大流行流感疫苗获准生产

http://www.100md.com 2008年4月10日 《中国中医药报》 第2907期

     本报讯 (记者张东风)国家食品药品监督管理局4月2日正式批准了北京科兴生物制品有限公司生产大流行流感疫苗，从而为我国在北京奥运会召开之前做好大流行流感疫苗储备奠定了基础。

    为防范高致病性禽流感病毒(H5N1)的人际传播和保障北京奥运会的顺利举办，国家食品药品监管局一直高度关注我国和世界各国大流行流感疫苗的研制进展，并于2007年4月批准北京科兴生物制品有限公司和中国疾病预防与控制中心联合研制的大流行流感疫苗进入Ⅱ期临床。今年3月28日，该局及时启动对大流行流感疫苗的特别审批程序，这是该局《药品特别审批程序》颁布实施以来，首次启动特别审批程序。

    国家食品药品监督管理局表示，提前做好相关药物和疫苗储备，即是应对流感大流行的主要手段。目前我国对人用禽流感疫苗的研究进展基本与国外主要厂家同步。所研制的原型疫苗不但可以应对由H5N1型流感病毒引起的流感大流行，同时也能在流感病毒发生变异后，按照已经成熟的技术和工艺路线，迅速采用新的变异株进行疫苗生产。, http://www.100md.com

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