水门汀类制剂
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2008年5月19日
水门汀类制剂
(一)氢氧化钙(calcium hydroxide cement)
1.种类
氢氧化钙的通常有粉液剂型和双糊剂型两种。组成中的氢氧化钙是材料的活性成份，为碱性，具有杀菌和促进牙本质中钙沉积作用，氧化锌具有弱收效和消毒作用，二氧化钛是惰性填料，硬脂酸锌是固化反应加速剂，钨酸钙具有X射线阻射能力。
2.凝固原理
粉剂与液剂或A糊剂与B糊剂调拌后发生螯合反应，最后形成水杨酸13-丁二醇酯与Ca++的鳌合物，并包裹过量未反应的Ca(OH)2及其它物质。此反应速度极慢，加入微量硬脂锌或水份能使其在数分钟内凝固。
3.性能
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(1)强度：氢氧化钙水门汀凝固后的强度较低，其抗压强度为6～30MPa，直径抗拉强度为10～31MPa ，因此，用它垫底时，需做二次垫底。
(2)凝固时间：在室温下及80%湿度下，凝固时间为3～5分钟，调拌好后，在口腔潮湿环境中能加速其凝固。粉液剂型的材料极易受空气湿度影响，湿度大凝固速度快，湿度小凝固速度慢。双糊剂型受影响较小。
(3)溶解性：可溶于水、唾液中，在水中可逐渐崩解。接触37%磷酸溶液60秒，溶解值为2%～3%。将该材料浸入水中1月，溶解值为28%～35%，浸入水中3月，溶解值为32%～48%。
(4)抗菌性：氢氧化钙水门汀具有强碱性，对龋坏牙本质的细菌有一定的杀菌及抑菌作用。可杀死及抑制龋洞中或根管中残留的细菌。
(5)对牙髓的影响：由于该水门汀的强碱性，用它进行深洞垫底时，初期水门汀对牙髓产生中等程度的炎症反应，以后逐渐减轻，并有修复性牙本质的形成。用该材料盖髓时，最初使与材料接触的牙髓组织发生凝固性坏死，坏死区域下有胶原屏障形成。以后胶原矿化，有骨样组织和前期牙本质样的组织形成，最终形成修复性牙本质。实验证明，氢氧化钙具有促进牙本质和牙髓的修复反应，可诱导龋坏牙本质再矿化，促进牙本质桥的形成。
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4.临床应用：
(1)盖髓剂：包括间接盖髓或直接盖髓剂。
(2)根管消毒剂：可作为根管消毒剂，通常使用粉液剂型，成稀糊剂状，易取出。
(3)根管充填剂：用氢氧化钙水门汀充填根管，可以早期诱导根尖封闭，在根尖孔形成骨样组织及钙化区域，而且根尖周的炎症也较轻。
(4)牙本质脱敏：可用于牙颈部及根面的脱敏，其可能的原理有三：①它可以阻塞牙本质小管；②它具有矿化作用；③它可以刺激继发性牙本质的形成。应用时，将调和好的氢氧化钙水门汀粘附于过敏处，任其自然脱落。
(二)氧化锌丁香油水门汀(Zinc Oxied Eugenol cement, ZOE)
1.组成
, 百拇医药
氧化锌丁香油水门汀由粉、液两部分组成。
2.凝固机理
粉剂与液剂混合后发生螯合反应，最后生成无定形的丁香酚锌的螯合物，反应极缓慢，约12小时左右，加入微量醋酸盐能使其在数分钟内初步结固。已结固的水门汀中，含有未反应的氧化锌、松香等，它们被螯合物形成的基质所包埋。
3.性能
(1)强度：强度比较低，普通型的抗压强度在25～35Mpa范围内，不足承受咀嚼力，固用其作基底时。尚需在其上垫一层磷酸锌水门汀。增强型的抗压强度较高，在45～55MPa范围内。我国医药行业标准规定，氧化锌丁香油水门汀的抗压强度应不低于25MPa。
