Ⅱ期临床试验评估贝伐单抗治疗复发性宫颈鳞癌
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美国欧文加州大学Monk等的研究表明,贝伐单抗治疗复发性宫颈鳞癌有效,患者耐受性较好,可开展Ⅲ期临床试验。这也是靶向药物治疗最常见妇科癌症的第一项阳性试验结果。
这项GOG研究纳入经1个或2个周期先期细胞毒药物治疗(不包括伴盆腔放疗的初始化疗),有临床可测量病灶及妇科肿瘤协作组(GOG)体力状态(PS)评分为2的复发性宫颈癌患者。采用贝伐单抗治疗(15 mg/kg,每21天1次)直至疾病进展或患者难以耐受毒性反应。
结果显示,46例患者可评估,中位年龄为46岁。38例(82.6%)接受了先期放疗,分别有34例(73.9%)和12例(26.1%)患者接受了1个和2个周期先期细胞毒药物治疗。贝伐单抗相关3/4级不良反应包括高血压(7例)、血栓栓塞(5例)、胃肠道疾病(4例)、贫血(2例)、其他心血管疾病(2例)、阴道出血(1例)和中性粒细胞减少症(1例)。5例(10.9%)部分缓解,11例(23.9%)无进展生存期(PFS)≥6个月,中位有效持续时间为6.21个月,中位PFS和中位总生存期分别为3.40个月和7.29个月。进一步分析表明,非裔美国人、年轻患者及PS评分差患者的进展或死亡危险更高,而先期应用更多化疗药物患者的死亡危险也升高。
血管内皮生长因子(VEGF,蓝色)在肿瘤血管形成中起重要作用,贝伐单抗可抑制其与受体结合, http://www.100md.com