给中药饮片“穿”上合适的外衣
现状 塑料袋包装有潜在危害
就中医药体系而言，中药饮片是体现临床治疗效果的根本手段，中药饮片的质量优劣、炮制是否规范和调剂是否精确对中医的发展至关重要，中药饮片用量不统一、包装不规范的问题已成为制约中医临床疗效和中医药事业发展的瓶颈之一。要打破这个瓶颈，除订立质量可控的中药饮片标准、规范加工炮制外，规范中药饮片的包装，也是中医药发展的重要内容。
现状 塑料袋包装有潜在危害
我国自2004年7月1日以后对中药饮片的包装做了强制性规定，这种规定虽然有利于中药饮片的管理，但没有从根本上解决中药饮片包装不规范，不符合卫生要求，不利于药品的储存，包装材料与中药饮片的性质不相适应。从整体来看，中药材及其饮片的包装仍较原始，在几千年来的发展过程中，新理论、新技术、新材料不断涌现，在各行各业得到应用，而中药行业在某些方面却没有进步，这已经严重影响了中药质量和用药的安全有效。
, 百拇医药
当前中药饮片基本存在三种包装形式：第一种是原始的散装中药饮片，由于不便管理、运输、储存等原因，已被国家食品药品监督管理局明令禁止，但由于历史的原因，在某些地方还有不同程度地存在。第二种是用塑料袋分装的包装，一般分1kg、2kg、5kg不等，这是许多中药饮片加工厂或中药材市场为应对国家关于中药饮片必须要有包装而采取的措施，也只是对原来的麻袋、纤维袋装的大包装的一次分装而已，在实质上没有任何改变，而且使用塑料袋包装有潜在危害，由于包装材料与药品的性质不相适应，容易造成中药饮片的二次污染，导致霉变虫蛀以及脂溶性饮片与塑料中的有机成分互溶和渗透等情况，因此这种塑料袋包装的中药饮片在某种程度上是一种历史的倒退。第三种是免煎中药饮片，即把中药材加工炮制为可以直接服用的袋装中药饮片，有粉末状、颗粒状的包装规格，严格地说这已经属于中药制剂的范围，未经批准是不允许生产加工的，流通范围也有所限制。所以改善和规范中药饮片的包装已经是保证中药质量的关键所在。
建议 设计不同包装规格
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影响和制约中药饮片包装的因素有：
一是饮片的包装规格。中医药在辨证施治过程中，同一方剂存在君、臣、佐、使药物随症加减的问题。因此，一直以来没有一个统一的用药剂量规格为标准，使中药饮片的包装无法用同一规格进行。
二是包装材料的选取。目前中药饮片的包装除用塑料袋简单包装外，还有纸制或铝箔等包装材料，虽然这些包装材料都各有优缺点，但是都没有很好地系统研究中医药理论，没有和现代中医药理论结合起来，因此就没有在中药饮片的包装上全面普及使用。
三是包装加工方式。我国目前的中药饮片加工厂对中药的加工炮制都处在初级阶段，大多没有现代化、集约化、流程化的生产工艺及设备，一直沿用粗加工、经验炮制的传统，加工区没有空气净化、消毒设施，有的甚至在露天加工炮制药材。因此要改进中药饮片的包装，就必须提升饮片加工厂的硬件设施，把现代包装理论融入到中药饮片的包装中去。
, http://www.100md.com
基于以上三点，应对中药饮片的包装从规格、材料以及加工方式等方面进行改进。
一、包装规格。古代的中药计量单位为“钱”约合3.3g，分析古人用药计量和《中国药典》、《方剂学》等的用药剂量，用统计学共统计药物3217次，发现用量6g(二钱)占11.84﹪，10g(三钱)占40.47﹪，12g(四钱)占22.63﹪，16g(五钱)占13.24﹪，以上用药剂量占总数量的88.18﹪。在统计中还发现用量在20g以上的药物，主要是质地较重的动物化石类药和矿物类药；全草类和叶类药物的用量主要为10g、15g、20g、25g、30g；用量在4g以下的药物主要是贵重药物和剧、麻、毒药物。