(2)凝固时间：凝固时间为3～10分钟，调和后在口腔潮湿环境中能加速其凝固。
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(3)溶解性：可溶于水、唾液中，在水中的溶解性较高，仅次于氢氧化钙水门汀，主要是由于丁香油的析出。但是，氧化锌丁香油水门汀在凝固过程中体积收缩小(0.1%)，短期内与洞壁的密合度是基底料中最好的，故常用它作为暂封材料使用。
(4)对牙髓的影响：在基底材料中，对牙髓刺激性最小，并具有按抚、抗炎、抑菌作用，能保护牙髓免受磷酸锌类水门汀及热、电的刺激，因此，常用作接近牙髓的深洞基底料以及根管充填材料。氧化锌丁香油水门汀还可用于小穿髓点的盖髓。
4.适应证
主要用于接近牙髓的深洞基底料、意外穿髓的盖髓剂、暂封材料、根管充填材料及牙周术后的牙周敷料，也用做暂时冠、桥的封固材料。
(三)玻璃离子体水门汀(glass ionomer cemens，GIC)
, 百拇医药 GIC是70年代初问世的一种新型水门汀类材料，它是在聚羧酸锌水门汀的基础上发展起来的。由于其独特的美观性能和粘接性能，一经问世便引起广泛注意，在随后的近30年间得到迅速的发展。目前临床上可选择的玻璃离子体水门汀种类较多，应用范围也较最初有了很大的扩大。
1.分类
(1)国际标准化组织(ISO)根据用途将GIC分为三型，Ⅰ型用于冠、桥、嵌体等固定修复体的粘固，Ⅱ型用于牙体缺损的修复，Ⅲ型用于洞衬及垫基底。
(2)根据剂型可分为粉液型、粉液胶囊型、单粉水硬型和单糊剂型。
(3)根据固化方式可分为一般酸碱反应固化型和光固化与酸碱反应固化双重固化型。
(4)根据树脂改性情况可分为一般玻璃离子水门汀(即粉液型酸碱反应固化玻璃离子水门汀)、粉液型光固化玻璃离子水门汀(光固化与酸碱反应双重固化型，又称为树脂增强玻璃离子水门汀)和复合体(单糊剂型光固化玻璃离子水门汀，又称为聚酸改性复合树脂)。
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2.组成
传统的玻璃离子体水门汀为粉液剂型。粉剂为氟铝硅酸钙玻璃粉，液剂为聚丙烯酸或聚丙烯酸与依康酸共聚物的水溶液，其浓度一般不超过50%，此外，液体中还加有少量的酒石酸，以改善其操作性能和凝固性能。与聚羧酸锌水门汀相似，聚丙烯酸可做成粉状，与铝硅酸钙玻璃粉混合，使用时与水混合即可，此为单粉剂型玻璃离子体水门汀。
光固化玻璃离子体水门汀是一种树脂改性(resin-modified)产品，可以是粉液型，也可以是单糊剂型。粉液型产品的粉剂主要是氟铝硅酸钙玻璃粉，并含有聚合反应促进剂(有机叔胺)。液剂主要是具有多个羟基的甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸β-羟乙酯、光引发剂和水。这类产品既具有复合树脂的一些特点, 又具有玻璃离子水门汀的一些特性，被称为聚酸改性复合树脂(polyacid-modified composite resin), 又称为复合体(compomer)。
3.性能
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(1)色泽
与聚羧酸锌水门汀相比，由于选用了玻璃粉，玻璃离子体水门汀凝固后具有半透明性，色泽也与牙齿相似，可以作为前牙牙体缺损修复。光固化玻璃离子体水门汀可提供多种不同颜色的材料供选择，可使修复体颜色与牙齿颜色更加匹配，达到美观修复的目的。一般的粉液型玻璃离子体水门汀凝固后，材料中含有较多的气泡，不易抛光，容易粘附色素，影响美观。单糊剂型材料含气泡较少，抛光性明显改善，尽管如此，这类材料仍易受咖啡、茶等染色。
