业内广泛关注。业界专家和相关人士认为，新规最大的亮点在于“开放”。
兼顾传承和发展两方面
北京医药集团天然药物事业部副总经理刘立津和北京同仁堂股份有限公司总工程师顾海鸥均表示，《补充规定》兼顾了中药传承和发展两方面，可谓开放味十足。
刘立津分析道，中医药的生命力在于临床上的广泛运用，相较之前的相关管理规定，《补充规定》增加了来源于古代经典名方和主治为证候的两类中药复方制剂的类别；在主治的表述方式上有新的突破，既有以“中医证候”表述的中医学上的病与证，又兼容了现代疾病与中医证候相结合的表述方式；入药范围也从过去的只允许饮片、药材入药扩展到提取物、有效部位以及有效成分也可入药。这些规定无疑大大增加了中药新药研发与中药二次深度开发的空间，扩大了中医药可使用资源的范畴。《补充规定》既传承了传统中医药的经典名方和证候的概念，又导入现代医学疾病理念 ......
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