因此根据以上统计结果，可将中药饮片的包装规格设计为：1.用量较小的贵重药、剧、麻、毒药物以3g为包装规格；2.质地较重的动物化石类和矿物类药，全草类和叶类药物分为10g、15g两种包装规格；3.大多数常用药物分为6g和10g两种包装规格。上述包装规格的中药饮片基本可以满足临床用药的需要，在中药调剂时只需一或二个包装就有3g、6g、10g、12g、16g、20g、25g、30g等不同剂量，能满足临床98﹪以上的用药，可以说这种方案是较为合理的中药饮片包装规格。
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二、包装材料。中药饮片的包装材料首先必须选择与中药饮片的性质相适应的材料，其次要有利于中医药事业的现代化发展，第三材料要低廉、环保、便于管理和操作调剂。基于上述要求中药饮片的包装材料选取完全可以借鉴化学药品的包装方式，选取药用PVC和铝箔，因为就目前的科技水平所生产的药用PVC包材的质量已经相当稳定和成熟，能保证化学药物在一定时期内稳定，对于性质较稳定的中药饮片应该是可行的。在包材上还可以印制中药饮片的品名、商标、生产企业、规格、功能主治、注意事项、产品批号、有效期、批准文号等药品信息。
三、中药饮片的包装加工方式。中药饮片企业在生产过程中，按批次把净选、炮制、干燥后的中药饮片进行灭菌处理后，在饮片包装车间(必须是洁净区或无菌区)按不同剂量规格进行机械化流水线生产包装。不同的规格采用不同颜色的包装材料，同一规格同一种饮片再包装成中包装，然后装箱检验合格后就可以出厂了，这样包装完一个品种一个批号一清场，可有效避免不同饮片的相互混淆和杂质污染。
论证 中药饮片包装有利、可行
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中药饮片按调配计量包装在药用PVC和铝箔里后，穿上了外衣，印上了名字，形状就像一块月饼，普通的患者可以从外观名称和饮片性状上予以区分。这种小包装的饮片不同于以往出现的粉末状、颗粒状的中药小包装，在保持饮片炮制工艺不变、用药传统不变、服用方法不变的基础上，又保持了饮片秤准份匀的传统，符合中药方剂对单味药定量配方的科学性和实用性，方便医务人员及患者对中药饮片的调配和使用。
在生产、运输、储存、调剂、使用、管理等方面与现在的中药饮片相比，包装的中药饮片有以下优点：
结束中药饮片终端销售时的三无现象。由于饮片包装上标示有药品的所有信息，饮片的外观特性也能直观地透过PVC材料看清楚，从而使饮片的监管透明化，有利于中药饮片的质量追溯，推行中药饮片的批准文号管理，使中药饮片的质量真正处在监管之中。
促进中药饮片加工产业的发展。我国中药饮片加工厂大多规模小、基础设施差、设备简单而陈旧落后，许多仍停留在手工作坊的生产方式上，机械化、自动化程度低。实行饮片包装后，饮片加工厂必须凭药品生产许可证生产加工，在取得GMP认证的条件下才能包装加工中药饮片，饮片加工厂的硬件设施上去了，即可淘汰那些手工作坊，从而使饮片加工厂只管切制或炮制的单一形式得到改变，真正负起中药饮片的质量责任，成为质量的第一责任者。
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加速中药调配方式的改革。中药调配自宋代以来，一直以戥秤逐一称量为主，这种调配方式在一定历史条件下是可行的，随着社会的进步，其弊端已逐步显现出来，体现在劳动强度高，分计量不准，药物混包后难以查对，药物错漏难以发现纠正，不利于计算机管理系统在药房中推行，制约着中药调剂事业的发展。中药饮片包装后由于采用了色标控制规格，不同规格品种采用不同的颜色包装，配方时一目了然，即缩短时间，提高了工作效率，又减少了差错，为中药房走向现代化信息管理铺平道路。
有利于饮片的储存、保管和运输。中药饮片密封包装后，还有中包装、外包装，可减少饮片受空气、阳光等自然因素的影响，减少在储存保管期内的质量变化，防止饮片霉变、虫蛀现象。在考察不同中药饮片的稳定性基础上，制定饮片的有效期，从而结束中药购进后使用无期限的现象。