(2)粘接性
一般的玻璃离子体水门汀与釉质的粘接强度为30~50MPa，与牙本质的粘接强度为20~40Mpa。光固化玻璃离子体水门汀与釉质的粘接强度可达60MPa，与牙本质的粘接强度可达55Mpa, 使用表面处理剂后，与釉质的粘接强度可达100MPa，与牙本质的粘接强度可达75Mpa。由于材料中加入了带有羧基的树脂单体成份，粘接时又使用底涂剂(primer)及粘接剂，单糊剂型光固化玻璃离子体水门汀(复合体)与牙釉质的粘接强度可达10～17MPa，与牙本质的粘接强度可达7～12MPa。
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(3)吸水性及溶出性
一般玻璃离子体水门汀在凝固过程中有较强的吸水性，吸水后材料呈白色垩状，溶解性增加，容易被侵蚀。只有在凝固后才具有良好的强度和低溶出率，所以，临床上充填牙齿后，一般需在材料表面涂一层保护剂，以防凝固过程接触水分。一般的玻璃离子体水门汀水中吸水率(6个月)为5%～9%，溶出率为0.07%～0.35%。粉液型光固化玻璃离子水门汀在浸水后早期吸水率较大，7天吸水率可达89%, 6个月吸水率为93%。单糊剂型光固化玻璃离子体水门汀吸水率较小，6个月吸水率为30%。玻璃离子水门汀吸水后体积膨胀，能补偿固化过程中的体积收缩，提高修复体的边缘密封性能。
(4)强度
一般的玻璃离子体水门汀在凝固后1小时，抗压强度可达100～140MPa，24小时后可达140～200MPa，完全凝固(数日)后强度达到最大。光固化玻璃离子体水门汀24小时抗压强度可达200～300MPa，尤其是单糊剂型强度最好。复合体的力学性能处于玻璃离子水门汀和复合树脂之间。
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(5)凝固特性
一般初步凝固时间为25分钟~60分钟，24小时后初步完全固化，7天后达到完全固化。由于引入了光固化树脂成份，光固化玻璃离子体水门汀早期固化程度高，强度好，不怕水。
(6)边缘封闭性
由于玻璃离子体水门汀吸水后有一定的膨胀以及对牙齿有一定的化学粘接性，该材料的边缘闭性较好，优于磷酸锌水门汀，其中光固化玻璃离子体水门汀优于一般的玻璃离子体水门汀，尤其以单糊剂型玻璃离子体水门汀边缘封闭性能最好。
(7)牙髓刺激性
与聚羧酸锌水门汀相似，玻璃离子体水门汀的牙髓刺激性很小。在保留牙本质厚度不小于0.1mm时，该材料对牙髓几乎无刺激作用。
(8)防龋作用
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现在的玻璃离子体水门汀大多含有氟化物，在口腔唾液中能缓慢释放氟离子, 这也是该材料的优点之一。所释放的氟离子可与紧邻的牙齿硬组织中的羟基磷灰石中的羟基进行交换，提高牙齿硬组织中的氟含量，从而提高牙齿的抗龋能力。
5.应用
I型玻璃离子体水门汀主要用于冠、桥、嵌体等固定修复体的粘固，Ⅱ型主要用于牙体缺损的修复，如乳牙的充填修复、恒牙颈部楔状缺损的修复及Ⅴ、Ⅳ类洞的充填修复，Ⅲ型主要用于洞衬及垫基底。用玻璃离子体水门汀垫底，一般只需垫一层即可。
光固化玻璃离子水门汀可用于楔状缺损、Ⅲ类洞、V类洞、儿童的I、II类洞及桩核修复。
单糊剂型光固化玻璃离子水门汀可用于楔状缺损、Ⅲ类洞、V类洞、小I类洞、儿童的I、II类洞修复, 不能用于恒牙咬合面较大面积缺损修复。
