“普通”感冒药又惹祸了
悉尼奥运会上，一粒不起眼的感冒药轻而易举地“夺走”了罗马尼亚女子体操个人全能冠军拉杜坎到手的“金”。一波未平一波又起。已深入寻常百姓家的感冒药这回又有“成员”惹祸了，它就是最近被国家药监局禁止使用的——康泰克等感冒药。服了这类药怎么办？它们会“秋后算账”吗？……
风云骤起：“普通”的感冒药被禁用
国家药品监督管理局于2000年11月16日发出紧急通知，立即暂停使用和销售所有含苯丙醇胺(PPA)的药物制剂，同时暂停含PPA的新药、仿制药、进口药的审批工作，进一步处理意见正在研究中。一时间平地掀起了波澜，媒体到处“扑料”，人们岌岌可危。
感冒药是许多家庭的必备药，多数人都服用过康泰克缓释胶囊等感冒药，因此国家药监局紧急封杀含PPA的多种感冒药的消息传出后，在群众中产生了不小的反响。这究竟是怎么回事呢？
追本穷源：禁用风波的始末
, http://www.100md.com
PPA(苯丙醇胺)，又名去甲麻黄碱，属于拟交感胺类，半个世纪来被广泛使用于几百种抗感冒药中，属非处方药。其主要药理作用是通过激动α-肾上腺素受体，对全身微小血管尤其是鼻窦的毛细血管具有很强的收缩作用，因而可减轻感冒初期因黏膜充血肿胀所致的鼻塞症状。与其他改善鼻塞的拟交感胺类药相比，PPA引起心动过速、血压升高或中枢神经系统兴奋的副作用较弱，因此长期以来被认为是安全和有效的。作为一种非处方药，PPA常与H1受体阻断药(如扑尔敏、氯苯那敏)合用治疗感冒。此外，由于PPA通过刺激中枢神经系统，有抑制食欲的作用，国外还广泛用做减肥药。
事情源于2000年5月份，美国耶鲁大学医学院向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份为期5年的研究报告，这份报告的焦点是PPA与出血性中风、脑出血之间的关系。研究发现PPA增加了某些服用者发生出血性中风的危险性，而且这一影响与剂量有关——如果单次服药量超过了PPA的常用剂量，那么PPA引发中风的危险性更高。但由于该研究只调查了少数病人，而且中风危险因素众多，因此这项结果遭到了美国另一研究小组的强烈批评。但不管怎样，基于这份报告，FDA已于11月6日宣布，禁止使用和销售配方中含有PPA的感冒药和减肥药。除美国之外，澳大利亚、加拿大、马来西亚等国家的卫生部门也已要求停售配方中含有PPA的药物。
, 百拇医药
在我国，根据国家药品不良反应中心提供的现有统计资料及有关资料显示，服用含PPA的药物制剂后容易出现如心率失常、高血压、过敏、急性肾衰、失眠等症状，这表明这类药物制剂的确存在不安全问题。由于PPA收缩血管，可能引起血压升高，还可能导致一些出血性中风的长期病患者病情加重。这项结论是我国国家药品不良反应中心在对含PPA的药物进行了长期跟踪后才得出的，并依据此结论发出了停用通知。
杯弓蛇影：百姓无须过度担忧
有趣的是，在这一通知出台之后，笔者了解到，某些从事药品不良反应研究多年的权威人士，对全面封杀含PPA药物的通知感到有些突然。因为，关于PPA引起的不良反应的病例报告尽管在国内陆续有出现，但严重不良反应的例数比较少，迄今为止还未见到有关PPA引起死亡的报告。因此有专家认为，社会上关于PPA的许多说法是夸大了的，远没有某些媒体所描述的那么严重。据调查，很多服用PPA后引起严重不良反应的病例是由于用药不当造成的，如短期反复使用或一次服用较大剂量的康泰克均易引起血压升高或心动过缓。有一位患者就是因感冒一次性服用康泰克6粒，3小时后发生心率失常和高血压。这只是过量服用引起的不良反应的个案，并不能作为正常使用药物的情况下，该类药有害的有力证据。药物的安全性是相对的，它应以合理使用为前提。