有利于提高中药创名牌的观念和意识。那些有实力、讲诚信、重质量、能创新的中药饮片加工企业，利用规范流畅的生产工艺、现代化的检测手段生产质量符合要求，包装规范的中药饮片，就能提升饮片市场的整体层次，从而逐步提高企业进入中药饮片生产领域的门槛，也同时创出了自己的品牌，占有了市场。
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有利于中药饮片的出口，增强中药在国际上的竞争力。我国是当今世界上最大的天然药物生产和使用国，虽然我国中药材出口量大，但由于科技含量低、附加值小而创汇少。在各国纷纷提高中药饮片准入门槛的同时，作为原料供应商的中药饮片企业，如果再不在中药饮片的包装上有所改进，创出自己的名牌，那么相关产品在国际市场上的地位极易受到冲击。因此中药饮片生产企业必须了解国际市场，转变中药营销观念，规范中药饮片包装，使其适应国际市场需求，促进中药国际化进程。
综上所述，改革当前中药饮片包装是保证中药质量的关键所在，我国正在对中药饮片生产企业进行强制性GMP认证，通过GMP认证把中药饮片的质量提高到一定层次时，对中药饮片的规范化包装也是完全可行的，也就相当必要了。
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为进一步提高中药饮片调剂质量，促进中医临床疗效的提高，国家中医药管理局自2007年8月开始，在全国选择上海中医药大学附属龙华医院等19家中医医院开展了小包装饮片推广使用试点工作。今年4月3日，国家中医药管理局发布《小包装中药饮片应用指南》(征求意见稿)，对小包装饮片的规格、包装、调剂、储存等进行了规范，拟在下一步召开会议进行总结。小包装中药饮片是按设定的剂量包装，能直接“数包”配方的中药饮片。, http://www.100md.com(侯海功 甘肃省白银市食品药品监督管理局)
就中医药体系而言，中药饮片是体现临床治疗效果的根本手段，中药饮片的质量优劣、炮制是否规范和调剂是否精确对中医的发展至关重要，中药饮片用量不统一、包装不规范的问题已成为制约中医临床疗效和中医药事业发展的瓶颈之一。要打破这个瓶颈，除订立质量可控的中药饮片标准、规范加工炮制外，规范中药饮片的包装，也是中医药发展的重要内容。
现状 塑料袋包装有潜在危害
我国自2004年7月1日以后对中药饮片的包装做了强制性规定，这种规定虽然有利于中药饮片的管理，但没有从根本上解决中药饮片包装不规范，不符合卫生要求，不利于药品的储存，包装材料与中药饮片的性质不相适应。从整体来看，中药材及其饮片的包装仍较原始，在几千年来的发展过程中，新理论、新技术、新材料不断涌现，在各行各业得到应用，而中药行业在某些方面却没有进步，这已经严重影响了中药质量和用药的安全有效。
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当前中药饮片基本存在三种包装形式：第一种是原始的散装中药饮片，由于不便管理、运输、储存等原因，已被国家食品药品监督管理局明令禁止，但由于历史的原因，在某些地方还有不同程度地存在。第二种是用塑料袋分装的包装，一般分1kg、2kg、5kg不等，这是许多中药饮片加工厂或中药材市场为应对国家关于中药饮片必须要有包装而采取的措施，也只是对原来的麻袋、纤维袋装的大包装的一次分装而已，在实质上没有任何改变，而且使用塑料袋包装有潜在危害，由于包装材料与药品的性质不相适应，容易造成中药饮片的二次污染，导致霉变虫蛀以及脂溶性饮片与塑料中的有机成分互溶和渗透等情况，因此这种塑料袋包装的中药饮片在某种程度上是一种历史的倒退。第三种是免煎中药饮片，即把中药材加工炮制为可以直接服用的袋装中药饮片，有粉末状、颗粒状的包装规格，严格地说这已经属于中药制剂的范围，未经批准是不允许生产加工的，流通范围也有所限制。所以改善和规范中药饮片的包装已经是保证中药质量的关键所在。