在玻璃离子水门汀中混入银合金粉可以显著增强玻璃离子水门汀的强度，可用于后牙咬合面小缺损及桩核修复，由于呈银灰色，该材料的应用范围受到限制。, 百拇医药
(一)氢氧化钙(calcium hydroxide cement)
1.种类
氢氧化钙的通常有粉液剂型和双糊剂型两种。组成中的氢氧化钙是材料的活性成份，为碱性，具有杀菌和促进牙本质中钙沉积作用，氧化锌具有弱收效和消毒作用，二氧化钛是惰性填料，硬脂酸锌是固化反应加速剂，钨酸钙具有X射线阻射能力。
2.凝固原理
粉剂与液剂或A糊剂与B糊剂调拌后发生螯合反应，最后形成水杨酸13-丁二醇酯与Ca++的鳌合物，并包裹过量未反应的Ca(OH)2及其它物质。此反应速度极慢，加入微量硬脂锌或水份能使其在数分钟内凝固。
3.性能
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(1)强度：氢氧化钙水门汀凝固后的强度较低，其抗压强度为6～30MPa，直径抗拉强度为10～31MPa ，因此，用它垫底时，需做二次垫底。
(2)凝固时间：在室温下及80%湿度下，凝固时间为3～5分钟，调拌好后，在口腔潮湿环境中能加速其凝固。粉液剂型的材料极易受空气湿度影响，湿度大凝固速度快，湿度小凝固速度慢。双糊剂型受影响较小。
(3)溶解性：可溶于水、唾液中，在水中可逐渐崩解。接触37%磷酸溶液60秒，溶解值为2%～3%。将该材料浸入水中1月，溶解值为28%～35%，浸入水中3月，溶解值为32%～48%。
(4)抗菌性：氢氧化钙水门汀具有强碱性，对龋坏牙本质的细菌有一定的杀菌及抑菌作用。可杀死及抑制龋洞中或根管中残留的细菌。
(5)对牙髓的影响：由于该水门汀的强碱性，用它进行深洞垫底时，初期水门汀对牙髓产生中等程度的炎症反应，以后逐渐减轻，并有修复性牙本质的形成。用该材料盖髓时，最初使与材料接触的牙髓组织发生凝固性坏死，坏死区域下有胶原屏障形成。以后胶原矿化，有骨样组织和前期牙本质样的组织形成，最终形成修复性牙本质。实验证明，氢氧化钙具有促进牙本质和牙髓的修复反应，可诱导龋坏牙本质再矿化，促进牙本质桥的形成。
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4.临床应用：
(1)盖髓剂：包括间接盖髓或直接盖髓剂。
(2)根管消毒剂：可作为根管消毒剂，通常使用粉液剂型，成稀糊剂状，易取出。
(3)根管充填剂：用氢氧化钙水门汀充填根管，可以早期诱导根尖封闭，在根尖孔形成骨样组织及钙化区域，而且根尖周的炎症也较轻。
(4)牙本质脱敏：可用于牙颈部及根面的脱敏，其可能的原理有三：①它可以阻塞牙本质小管；②它具有矿化作用；③它可以刺激继发性牙本质的形成。应用时，将调和好的氢氧化钙水门汀粘附于过敏处，任其自然脱落。
(二)氧化锌丁香油水门汀(Zinc Oxied Eugenol cement, ZOE)
1.组成
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氧化锌丁香油水门汀由粉、液两部分组成。
2.凝固机理
粉剂与液剂混合后发生螯合反应，最后生成无定形的丁香酚锌的螯合物，反应极缓慢，约12小时左右，加入微量醋酸盐能使其在数分钟内初步结固。已结固的水门汀中，含有未反应的氧化锌、松香等，它们被螯合物形成的基质所包埋。
3.性能
(1)强度：强度比较低，普通型的抗压强度在25～35Mpa范围内，不足承受咀嚼力，固用其作基底时。尚需在其上垫一层磷酸锌水门汀。增强型的抗压强度较高，在45～55MPa范围内。我国医药行业标准规定，氧化锌丁香油水门汀的抗压强度应不低于25MPa。