, 百拇医药
“是药三分毒”。的确，不少药物都具有毒副作用。由于药理作用、个体差异、合并用药等复杂因素，使得我们还找不到一种“完全没有不良反应”的药物。所以，每一种药物的不良反应都需进行跟踪，如果发生不良反应的人群数目超过了一个界限(这个界限由权威部门制订)，那么这种药物就要被停止使用。含有PPA类的药物就属于这种情况。由于群众较普遍地使用此类药物，因此，当停用含PPA成分药物的消息传出后，服用过该药物的人们难免会产生一些恐慌，这种恐慌是可以理解的。权威部门已明确指出：“如果在你使用时没有出现过副作用，当你停用了，副作用也就不会再出现。”因此，大众不必惊慌失措。
那以后感冒了怎么办？这也不用担忧，因为市场上仍有多种感冒药可用，如泰诺感冒片及儿童泰诺感冒溶液、百服宁系列产品、三九感冒灵等。建议消费者购买时仔细阅读说明书，确认所选药物不含PPA后，方可放心使用。
附1： “康泰克”缓释胶囊小资料
, 百拇医药 康泰克缓释胶囊含PPA50毫克、扑尔敏40毫克，用法：每日2粒，12小时一次。自1988年投放市场以来，对伤风感冒引起的鼻塞、流鼻涕等症状有较好疗效。但近年来，经临床广泛使用后陆续出现有严重不良反应的报道。已报道的严重不良反应包括：心血管系统的不良反应(心率失常、高血压)，各种过敏反应(过敏性哮喘、银屑病性药疹、荨麻疹型药疹、多形性红斑性药疹、猩红热样药疹、血管神经性水肿)，神经系统的不良反应(剧烈头痛、癫痫样发作)等。
附2：此次暂停使用药物清单(摘自国家药监局2000年11月14日通知)
复方盐酸苯丙醇胺缓释 感冒灵胶囊 复方苯丙醇胺片
胶囊(康泰克缓释胶囊) 复方氢溴酸右美沙芬糖浆 复方苯丙醇胺胶囊
复方氨酚美沙芬片(康得) 复方马来酸卡比沙明胶囊 斯可服糖浆
复方美沙芬胶囊 复方盐酸苯丙醇胺颗粒剂 盐酸苯丙醇胺片
复方美沙芬溶液 复方盐酸苯丙醇胺糖浆
复方右美沙芬胶囊 复方氯化铵糖浆, 百拇医药
风云骤起：“普通”的感冒药被禁用
国家药品监督管理局于2000年11月16日发出紧急通知，立即暂停使用和销售所有含苯丙醇胺(PPA)的药物制剂，同时暂停含PPA的新药、仿制药、进口药的审批工作，进一步处理意见正在研究中。一时间平地掀起了波澜，媒体到处“扑料”，人们岌岌可危。
感冒药是许多家庭的必备药，多数人都服用过康泰克缓释胶囊等感冒药，因此国家药监局紧急封杀含PPA的多种感冒药的消息传出后，在群众中产生了不小的反响。这究竟是怎么回事呢？
追本穷源：禁用风波的始末
, http://www.100md.com
PPA(苯丙醇胺)，又名去甲麻黄碱，属于拟交感胺类，半个世纪来被广泛使用于几百种抗感冒药中，属非处方药。其主要药理作用是通过激动α-肾上腺素受体，对全身微小血管尤其是鼻窦的毛细血管具有很强的收缩作用，因而可减轻感冒初期因黏膜充血肿胀所致的鼻塞症状。与其他改善鼻塞的拟交感胺类药相比，PPA引起心动过速、血压升高或中枢神经系统兴奋的副作用较弱，因此长期以来被认为是安全和有效的。作为一种非处方药，PPA常与H1受体阻断药(如扑尔敏、氯苯那敏)合用治疗感冒。此外，由于PPA通过刺激中枢神经系统，有抑制食欲的作用，国外还广泛用做减肥药。
事情源于2000年5月份，美国耶鲁大学医学院向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份为期5年的研究报告，这份报告的焦点是PPA与出血性中风、脑出血之间的关系。研究发现PPA增加了某些服用者发生出血性中风的危险性，而且这一影响与剂量有关——如果单次服药量超过了PPA的常用剂量，那么PPA引发中风的危险性更高。但由于该研究只调查了少数病人，而且中风危险因素众多，因此这项结果遭到了美国另一研究小组的强烈批评。但不管怎样，基于这份报告，FDA已于11月6日宣布，禁止使用和销售配方中含有PPA的感冒药和减肥药。除美国之外，澳大利亚、加拿大、马来西亚等国家的卫生部门也已要求停售配方中含有PPA的药物。