建议 设计不同包装规格
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影响和制约中药饮片包装的因素有：
一是饮片的包装规格。中医药在辨证施治过程中，同一方剂存在君、臣、佐、使药物随症加减的问题。因此，一直以来没有一个统一的用药剂量规格为标准，使中药饮片的包装无法用同一规格进行。
二是包装材料的选取。目前中药饮片的包装除用塑料袋简单包装外，还有纸制或铝箔等包装材料，虽然这些包装材料都各有优缺点，但是都没有很好地系统研究中医药理论，没有和现代中医药理论结合起来，因此就没有在中药饮片的包装上全面普及使用。
三是包装加工方式。我国目前的中药饮片加工厂对中药的加工炮制都处在初级阶段，大多没有现代化、集约化、流程化的生产工艺及设备，一直沿用粗加工、经验炮制的传统，加工区没有空气净化、消毒设施，有的甚至在露天加工炮制药材。因此要改进中药饮片的包装，就必须提升饮片加工厂的硬件设施，把现代包装理论融入到中药饮片的包装中去。
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基于以上三点，应对中药饮片的包装从规格、材料以及加工方式等方面进行改进。
一、包装规格。古代的中药计量单位为“钱”约合3.3g，分析古人用药计量和《中国药典》、《方剂学》等的用药剂量，用统计学共统计药物3217次，发现用量6g(二钱)占11.84﹪，10g(三钱)占40.47﹪，12g(四钱)占22.63﹪，16g(五钱)占13.24﹪，以上用药剂量占总数量的88.18﹪。在统计中还发现用量在20g以上的药物，主要是质地较重的动物化石类药和矿物类药；全草类和叶类药物的用量主要为10g、15g、20g、25g、30g；用量在4g以下的药物主要是贵重药物和剧、麻、毒药物。
因此根据以上统计结果，可将中药饮片的包装规格设计为：1.用量较小的贵重药、剧、麻、毒药物以3g为包装规格；2.质地较重的动物化石类和矿物类药，全草类和叶类药物分为10g、15g两种包装规格；3.大多数常用药物分为6g和10g两种包装规格。上述包装规格的中药饮片基本可以满足临床用药的需要，在中药调剂时只需一或二个包装就有3g、6g、10g、12g、16g、20g、25g、30g等不同剂量，能满足临床98﹪以上的用药，可以说这种方案是较为合理的中药饮片包装规格。
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二、包装材料。中药饮片的包装材料首先必须选择与中药饮片的性质相适应的材料，其次要有利于中医药事业的现代化发展，第三材料要低廉、环保、便于管理和操作调剂。基于上述要求中药饮片的包装材料选取完全可以借鉴化学药品的包装方式，选取药用PVC和铝箔，因为就目前的科技水平所生产的药用PVC包材的质量已经相当稳定和成熟，能保证化学药物在一定时期内稳定，对于性质较稳定的中药饮片应该是可行的。在包材上还可以印制中药饮片的品名、商标、生产企业、规格、功能主治、注意事项、产品批号、有效期、批准文号等药品信息。
三、中药饮片的包装加工方式。中药饮片企业在生产过程中，按批次把净选、炮制、干燥后的中药饮片进行灭菌处理后，在饮片包装车间(必须是洁净区或无菌区)按不同剂量规格进行机械化流水线生产包装。不同的规格采用不同颜色的包装材料，同一规格同一种饮片再包装成中包装，然后装箱检验合格后就可以出厂了，这样包装完一个品种一个批号一清场，可有效避免不同饮片的相互混淆和杂质污染。
论证 中药饮片包装有利、可行
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中药饮片按调配计量包装在药用PVC和铝箔里后，穿上了外衣，印上了名字，形状就像一块月饼，普通的患者可以从外观名称和饮片性状上予以区分。这种小包装的饮片不同于以往出现的粉末状、颗粒状的中药小包装，在保持饮片炮制工艺不变、用药传统不变、服用方法不变的基础上，又保持了饮片秤准份匀的传统，符合中药方剂对单味药定量配方的科学性和实用性，方便医务人员及患者对中药饮片的调配和使用。