(2)凝固时间：凝固时间为3～10分钟，调和后在口腔潮湿环境中能加速其凝固。
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(3)溶解性：可溶于水、唾液中，在水中的溶解性较高，仅次于氢氧化钙水门汀，主要是由于丁香油的析出。但是，氧化锌丁香油水门汀在凝固过程中体积收缩小(0.1%)，短期内与洞壁的密合度是基底料中最好的，故常用它作为暂封材料使用。
(4)对牙髓的影响：在基底材料中，对牙髓刺激性最小，并具有按抚、抗炎、抑菌作用，能保护牙髓免受磷酸锌类水门汀及热、电的刺激，因此，常用作接近牙髓的深洞基底料以及根管充填材料。氧化锌丁香油水门汀还可用于小穿髓点的盖髓。
4.适应证
主要用于接近牙髓的深洞基底料、意外穿髓的盖髓剂、暂封材料、根管充填材料及牙周术后的牙周敷料，也用做暂时冠、桥的封固材料。
(三)玻璃离子体水门汀(glass ionomer cemens，GIC)
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1.分类
(1)国际标准化组织(ISO)根据用途将GIC分为三型，Ⅰ型用于冠、桥、嵌体等固定修复体的粘固，Ⅱ型用于牙体缺损的修复，Ⅲ型用于洞衬及垫基底。
(2)根据剂型可分为粉液型、粉液胶囊型、单粉水硬型和单糊剂型。
(3)根据固化方式可分为一般酸碱反应固化型和光固化与酸碱反应固化双重固化型。
(4)根据树脂改性情况可分为一般玻璃离子水门汀(即粉液型酸碱反应固化玻璃离子水门汀)、粉液型光固化玻璃离子水门汀(光固化与酸碱反应双重固化型，又称为树脂增强玻璃离子水门汀)和复合体(单糊剂型光固化玻璃离子水门汀，又称为聚酸改性复合树脂)。
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2.组成
传统的玻璃离子体水门汀为粉液剂型。粉剂为氟铝硅酸钙玻璃粉，液剂为聚丙烯酸或聚丙烯酸与依康酸共聚物的水溶液，其浓度一般不超过50%，此外，液体中还加有少量的酒石酸，以改善其操作性能和凝固性能。与聚羧酸锌水门汀相似，聚丙烯酸可做成粉状，与铝硅酸钙玻璃粉混合，使用时与水混合即可，此为单粉剂型玻璃离子体水门汀。
光固化玻璃离子体水门汀是一种树脂改性(resin-modified)产品，可以是粉液型，也可以是单糊剂型。粉液型产品的粉剂主要是氟铝硅酸钙玻璃粉，并含有聚合反应促进剂(有机叔胺)。液剂主要是具有多个羟基的甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸β-羟乙酯、光引发剂和水。这类产品既具有复合树脂的一些特点, 又具有玻璃离子水门汀的一些特性，被称为聚酸改性复合树脂(polyacid-modified composite resin), 又称为复合体(compomer)。
3.性能
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(1)色泽
与聚羧酸锌水门汀相比，由于选用了玻璃粉，玻璃离子体水门汀凝固后具有半透明性，色泽也与牙齿相似，可以作为前牙牙体缺损修复。光固化玻璃离子体水门汀可提供多种不同颜色的材料供选择，可使修复体颜色与牙齿颜色更加匹配，达到美观修复的目的。一般的粉液型玻璃离子体水门汀凝固后，材料中含有较多的气泡，不易抛光，容易粘附色素，影响美观。单糊剂型材料含气泡较少，抛光性明显改善，尽管如此，这类材料仍易受咖啡、茶等染色。
(2)粘接性
