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加公布奥美拉唑和埃索美拉唑安全性评估结果 无证据证明两药与心血管风险增加有关
http://www.100md.com 2008年6月17日 《中国医药报》 2008.06.17
     无证据证明两药与心血管风险增加有关

    本报讯 加拿大卫生部日前通告奥美拉唑和埃索美拉唑的安全性评估结果,认为这种药物不能被证明与心血管风险的增加有关。

    奥美拉唑和埃索美拉唑属于质子泵抑制剂,埃索美拉唑是奥美拉唑的S-异构体。两者通过减少胃酸分泌治疗胃溃疡和胃食管返流病的处方药,在临床上被广泛应用。

    在此之前,一些研究结果怀疑,奥美拉唑、埃索美拉唑可增加患者心脏病发作、心衰及与心脏相关的猝死的风险,因此,有关这两种药物的心血管安全性备受关注。2007年8月份,FDA宣布,通过回顾相关资料,认为并不足以证明使用奥美拉唑或埃索美拉唑的患者会有较高心脏问题的风险。当年12月份,FDA进行更新,建议只将这2种药品加上警示语,患者可继续使用。

    加拿大卫生部对奥美拉唑和埃索美拉唑的安全性评估结果显示, 根据对目前数据的全面分析,不能最终确定长期使用奥美拉唑是否与心血管风险增加的潜在关系。加卫生部将继续对更多的结论性数据进行评估,如需要采取任何进一步的监管措施将告知加拿大公众。

    根据目前对埃索美拉唑数据的评估,加拿大卫生部得出结论,也没有证据证明长期使用埃索美拉唑与心血管风险的增加有关。加卫生部将对目前正在进行的长期研究所得出的有效数据做进一步分析,继续监控埃索美拉唑的安全性问题。

    鉴于此信息,加拿大卫生部提醒,服用奥美拉唑和埃索美拉唑的患者除非与医生进行过讨论,否则无须对治疗方案做出任何调整。

    (冬闻 编译), http://www.100md.com