在生产、运输、储存、调剂、使用、管理等方面与现在的中药饮片相比，包装的中药饮片有以下优点：
结束中药饮片终端销售时的三无现象。由于饮片包装上标示有药品的所有信息，饮片的外观特性也能直观地透过PVC材料看清楚，从而使饮片的监管透明化，有利于中药饮片的质量追溯，推行中药饮片的批准文号管理，使中药饮片的质量真正处在监管之中。
促进中药饮片加工产业的发展。我国中药饮片加工厂大多规模小、基础设施差、设备简单而陈旧落后，许多仍停留在手工作坊的生产方式上，机械化、自动化程度低。实行饮片包装后，饮片加工厂必须凭药品生产许可证生产加工，在取得GMP认证的条件下才能包装加工中药饮片，饮片加工厂的硬件设施上去了，即可淘汰那些手工作坊，从而使饮片加工厂只管切制或炮制的单一形式得到改变，真正负起中药饮片的质量责任，成为质量的第一责任者。
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加速中药调配方式的改革。中药调配自宋代以来，一直以戥秤逐一称量为主，这种调配方式在一定历史条件下是可行的，随着社会的进步，其弊端已逐步显现出来，体现在劳动强度高，分计量不准，药物混包后难以查对，药物错漏难以发现纠正，不利于计算机管理系统在药房中推行，制约着中药调剂事业的发展。中药饮片包装后由于采用了色标控制规格，不同规格品种采用不同的颜色包装，配方时一目了然，即缩短时间，提高了工作效率，又减少了差错，为中药房走向现代化信息管理铺平道路。
有利于饮片的储存、保管和运输。中药饮片密封包装后，还有中包装、外包装，可减少饮片受空气、阳光等自然因素的影响，减少在储存保管期内的质量变化，防止饮片霉变、虫蛀现象。在考察不同中药饮片的稳定性基础上，制定饮片的有效期，从而结束中药购进后使用无期限的现象。
有利于提高中药创名牌的观念和意识。那些有实力、讲诚信、重质量、能创新的中药饮片加工企业，利用规范流畅的生产工艺、现代化的检测手段生产质量符合要求，包装规范的中药饮片，就能提升饮片市场的整体层次，从而逐步提高企业进入中药饮片生产领域的门槛，也同时创出了自己的品牌，占有了市场。
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有利于中药饮片的出口，增强中药在国际上的竞争力。我国是当今世界上最大的天然药物生产和使用国，虽然我国中药材出口量大，但由于科技含量低、附加值小而创汇少。在各国纷纷提高中药饮片准入门槛的同时，作为原料供应商的中药饮片企业，如果再不在中药饮片的包装上有所改进，创出自己的名牌，那么相关产品在国际市场上的地位极易受到冲击。因此中药饮片生产企业必须了解国际市场，转变中药营销观念，规范中药饮片包装，使其适应国际市场需求，促进中药国际化进程。
综上所述，改革当前中药饮片包装是保证中药质量的关键所在，我国正在对中药饮片生产企业进行强制性GMP认证，通过GMP认证把中药饮片的质量提高到一定层次时，对中药饮片的规范化包装也是完全可行的，也就相当必要了。
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为进一步提高中药饮片调剂质量，促进中医临床疗效的提高，国家中医药管理局自2007年8月开始，在全国选择上海中医药大学附属龙华医院等19家中医医院开展了小包装饮片推广使用试点工作。今年4月3日，国家中医药管理局发布《小包装中药饮片应用指南》(征求意见稿)，对小包装饮片的规格、包装、调剂、储存等进行了规范，拟在下一步召开会议进行总结。小包装中药饮片是按设定的剂量包装，能直接“数包”配方的中药饮片。, http://www.100md.com(侯海功 甘肃省白银市食品药品监督管理局)