, 百拇医药
在我国，根据国家药品不良反应中心提供的现有统计资料及有关资料显示，服用含PPA的药物制剂后容易出现如心率失常、高血压、过敏、急性肾衰、失眠等症状，这表明这类药物制剂的确存在不安全问题。由于PPA收缩血管，可能引起血压升高，还可能导致一些出血性中风的长期病患者病情加重。这项结论是我国国家药品不良反应中心在对含PPA的药物进行了长期跟踪后才得出的，并依据此结论发出了停用通知。
杯弓蛇影：百姓无须过度担忧
有趣的是，在这一通知出台之后，笔者了解到，某些从事药品不良反应研究多年的权威人士，对全面封杀含PPA药物的通知感到有些突然。因为，关于PPA引起的不良反应的病例报告尽管在国内陆续有出现，但严重不良反应的例数比较少，迄今为止还未见到有关PPA引起死亡的报告。因此有专家认为，社会上关于PPA的许多说法是夸大了的，远没有某些媒体所描述的那么严重。据调查，很多服用PPA后引起严重不良反应的病例是由于用药不当造成的，如短期反复使用或一次服用较大剂量的康泰克均易引起血压升高或心动过缓。有一位患者就是因感冒一次性服用康泰克6粒，3小时后发生心率失常和高血压。这只是过量服用引起的不良反应的个案，并不能作为正常使用药物的情况下，该类药有害的有力证据。药物的安全性是相对的，它应以合理使用为前提。
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“是药三分毒”。的确，不少药物都具有毒副作用。由于药理作用、个体差异、合并用药等复杂因素，使得我们还找不到一种“完全没有不良反应”的药物。所以，每一种药物的不良反应都需进行跟踪，如果发生不良反应的人群数目超过了一个界限(这个界限由权威部门制订)，那么这种药物就要被停止使用。含有PPA类的药物就属于这种情况。由于群众较普遍地使用此类药物，因此，当停用含PPA成分药物的消息传出后，服用过该药物的人们难免会产生一些恐慌，这种恐慌是可以理解的。权威部门已明确指出：“如果在你使用时没有出现过副作用，当你停用了，副作用也就不会再出现。”因此，大众不必惊慌失措。
那以后感冒了怎么办？这也不用担忧，因为市场上仍有多种感冒药可用，如泰诺感冒片及儿童泰诺感冒溶液、百服宁系列产品、三九感冒灵等。建议消费者购买时仔细阅读说明书，确认所选药物不含PPA后，方可放心使用。
附1： “康泰克”缓释胶囊小资料
, 百拇医药 康泰克缓释胶囊含PPA50毫克、扑尔敏40毫克，用法：每日2粒，12小时一次。自1988年投放市场以来，对伤风感冒引起的鼻塞、流鼻涕等症状有较好疗效。但近年来，经临床广泛使用后陆续出现有严重不良反应的报道。已报道的严重不良反应包括：心血管系统的不良反应(心率失常、高血压)，各种过敏反应(过敏性哮喘、银屑病性药疹、荨麻疹型药疹、多形性红斑性药疹、猩红热样药疹、血管神经性水肿)，神经系统的不良反应(剧烈头痛、癫痫样发作)等。
附2：此次暂停使用药物清单(摘自国家药监局2000年11月14日通知)
复方盐酸苯丙醇胺缓释 感冒灵胶囊 复方苯丙醇胺片
胶囊(康泰克缓释胶囊) 复方氢溴酸右美沙芬糖浆 复方苯丙醇胺胶囊
复方氨酚美沙芬片(康得) 复方马来酸卡比沙明胶囊 斯可服糖浆
复方美沙芬胶囊 复方盐酸苯丙醇胺颗粒剂 盐酸苯丙醇胺片
复方美沙芬溶液 复方盐酸苯丙醇胺糖浆
复方右美沙芬胶囊 复方氯化铵糖浆, 百拇医药