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编号:11604771
托泊替康每周疗法 ASCO新闻抢先报
http://www.100md.com 2008年6月19日 《中国医学论坛报》 2008年第23期
     TOPOCIS:托泊替康联合顺铂周疗作为新辅助化疗

    治疗局部晚期宫颈鳞癌Ⅱ期研究结果揭晓

    背景 同步放化疗是局部晚期宫颈癌的治疗方法。新辅助化疗作为另一种治疗选择已获得了14%的绝对生存改善率。

    方法 2006年10月,该单中心、前瞻性Ⅱ期临床研究纳入了22例患者。入选标准为鳞癌或腺鳞癌,FIGO分期为ⅠB2、ⅡA、ⅡB期,ECOG评分<2,中性粒细胞计数>1500/μl,血小板计数>100000/μl,肝、肾功能正常。治疗方法为托泊替康(2 mg/m2)联用顺铂(40 mg/m2),每周1次,共6个疗程。所有对化疗有效和稳定的患者随后均接受根治手术,而疾病进展的患者接受放疗。主要终点是对托泊替康联合顺铂每周疗法的疗效和毒性进行评估。

    结果 患者平均年龄49岁,FIGO临床分期:ⅠB期2例,ⅡA期3例,ⅡB期17例。组织病理分型:鳞癌20例,腺鳞癌2例。组织病理分级:G1期(高分化)1例,G2(中分化)期13例,G3(低分化)期8例。磁共振成像(MRI)显示,36%的患者疑似淋巴结转移,91%的患者接受了计划的6个疗程,82%的疗程为足量、定时化疗。患者可很好地耐受这种治疗方案,且无死亡发生。治疗期间5%的患者出现了3~4级骨髓毒性。3例患者需要接受输血,3例患者使用促白细胞生成药物粒细胞集落刺激因子,1例使用促红细胞生成素。临床缓解率为82%。1例病情进展患者接受放疗,其他患者接受根治性子宫切除术和盆腔±腹主动脉旁淋巴结清扫术。总的病理学缓解率为95%,其中24%为理想的病理学缓解(完全缓解或镜下部分缓解)。29%的患者出现淋巴结转移,47%因手术切缘阳性及阴道或淋巴结受累而接受了辅助放疗。中位随访6个月期间无1例患者复发。
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    结论 托泊替康联合顺铂周疗作为新辅助化疗,治疗局部晚期宫颈癌显示出明确的有效率,毒性反应可耐受。

    点评 GOG-179研究已经证明,托泊替康联合顺铂是目前唯一较单药顺铂可延长晚期复发性宫颈癌患者总生存的化疗方案,并已获FDA批准。TOPOCIS研究显示出托泊替康联合顺铂作为新辅助化疗在局部晚期宫颈癌治疗中的作用,并具有一定的疗效前景,值得进一步研究。

    托泊替康联合贝伐单抗每周给药治疗铂类耐药卵巢癌或腹膜癌

    Ⅱ期前瞻性研究

    背景 目前对铂类耐药腹膜癌(OC)的治疗方法有限。抗血管生成药物贝伐单抗已被证实对复发性卵巢癌有效。与贝伐单抗或化疗单独治疗相比,贝伐单抗联合化疗可以改善对其他实体肿瘤的疗效。目前托泊替康每周疗法用于治疗复发性卵巢癌,而且毒性更小,相比标准的5天治疗方案,患者更容易接受。托泊替康和贝伐单抗无叠加的毒性作用。该研究旨在观察托泊替康联合贝伐单抗每周1次治疗铂类耐药复发OC的疗效和耐受性
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    方法 研究主要目的是评估至疾病进展时间(TTP)、总生存(OS)、应答率和联合方案的毒性。患者纳入标准包括对铂类耐药(铂类治疗6个月内复发),以往最多接受过2种化疗方案。患者病灶可测量,血清CA-125>100 U/ml。治疗方法为托泊替康4 mg/m2,第1、8、15天静脉给药,贝伐单抗10 mg/kg第1、15天静脉注射,28天为1个疗程。主要终点为疾病进展或出现严重毒性反应。

    结果 22例患者被纳入该研究,其中11例仍在继续进行该研究,18例可接受评估。18例患者最佳应答情况是:22.2%的患者部分缓解(n=4),27.8%疾病稳定(n=5),50%疾病进展(n=9)。11例患者因为疾病进展而退出研究[基于CT扫描和RECIST标准(n=6)或全身恶化和(或)肠梗阻(n=5)]。18例可评估患者的中位研究时间为15周。4例患者无进展生存期>5个月。18例患者共接受了91个疗程的治疗。没有患者因为治疗相关毒性或肠穿孔而退出研究。

    结论 该研究证实,贝伐单抗与托泊替康每周1次联合治疗铂类耐药的OC疗效好,且毒性反应可以接受。

    点评 铂类耐药卵巢癌一直是治疗的难点,传统化疗药物大多没有疗效,而托泊替康在铂类耐药的卵巢癌患者中显示出一定的疗效,是FDA及SFDA批准用于复发性卵巢癌的标准治疗。对这部分患者,托泊替康联合靶向药物治疗是一个值得研究的方向。该研究结果显示,托泊替康与靶向药物每周联合治疗的毒性反应可以耐受,3~4级血液学毒性较d1~5传统给药方式有较大改善,疗效初见端倪。, 百拇医药