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编号:11609686
血脂康试验是否有医学伦理问题?
http://www.100md.com 2008年6月12日 新语丝
     作者:Yush

    有资料说:“他汀类药物从20世纪80年代被应用于临床以来,已被证实可显著降低血清胆固醇浓度,预防发病和死亡,是心血管疾病最有效的治疗药物之一。”在已经有他汀类有效药物的情况下,不用他汀类药物而仅用安慰剂作对照,进行近5000人5年的大规模试验,是否有医学伦理问题?这些试验病人都曾发作过心肌梗塞,服用安慰剂者5年没有预防治疗手段防止二次复发,结果有254人心血管疾病再次发作,而服用血脂康者有139人发作。

    技术方面的问题是很显然的。研究人员明知血脂康含有他汀类有效成分,且第二作者寇文镕早在1998年综述中就承认血脂康与他汀类药物疗效无统计学差异,在此情况下,试验设计者却不用他汀类药物作对照,这是连我这个大外行都能看出来的大问题(感谢版主和新语丝在这方面的科普)。

    论文摘要第一句就很有意思,似乎是说降血脂疗法针对西方人的试验早做过了,具有中国特色的血脂康试验是特地针对中国人的。英国NHS文章(见http://www.nhs.uk/news/2008/06June/Pages/Redyeastriceandheartdisease.aspx)也特意指出试验针对的是中国人 ......

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