一般的玻璃离子体水门汀与釉质的粘接强度为30~50MPa，与牙本质的粘接强度为20~40Mpa。光固化玻璃离子体水门汀与釉质的粘接强度可达60MPa，与牙本质的粘接强度可达55Mpa, 使用表面处理剂后，与釉质的粘接强度可达100MPa，与牙本质的粘接强度可达75Mpa。由于材料中加入了带有羧基的树脂单体成份，粘接时又使用底涂剂(primer)及粘接剂，单糊剂型光固化玻璃离子体水门汀(复合体)与牙釉质的粘接强度可达10～17MPa，与牙本质的粘接强度可达7～12MPa。
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(3)吸水性及溶出性
一般玻璃离子体水门汀在凝固过程中有较强的吸水性，吸水后材料呈白色垩状，溶解性增加，容易被侵蚀。只有在凝固后才具有良好的强度和低溶出率，所以，临床上充填牙齿后，一般需在材料表面涂一层保护剂，以防凝固过程接触水分。一般的玻璃离子体水门汀水中吸水率(6个月)为5%～9%，溶出率为0.07%～0.35%。粉液型光固化玻璃离子水门汀在浸水后早期吸水率较大，7天吸水率可达89%, 6个月吸水率为93%。单糊剂型光固化玻璃离子体水门汀吸水率较小，6个月吸水率为30%。玻璃离子水门汀吸水后体积膨胀，能补偿固化过程中的体积收缩，提高修复体的边缘密封性能。
(4)强度
一般的玻璃离子体水门汀在凝固后1小时，抗压强度可达100～140MPa，24小时后可达140～200MPa，完全凝固(数日)后强度达到最大。光固化玻璃离子体水门汀24小时抗压强度可达200～300MPa，尤其是单糊剂型强度最好。复合体的力学性能处于玻璃离子水门汀和复合树脂之间。
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(5)凝固特性
一般初步凝固时间为25分钟~60分钟，24小时后初步完全固化，7天后达到完全固化。由于引入了光固化树脂成份，光固化玻璃离子体水门汀早期固化程度高，强度好，不怕水。
(6)边缘封闭性
由于玻璃离子体水门汀吸水后有一定的膨胀以及对牙齿有一定的化学粘接性，该材料的边缘闭性较好，优于磷酸锌水门汀，其中光固化玻璃离子体水门汀优于一般的玻璃离子体水门汀，尤其以单糊剂型玻璃离子体水门汀边缘封闭性能最好。
(7)牙髓刺激性
与聚羧酸锌水门汀相似，玻璃离子体水门汀的牙髓刺激性很小。在保留牙本质厚度不小于0.1mm时，该材料对牙髓几乎无刺激作用。
(8)防龋作用
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现在的玻璃离子体水门汀大多含有氟化物，在口腔唾液中能缓慢释放氟离子, 这也是该材料的优点之一。所释放的氟离子可与紧邻的牙齿硬组织中的羟基磷灰石中的羟基进行交换，提高牙齿硬组织中的氟含量，从而提高牙齿的抗龋能力。
5.应用
I型玻璃离子体水门汀主要用于冠、桥、嵌体等固定修复体的粘固，Ⅱ型主要用于牙体缺损的修复，如乳牙的充填修复、恒牙颈部楔状缺损的修复及Ⅴ、Ⅳ类洞的充填修复，Ⅲ型主要用于洞衬及垫基底。用玻璃离子体水门汀垫底，一般只需垫一层即可。
光固化玻璃离子水门汀可用于楔状缺损、Ⅲ类洞、V类洞、儿童的I、II类洞及桩核修复。
单糊剂型光固化玻璃离子水门汀可用于楔状缺损、Ⅲ类洞、V类洞、小I类洞、儿童的I、II类洞修复, 不能用于恒牙咬合面较大面积缺损修复。
在玻璃离子水门汀中混入银合金粉可以显著增强玻璃离子水门汀的强度，可用于后牙咬合面小缺损及桩核修复，由于呈银灰色，该材料的应用范围受到限制。, 百拇医药