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努力成为医药行业创新的典范
http://www.100md.com 2008年3月17日 《中国中医药报》 第2894期
     3月5日下午三时,中共中央总书记、国家主席、中央军委主席胡锦涛来到江苏代表团,参与江苏代表团的讨论。总书记来到十一届人大代表、江苏康缘药业股份有限公司董事长肖伟面前,亲切地和他握手并交谈。

    肖伟代表握着总书记的手说:“我是江苏康缘药业股份有限公司的董事长肖伟,我们是做中药现代化的,以创新中药为主体,我一直有一个梦想,想将我们的中药走向国际。我们现在有个品种,正在美国做FDA药品注册。”

    胡锦涛总书记说:“中药走向国际,关键问题是标准化,要得到发达国家的认可和承认,原料要有固定的基地和质量标准。”

    肖伟代表说:“请主席放心,针对这个品种,我们已经建立了GAP药材基地,同时我们采用了世界上最先进的质量控制技术。”

    总书记说:“如果你们能把国际认同的质量标准搞出来,从原料、药材种植开始,到生产过程控制,都能完成,你们将会对中国的民族医药产业做出巨大贡献,也会对中药走向国际起到关键的作用。”

    肖伟代表说:“总书记放心,这个品种的有关标准、技术和相关的药效、药学问题都已经得到了美国FDA认可。这些问题都已经得到了解决,现在这个品种是国内惟一一个在美国做Ⅱ期临床的品种,马上将做Ⅲ期临床,是国家推荐的八个品种中非常有希望作为第一个获得美国FDA批准的品种,对这个品种的疗效,我非常有信心,因为它是传统中药的十大名方之一,具有几千年的临床应用历史,疗效确切。如果注册成功,将会对我国中药走向国际起到推动作用。”

    胡锦涛总书记说:“我期待着你们的好消息,我也希望你们成为医药行业创新的典范。”(邹爱国 熊秀莲), 百拇医药