第44届ASCO年会现场报道
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2008年5月30日至6月3日,第44届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会在美国芝加哥McCormick Place召开。上届年会的盛况仿佛还在眼前,相隔一年之后,全球3万余名肿瘤学工作者再次相聚这里,共享ASCO为他们奉上的学术盛宴。本届年会有哪些精彩的演讲?公布的临床试验结果会带来哪些革命性变化?请看本报记者的现场报道。
一种注目:ASCO2008揭晓最重要研究结果
□ 本报记者 张彦 发自美国芝加哥
每一届ASCO年会都会收到上万篇论文摘要,如何从中遴选出最有价值者?那些入选全体大会报告及讨论的研究论文,必定通过了ASCO论文评选委员会的精挑细选,其重要性自然不言而喻,让我们来集中浏览一下。
乳腺癌
ABCSG-12研究:唑来膦酸凸显生存益处
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奥地利乳腺癌与结直肠癌研究组(ABCSG)首次公布了ABCSG-12研究结果:对于激素敏感的绝经前Ⅰ、Ⅱ期乳腺癌患者,术后在卵巢抑制联合内分泌治疗的基础上加用唑来膦酸(ZOL),有利于改善其生存转归。
该研究将1801例患者随机分成4组,在戈舍瑞林(3.6 mg q28d)治疗之外,分别给予他莫昔芬(TAM,20 mg/d)±ZOL(4 mg q6mo)或阿那曲唑(ANA,1 mg/d)±ZOL(4 mg q6mo)辅助治疗3年
中位随访60个月后,137例(7.6%)患者发生对侧乳腺癌、局部复发或远处转移,42例(2.3%)患者死亡。戈舍瑞林+TAM组和戈舍瑞林+ANA组的无病生存率(DFS)无显著性差异。但是,与无ZOL治疗组相比,戈舍瑞林+内分泌+ZOL组的DFS(HR=0.64,P=0.01)和无复发生存率(RFS,HR=0.65,P=0.015)均显著提高,总生存率(OS)也有改善趋势(HR=0.60,P=0.10)。患者对ZOL的总体耐受性良好。
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研究者认为,该大规模临床研究证实,ZOL的抗肿瘤活性与内分泌治疗有协同作用,可进一步改善患者的生存转归。
精原细胞瘤
MRC/EORTC研究:单剂量卡铂化疗与放疗等效
英国学者Oliver报告了最新的MRC/EORTC研究随访结果:对于Ⅰ期精原细胞瘤患者,单剂量卡铂辅助化疗可以达到标准放疗同样的效果,而且对侧睾丸生殖细胞瘤(GCT)危险低于放疗。
在2004年ASCO年会上,研究者曾报告了MRC TE19/EORTC 30982研究的4年随访结果。由于精原细胞瘤治疗5~10年后仍可能出现晚期复发或继发性GCT,研究者因此作了进一步随访。
1996-2001年间,1447例接受睾丸切除术的Ⅰ期精原细胞瘤患者按3: 5随机分组,分别接受单剂量卡铂(AUC=7)化疗或标准放疗(20~30 Gy)。中位随访6.5年,对1148例患者随访5年以上。卡铂组和放疗组的总复发率分别为5%和3%(P=0.37),对侧GCT发生率分别为0.3%和1.7%(P=0.03)。放疗组有1例患者死于精原细胞瘤,而卡铂组则无。
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在卡铂组,足量治疗者的5年RFS为96.1%,较小剂量治疗者则为92.6%(P=0.08)。尽管差异未达显著性,研究者仍认为这说明了足量卡铂治疗是安全的,有必要对更大剂量卡铂治疗进行研究。
结直肠癌
CRYSTAL研究:KRAS状态影响西妥昔单抗疗效
比利时学者Van Cutsem等对CRYSTAL研究进行的再次分析表明,与标准化疗相比,KRAS野生型转移性结直肠癌(mCRC)患者可从标准化疗联合西妥昔单抗治疗中获益,而KRAS突变型患者则不能。
此前,Ⅲ期临床研究CRYSTAL评估了FOLFIRI方案联合(或不联合)西妥昔单抗一线治疗mCRC的疗效,结果显示加用西妥昔单抗可显著改善患者的无进展生存(PFS)和总有效率。Van Cutsem等进一步评估了该研究中患者KRAS突变状态对疗效的影响。
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在可评估KRAS的540例患者中,KRAS突变率为35.6%。在KRAS野生型患者中,FOLFIRI+西妥昔单抗组的PFS(HR=0.68,P=0.0167)和总有效率(59.3%对43.2%,P=0.0025)均显著优于单用FOLFIRI组。但在KRAS突变型患者中,两组的PFS和总有效率均无显著性差异。
肺癌
FLEX研究:西妥昔单抗
一线治疗晚期NSCLC疗效评价
西班牙Pirker等开展的FLEX研究评估了西妥昔单抗联合以铂类为基础的化疗方案一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效,初步结果显示该联合方案具有生存益处。
该随机、多中心Ⅲ期临床研究共纳入了1125例表皮生长因子受体(EGFR)阳性的晚期NSCLC患者,其中70%为男性,94%为Ⅳ期,47%为腺癌,34%为鳞癌,83% ECOG体力评分为0或1。患者随机分组后,分别接受CV(顺铂80 mg/m2 d1+长春瑞滨25 mg/m2 d1、d8,q3w)或CV+西妥昔单抗(首剂400 mg/m2,继以每周250 mg/m2)治疗。
生存分析在总共发生868次不良事件后进行。结果显示,联合治疗组的总生存率显著优于单独CV治疗组。亚组分析的初步结果显示,联合治疗对高加索人总生存期的改善优于亚洲人,而且独立于组织学分型,不过亚洲人总生存期较长。, 百拇医药