当前位置: 首页 > 新闻 > 信息荟萃
编号:11561316
药品质量是企业的生命线
http://www.100md.com 2008年3月13日 《中国医药报》 2008.03.13
     ——广州中一药业打造质量诚信示范企业纪实

    □汪令来 徐春容 余康生

    不久前,广州市食品药品监督管理局举办了以关注民生为主题的“药品安全体验日”,广州中一药业(以下简称中一药业)作为标杆企业,迎来广东20多家媒体数十名记者的现场见证。

    在现场采访过程中,媒体记者多次惊叹中一药业在厂区环境、生产质量等方面的精益求精。他们发现,所有优秀企业的经营决策者都有一个共识,那就是用最先进设备、最严谨的态度对待药品生产的每一个环节。

    中一药业董事长许健表示,企业一定要有高度责任感,有高度的质量管理自律。要真正杜绝“药害事件”再度发生,从企业角度看,关键是要建立健全质量管理体系,严格按照GMP生产,认真履行药品安全第一责任人的职责。

    中一药业总经理吴长海也表示,在生产基地现场举办“药品安全体验日活动”,这其实是提供了一个请媒体监督、让消费者充分行使知情权的机会。中一药业敞开大门,邀请记者监督,不仅别开生面,而且经得住考验。
, 百拇医药
    打造质量诚信建设示范基地

    去年11月,全国产品质量和食品安全专项整治第三次现场会在广州召开,这对于广东药企来说,无疑是一场严肃认真的“质量大考”。然而,“好学生不怕考”,对于“好学生”来说,考试意味着出成绩。中一药业便是在这样的一场“质量大考”中脱颖而出的。

    国家食品药品监督管理局督查组来到广州中一药业,考察了公司的产品开发部、中心化验室,并深入车间仔细考察了固体制剂的生产和管理过程,详细了解企业在保证药品质量安全方面的制度和做法。临走前,有关领导感慨地说:“以后还要带外国媒体来参观。”

    国家工商总局相关领导率全国产品质量和食品安全专项整治现场会代表来到中一药业。检查组听取了企业对药品专项整治工作的情况汇报,细致审阅了药品注册现场核查资料、生产质量管理资料、供应商审计资料、原料购进和销售台账、计量资料、人员培训档案、员工健康档案、验证文件、批生产记录等专项整治的资料,并现场检查了企业的中心化验室、生产车间。检查组在充分肯定中一药业质量诚信建设工作的同时,勉励企业要在质量上更上一层楼。
, 百拇医药
    广东省副省长佟星来中一药业督导检查产品质量和食品安全专项整治工作时,也充分肯定了中一药业对专项整治的高度重视和工作的卓有成效,认为他们做到了认识到位、责任到位、措施到位。

    在这次专项整治中,广东省委常委、广州市委书记朱小丹也亲自带队到中一药业,详细询问药品进货渠道、安全加工措施等情况。他称赞中一药业创“百姓放心药品牌”的做法好,并对中一药业的药品质量安全做了充分肯定。

    在去年底的全国医药行业“药品质量诚信建设示范企业”现场检查评定中,广州中一药业被中国医药质量管理协会授予“药品质量诚信建设示范企业”称号。据悉,这是广东省首家获此殊荣的药品生产企业。

    视药品质量为企业“生命线”

    广州中一药业能脱颖而出成为全省首家“药品质量诚信建设示范企业”称号,并非偶然。
, 百拇医药
    “药品质量向来被中一药业视为发展的‘生命线’。”吴长海说。该公司一丝不苟地建立了一整套严格的保证体系。中一药业是广东省第一批药品质量受权人制度试点单位,近年来修订和完善的质量管理文件就有1500多份,质量管理人员多达110人。

    “嘘寒问暖,始终如一”。这是中一药业的企业理念,也是其面对药品管理的质量信条。自去年6月以来,国家及省市区各级药品监督管理部门对中一药业进行了多次的检查指导。特别是那些严格的现场检查专家组,对公司的检查更是“细致到了一张纸、一粒药”。

    “这些都是‘中一’产品的‘质量保护神’!”吴长海笑着说,近年来,企业员工质量意识显著提高,执行GMP的自律性明显加强。

    伴随着这些检查和监管,中一药业的经营业绩也迅速上升。2007年销售额达到8.8亿元,利税创了历史新高。, 百拇医药